Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig anuskopistudie

14. februar 2025 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Flertallet av anale plateepitelkarsinomer (SCC) stammer fra infeksjon med høyrisiko humant papillomavirus (HPV). Anal SCC er sjelden blant den generelle befolkningen, men påvirker flere populasjoner uforholdsmessig.

Høyrisikogrupper blir screenet gjennom anale vattpinner for anal cytologi og påvisning av høyrisiko humant papillomavirus (HR HPV). HRA-henvisning anbefales for personer med unormal cytologi.

HRA representerer den eneste metoden for å identifisere precancerøse lesjoner i analkanalen, med bare få spesialister som har kunnskap om det.

Ved UZ Brussel samlet etterforskerne et vell av data om HPV-infeksjon og dens assosiasjon med anal patologi. Ved å etablere en omfattende studie kan etterforskerne fordype seg i disse dataene med spesifikke forskningsspørsmål, utføre verdifull forskning for å gi svar på presserende kliniske spørsmål og bidra til fremskritt innen medisinsk forståelse og behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk eller skal gjennomgå høyoppløsningsanoskopi i UZ Brussel etter informert samtykke

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter som har gjennomgått HRA og alle fremtidige pasienter henvist til HRA i UZ Brussel
  • 18 år eller eldre
  • Forstår og kan snakke og skrive på fransk, nederlandsk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av prevalensen av precancerøse lesjoner hos menn som har sex med menn som bruker PrEP eller er HIV-positive menn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Utforskning av assosiasjoner mellom unormal histologi og pasientkarakteristikker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
sammenligning av prevalensen av precancerøse lesjoner i ulike grupper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
å avgrense unike egenskaper knyttet til HSIL i hver risikogruppe ved å koble sammen mønstre eller egenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
slik som verrucous aspekter, grove tegnsetting, mosaikkmønstre, flat morfologi og skjørhet
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Prevalens av analkreft blant risikopopulasjonene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
korrelasjon mellom unormal histologi og unormal cytologi, samt HPV-infeksjon i MSM ved bruk av PrEP og MSM som lever med HIV
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere