- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697964
Estudo de anuscopia de alta resolução
A maioria dos carcinomas espinocelulares (CEC) anais resulta da infecção pelo papilomavírus humano (HPV) de alto risco. O CEC anal é raro na população em geral, mas afeta desproporcionalmente diversas populações.
Grupos de alto risco são examinados através de esfregaços anais para citologia anal e detecção de papilomavírus humano de alto risco (HR HPV). O encaminhamento para HRA é recomendado para indivíduos com citologia anormal.
A HRA representa o único método para identificar lesões pré-cancerosas do canal anal, com poucos especialistas com conhecimento sobre o assunto.
Na UZ Brussel, os investigadores recolheram uma grande quantidade de dados sobre a infecção pelo HPV e a sua associação com a patologia anal. Ao estabelecer um estudo abrangente, os investigadores podem aprofundar estes dados com questões de investigação específicas, conduzindo pesquisas valiosas para fornecer respostas a questões clínicas prementes e contribuir para avanços na compreensão e tratamento médico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magali Surmont
- Número de telefone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: magali.surmont@uzbrussel.be
Locais de estudo
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Jette, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
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Contato:
- Magali Surmont
- Número de telefone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: magali.surmont@uzbrussel.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes que foram submetidos a HRA e todos os futuros pacientes encaminhados para HRA na UZ Brussel
- 18 anos ou mais
- Compreende e é capaz de falar e escrever em francês, holandês ou inglês
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da prevalência de lesões pré-cancerosas em homens que fazem sexo com homens que usam PrEP ou são HIV positivos Homens
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Exploração de associações entre histologia anormal e características do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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comparação da prevalência de lesões pré-cancerosas em diferentes grupos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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delinear características únicas associadas ao HSIL em cada grupo de risco, vinculando padrões ou características
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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como aspectos verrucosos, pontuação grosseira, padrões de mosaico, morfologia plana e fragilidade
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Prevalência de câncer anal entre as populações de risco
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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correlação entre histologia anormal e citologia anormal, bem como infecção por HPV em HSH que usam PrEP e HSH que vivem com HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Até a conclusão do estudo, em média 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRA Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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