- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697964
Étude d'anuscopie haute résolution
La majorité des carcinomes épidermoïdes anaux (CSC) proviennent d'une infection par le virus du papillome humain (VPH) à haut risque. Le CSC anal est rare dans la population générale mais touche plusieurs populations de manière disproportionnée.
Les groupes à haut risque sont dépistés au moyen d'écouvillons anaux pour la cytologie anale et la détection du virus du papillome humain à haut risque (HR HPV). La référence HRA est recommandée pour les personnes présentant une cytologie anormale.
L’HRA représente la seule méthode permettant d’identifier les lésions précancéreuses du canal anal, avec peu de spécialistes qui la connaissent.
À l'UZ Brussel, les enquêteurs ont collecté une multitude de données sur l'infection par le VPH et son association avec la pathologie anale. En établissant une étude complète, les enquêteurs peuvent approfondir ces données avec des questions de recherche spécifiques, mener des recherches précieuses pour fournir des réponses aux questions cliniques urgentes et contribuer aux progrès de la compréhension et du traitement médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magali Surmont
- Numéro de téléphone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: magali.surmont@uzbrussel.be
Lieux d'étude
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Jette, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
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Contact:
- Magali Surmont
- Numéro de téléphone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: magali.surmont@uzbrussel.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients ayant subi une HR et tous les futurs patients référés pour une HR à l'UZ Brussel
- 18 ans ou plus
- Comprend et est capable de parler et d'écrire en français, néerlandais ou anglais
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison de la prévalence des lésions précancéreuses chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes utilisant la PrEP ou séropositifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Exploration des associations entre histologie anormale et caractéristiques du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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comparaison de la prévalence des lésions précancéreuses dans différents groupes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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délimiter les caractéristiques uniques associées au HSIL dans chaque groupe à risque en reliant les modèles ou les caractéristiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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tels que les aspects verruqueux, la ponctuation grossière, les motifs en mosaïque, la morphologie plate et la fragilité
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Prévalence du cancer anal parmi les populations à risque
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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corrélation entre une histologie anormale et une cytologie anormale, ainsi qu'une infection au VPH chez les HARSAH utilisant la PrEP et les HARSAH vivant avec le VIH
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRA Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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