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Hochauflösende Anuskopiestudie

14. Februar 2025 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Die meisten analen Plattenepithelkarzinome (SCC) sind auf eine Infektion mit dem humanen Hochrisiko-Papillomavirus (HPV) zurückzuführen. Anales Plattenepithelkarzinom ist in der Allgemeinbevölkerung selten, betrifft jedoch mehrere Bevölkerungsgruppen überproportional.

Hochrisikogruppen werden durch Analabstriche auf Analzytologie und den Nachweis von Hochrisiko-Humanen Papillomaviren (HR HPV) untersucht. Für Personen mit abnormaler Zytologie wird eine HRA-Überweisung empfohlen.

HRA stellt die einzige Methode zur Identifizierung präkanzeröser Läsionen des Analkanals dar, mit der sich nur wenige Spezialisten auskennen.

An der UZ Brüssel sammelten die Forscher eine Fülle von Daten über HPV-Infektionen und deren Zusammenhang mit der Analpathologie. Durch die Erstellung einer umfassenden Studie können die Forscher diese Daten mit spezifischen Forschungsfragen vertiefen und wertvolle Forschungsarbeiten durchführen, um Antworten auf drängende klinische Fragen zu liefern und zu Fortschritten im medizinischen Verständnis und in der Behandlung beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich nach Einverständniserklärung einer hochauflösenden Anoskopie am UZ Brüssel unterzogen haben oder werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer HRA unterzogen haben, und alle zukünftigen Patienten, die zur HRA an die UZ Brüssel überwiesen wurden
  • 18 Jahre oder älter
  • Versteht und kann Französisch, Niederländisch oder Englisch sprechen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Prävalenz präkanzeröser Läsionen bei Männern, die Sex mit Männern haben, die PrEP anwenden, oder HIV-positive Männer sind
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen abnormaler Histologie und Patientenmerkmalen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Vergleich der Prävalenz präkanzeröser Läsionen in verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
um einzigartige Merkmale abzugrenzen, die mit HSIL in jeder Risikogruppe verbunden sind, indem Muster oder Merkmale verknüpft werden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
wie verruköse Aspekte, grobe Interpunktion, Mosaikmuster, flache Morphologie und Zerbrechlichkeit
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Prävalenz von Analkrebs in der Risikopopulation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Korrelation zwischen abnormaler Histologie und abnormaler Zytologie sowie HPV-Infektion bei MSM unter Verwendung von PrEP und MSM, die mit HIV leben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRA Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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