- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06697964
Høyoppløselig anuskopistudie
Flertallet av anale plateepitelkarsinomer (SCC) stammer fra infeksjon med høyrisiko humant papillomavirus (HPV). Anal SCC er sjelden blant den generelle befolkningen, men påvirker flere populasjoner uforholdsmessig.
Høyrisikogrupper blir screenet gjennom anale vattpinner for anal cytologi og påvisning av høyrisiko humant papillomavirus (HR HPV). HRA-henvisning anbefales for personer med unormal cytologi.
HRA representerer den eneste metoden for å identifisere precancerøse lesjoner i analkanalen, med bare få spesialister som har kunnskap om det.
Ved UZ Brussel samlet etterforskerne et vell av data om HPV-infeksjon og dens assosiasjon med anal patologi. Ved å etablere en omfattende studie kan etterforskerne fordype seg i disse dataene med spesifikke forskningsspørsmål, utføre verdifull forskning for å gi svar på presserende kliniske spørsmål og bidra til fremskritt innen medisinsk forståelse og behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Magali Surmont
- Telefonnummer: 60 11 +32 2 477
- E-post: magali.surmont@uzbrussel.be
Studiesteder
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Ta kontakt med:
- Magali Surmont
- Telefonnummer: 60 11 +32 2 477
- E-post: magali.surmont@uzbrussel.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som har gjennomgått HRA og alle fremtidige pasienter henvist til HRA i UZ Brussel
- 18 år eller eldre
- Forstår og kan snakke og skrive på fransk, nederlandsk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av prevalensen av precancerøse lesjoner hos menn som har sex med menn som bruker PrEP eller er HIV-positive menn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
|
|
Utforskning av assosiasjoner mellom unormal histologi og pasientkarakteristikker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
|
|
sammenligning av prevalensen av precancerøse lesjoner i ulike grupper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
|
|
å avgrense unike egenskaper knyttet til HSIL i hver risikogruppe ved å koble sammen mønstre eller egenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
slik som verrucous aspekter, grove tegnsetting, mosaikkmønstre, flat morfologi og skjørhet
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
|
Prevalens av analkreft blant risikopopulasjonene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
|
|
korrelasjon mellom unormal histologi og unormal cytologi, samt HPV-infeksjon i MSM ved bruk av PrEP og MSM som lever med HIV
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRA Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .