- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06697964
Anuscopy-onderzoek met hoge resolutie
De meerderheid van de anale plaveiselcelcarcinomen (SCC) is het gevolg van een infectie met het hoogrisico humaan papillomavirus (HPV). Anale SCC is zeldzaam onder de algemene bevolking, maar treft verschillende populaties onevenredig zwaar.
Hoogrisicogroepen worden gescreend via anale uitstrijkjes op anale cytologie en detectie van hoogrisico humaan papillomavirus (HR HPV). HRA-verwijzing wordt aanbevolen voor personen met abnormale cytologie.
HRA is de enige methode om precancereuze laesies van het anale kanaal te identificeren, terwijl slechts weinig specialisten er kennis van hebben.
In het UZ Brussel verzamelden de onderzoekers een schat aan gegevens over HPV-infectie en de associatie ervan met anale pathologie. Door een alomvattend onderzoek op te zetten, kunnen de onderzoekers zich verdiepen in deze gegevens met specifieke onderzoeksvragen, waardevol onderzoek uitvoeren om antwoorden te geven op prangende klinische vragen en bij te dragen aan vooruitgang in medisch begrip en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magali Surmont
- Telefoonnummer: 60 11 +32 2 477
- E-mail: magali.surmont@uzbrussel.be
Studie Locaties
-
-
-
Jette, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Contact:
- Magali Surmont
- Telefoonnummer: 60 11 +32 2 477
- E-mail: magali.surmont@uzbrussel.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die HRA hebben ondergaan en alle toekomstige patiënten die zijn doorverwezen voor HRA in UZ Brussel
- 18 jaar of ouder
- Begrijpt en kan spreken en schrijven in het Frans, Nederlands of Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van de prevalentie van precancereuze laesies bij mannen die seks hebben met mannen die PrEP gebruiken of die HIV-positieve mannen zijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
|
Onderzoek naar associaties tussen abnormale histologie en patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
|
vergelijking van de prevalentie van precancereuze laesies in verschillende groepen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
|
om unieke kenmerken geassocieerd met HSIL in elke risicogroep af te bakenen door patronen of kenmerken aan elkaar te koppelen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
zoals verrukeuze aspecten, grove interpunctie, mozaïekpatronen, vlakke morfologie en fragiliteit
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
Prevalentie van anale kanker onder de risicopopulaties
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
|
correlatie tussen abnormale histologie en abnormale cytologie, evenals HPV-infectie bij MSM die PrEP gebruiken en MSM die leven met HIV
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRA Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .