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Estudio de anuscopia de alta resolución

14 de febrero de 2025 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

La mayoría de los carcinomas de células escamosas (CCE) anales se deben a una infección por el virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo. El CCE anal es poco común entre la población general, pero afecta a varias poblaciones de manera desproporcionada.

Los grupos de alto riesgo se examinan mediante hisopos anales para realizar citología anal y detectar el virus del papiloma humano (VPH AR) de alto riesgo. Se recomienda la derivación a la HRA para personas con citología anormal.

La HRA representa el único método para identificar lesiones precancerosas del canal anal, y sólo unos pocos especialistas lo conocen.

En UZ Brussel, los investigadores recopilaron una gran cantidad de datos sobre la infección por VPH y su asociación con la patología anal. Al establecer un estudio integral, los investigadores pueden profundizar en estos datos con preguntas de investigación específicas, realizar investigaciones valiosas para brindar respuestas a preguntas clínicas urgentes y contribuir a los avances en la comprensión y el tratamiento médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron o se someterán a una anoscopia de alta resolución en UZ Brussel después del consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se han sometido a una HRA y todos los pacientes futuros remitidos para una HRA en UZ Brussel
  • 18 años o más
  • Entiende y es capaz de hablar y escribir en francés, holandés o inglés.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de la prevalencia de lesiones precancerosas en hombres que tienen sexo con hombres que usan PrEP o son VIH positivos Hombres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Exploración de asociaciones entre histología anormal y características del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
comparación de la prevalencia de lesiones precancerosas en diferentes grupos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Delinear características únicas asociadas con HSIL en cada grupo de riesgo vinculando patrones o características.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
tales como aspectos verrugosos, puntuación tosca, patrones de mosaico, morfología plana y fragilidad
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Prevalencia del cáncer anal entre las poblaciones de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
correlación entre histología anormal y citología anormal, así como la infección por VPH en HSH que usan PrEP y HSH que viven con VIH
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRA Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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