Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anuscopy-onderzoek met hoge resolutie

14 februari 2025 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

De meerderheid van de anale plaveiselcelcarcinomen (SCC) is het gevolg van een infectie met het hoogrisico humaan papillomavirus (HPV). Anale SCC is zeldzaam onder de algemene bevolking, maar treft verschillende populaties onevenredig zwaar.

Hoogrisicogroepen worden gescreend via anale uitstrijkjes op anale cytologie en detectie van hoogrisico humaan papillomavirus (HR HPV). HRA-verwijzing wordt aanbevolen voor personen met abnormale cytologie.

HRA is de enige methode om precancereuze laesies van het anale kanaal te identificeren, terwijl slechts weinig specialisten er kennis van hebben.

In het UZ Brussel verzamelden de onderzoekers een schat aan gegevens over HPV-infectie en de associatie ervan met anale pathologie. Door een alomvattend onderzoek op te zetten, kunnen de onderzoekers zich verdiepen in deze gegevens met specifieke onderzoeksvragen, waardevol onderzoek uitvoeren om antwoorden te geven op prangende klinische vragen en bij te dragen aan vooruitgang in medisch begrip en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die hoge resolutie anoscopie hebben ondergaan of zullen ondergaan in UZ Brussel na geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die HRA hebben ondergaan en alle toekomstige patiënten die zijn doorverwezen voor HRA in UZ Brussel
  • 18 jaar of ouder
  • Begrijpt en kan spreken en schrijven in het Frans, Nederlands of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van de prevalentie van precancereuze laesies bij mannen die seks hebben met mannen die PrEP gebruiken of die HIV-positieve mannen zijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Onderzoek naar associaties tussen abnormale histologie en patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
vergelijking van de prevalentie van precancereuze laesies in verschillende groepen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
om unieke kenmerken geassocieerd met HSIL in elke risicogroep af te bakenen door patronen of kenmerken aan elkaar te koppelen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
zoals verrukeuze aspecten, grove interpunctie, mozaïekpatronen, vlakke morfologie en fragiliteit
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Prevalentie van anale kanker onder de risicopopulaties
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
correlatie tussen abnormale histologie en abnormale cytologie, evenals HPV-infectie bij MSM die PrEP gebruiken en MSM die leven met HIV
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HRA Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren