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Studio di anuscopia ad alta risoluzione

14 febbraio 2025 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

La maggior parte dei carcinomi a cellule squamose (SCC) anali derivano dall'infezione da papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio. Il SCC anale è raro tra la popolazione generale, ma colpisce in modo sproporzionato diverse popolazioni.

I gruppi ad alto rischio vengono sottoposti a screening tramite tamponi anali per la citologia anale e il rilevamento del papillomavirus umano ad alto rischio (HR HPV). L'invio all'HRA è raccomandato per i soggetti con citologia anormale.

L'HRA rappresenta l'unico metodo per identificare le lesioni precancerose del canale anale, di cui solo pochi specialisti sono a conoscenza.

All’UZ Brussel, i ricercatori hanno raccolto una grande quantità di dati sull’infezione da HPV e sulla sua associazione con la patologia anale. Stabilendo uno studio completo, i ricercatori possono approfondire questi dati con domande di ricerca specifiche, conducendo ricerche preziose per fornire risposte a pressanti domande cliniche e contribuire ai progressi nella comprensione e nel trattamento medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati sottoposti o saranno sottoposti ad anoscopia ad alta risoluzione nella UZ Brussel previo consenso informato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a HRA e tutti i futuri pazienti sottoposti a HRA nella UZ Brussel
  • 18 anni o più
  • Comprende ed è in grado di parlare e scrivere in francese, olandese o inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto della prevalenza delle lesioni precancerose negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che utilizzano la PrEP o sono sieropositivi Uomini
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Esplorazione delle associazioni tra istologia anormale e caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
confronto della prevalenza delle lesioni precancerose in diversi gruppi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
delineare le caratteristiche uniche associate all'HSIL in ciascun gruppo di rischio collegando modelli o caratteristiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
come aspetti verrucosi, punteggiatura grossolana, motivi a mosaico, morfologia piatta e fragilità
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Prevalenza del cancro anale tra le popolazioni a rischio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
correlazione tra istologia anormale e citologia anormale, nonché infezione da HPV negli MSM che utilizzano la PrEP e negli MSM che vivono con l'HIV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRA Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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