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Étude d'anuscopie haute résolution

14 février 2025 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

La majorité des carcinomes épidermoïdes anaux (CSC) proviennent d'une infection par le virus du papillome humain (VPH) à haut risque. Le CSC anal est rare dans la population générale mais touche plusieurs populations de manière disproportionnée.

Les groupes à haut risque sont dépistés au moyen d'écouvillons anaux pour la cytologie anale et la détection du virus du papillome humain à haut risque (HR HPV). La référence HRA est recommandée pour les personnes présentant une cytologie anormale.

L’HRA représente la seule méthode permettant d’identifier les lésions précancéreuses du canal anal, avec peu de spécialistes qui la connaissent.

À l'UZ Brussel, les enquêteurs ont collecté une multitude de données sur l'infection par le VPH et son association avec la pathologie anale. En établissant une étude complète, les enquêteurs peuvent approfondir ces données avec des questions de recherche spécifiques, mener des recherches précieuses pour fournir des réponses aux questions cliniques urgentes et contribuer aux progrès de la compréhension et du traitement médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi ou subiront une anoscopie haute résolution à l'UZ Brussel après consentement éclairé

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients ayant subi une HR et tous les futurs patients référés pour une HR à l'UZ Brussel
  • 18 ans ou plus
  • Comprend et est capable de parler et d'écrire en français, néerlandais ou anglais

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de la prévalence des lésions précancéreuses chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes utilisant la PrEP ou séropositifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Exploration des associations entre histologie anormale et caractéristiques du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
comparaison de la prévalence des lésions précancéreuses dans différents groupes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
délimiter les caractéristiques uniques associées au HSIL dans chaque groupe à risque en reliant les modèles ou les caractéristiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
tels que les aspects verruqueux, la ponctuation grossière, les motifs en mosaïque, la morphologie plate et la fragilité
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Prévalence du cancer anal parmi les populations à risque
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
corrélation entre une histologie anormale et une cytologie anormale, ainsi qu'une infection au VPH chez les HARSAH utilisant la PrEP et les HARSAH vivant avec le VIH
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRA Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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