- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06697964
Estudio de anuscopia de alta resolución
La mayoría de los carcinomas de células escamosas (CCE) anales se deben a una infección por el virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo. El CCE anal es poco común entre la población general, pero afecta a varias poblaciones de manera desproporcionada.
Los grupos de alto riesgo se examinan mediante hisopos anales para realizar citología anal y detectar el virus del papiloma humano (VPH AR) de alto riesgo. Se recomienda la derivación a la HRA para personas con citología anormal.
La HRA representa el único método para identificar lesiones precancerosas del canal anal, y sólo unos pocos especialistas lo conocen.
En UZ Brussel, los investigadores recopilaron una gran cantidad de datos sobre la infección por VPH y su asociación con la patología anal. Al establecer un estudio integral, los investigadores pueden profundizar en estos datos con preguntas de investigación específicas, realizar investigaciones valiosas para brindar respuestas a preguntas clínicas urgentes y contribuir a los avances en la comprensión y el tratamiento médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magali Surmont
- Número de teléfono: 60 11 +32 2 477
- Correo electrónico: magali.surmont@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
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Jette, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
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Contacto:
- Magali Surmont
- Número de teléfono: 60 11 +32 2 477
- Correo electrónico: magali.surmont@uzbrussel.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se han sometido a una HRA y todos los pacientes futuros remitidos para una HRA en UZ Brussel
- 18 años o más
- Entiende y es capaz de hablar y escribir en francés, holandés o inglés.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de la prevalencia de lesiones precancerosas en hombres que tienen sexo con hombres que usan PrEP o son VIH positivos Hombres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Exploración de asociaciones entre histología anormal y características del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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comparación de la prevalencia de lesiones precancerosas en diferentes grupos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Delinear características únicas asociadas con HSIL en cada grupo de riesgo vinculando patrones o características.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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tales como aspectos verrugosos, puntuación tosca, patrones de mosaico, morfología plana y fragilidad
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Prevalencia del cáncer anal entre las poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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correlación entre histología anormal y citología anormal, así como la infección por VPH en HSH que usan PrEP y HSH que viven con VIH
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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