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Estudo de anuscopia de alta resolução

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

A maioria dos carcinomas espinocelulares (CEC) anais resulta da infecção pelo papilomavírus humano (HPV) de alto risco. O CEC anal é raro na população em geral, mas afeta desproporcionalmente diversas populações.

Grupos de alto risco são examinados através de esfregaços anais para citologia anal e detecção de papilomavírus humano de alto risco (HR HPV). O encaminhamento para HRA é recomendado para indivíduos com citologia anormal.

A HRA representa o único método para identificar lesões pré-cancerosas do canal anal, com poucos especialistas com conhecimento sobre o assunto.

Na UZ Brussel, os investigadores recolheram uma grande quantidade de dados sobre a infecção pelo HPV e a sua associação com a patologia anal. Ao estabelecer um estudo abrangente, os investigadores podem aprofundar estes dados com questões de investigação específicas, conduzindo pesquisas valiosas para fornecer respostas a questões clínicas prementes e contribuir para avanços na compreensão e tratamento médico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que foram submetidos ou serão submetidos à Anoscopia de Alta Resolução na UZ Brussel após Consentimento Livre e Esclarecido

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes que foram submetidos a HRA e todos os futuros pacientes encaminhados para HRA na UZ Brussel
  • 18 anos ou mais
  • Compreende e é capaz de falar e escrever em francês, holandês ou inglês

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da prevalência de lesões pré-cancerosas em homens que fazem sexo com homens que usam PrEP ou são HIV positivos Homens
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
Exploração de associações entre histologia anormal e características do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
comparação da prevalência de lesões pré-cancerosas em diferentes grupos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
delinear características únicas associadas ao HSIL em cada grupo de risco, vinculando padrões ou características
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
como aspectos verrucosos, pontuação grosseira, padrões de mosaico, morfologia plana e fragilidade
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
Prevalência de câncer anal entre as populações de risco
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
correlação entre histologia anormal e citologia anormal, bem como infecção por HPV em HSH que usam PrEP e HSH que vivem com HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
Até a conclusão do estudo, em média 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRA Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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