Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie anuskopowe o wysokiej rozdzielczości

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Większość raków płaskonabłonkowych odbytu (SCC) wynika z zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka. SCC odbytu występuje rzadko w populacji ogólnej, ale dotyka kilka populacji w sposób nieproporcjonalny.

Grupy wysokiego ryzyka są badane przesiewowo za pomocą wymazów z odbytu pod kątem cytologii odbytu i wykrywania wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HR HPV). W przypadku osób z nieprawidłową cytologią zaleca się skierowanie do HRA.

HRA jest jedyną metodą pozwalającą na identyfikację zmian przednowotworowych kanału odbytu, a wiedzę na jej temat posiada niewielu specjalistów.

W UZ Brussel badacze zebrali mnóstwo danych na temat zakażenia HPV i jego związku z patologią odbytu. Ustanawiając kompleksowe badanie, badacze mogą zagłębić się w te dane, zadając konkretne pytania badawcze, przeprowadzając cenne badania, aby dostarczyć odpowiedzi na palące pytania kliniczne i przyczynić się do postępu w zrozumieniu medycyny i leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli lub będą poddawani anoskopii wysokiej rozdzielczości w UZ Brussel po uzyskaniu świadomej zgody

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli HRA i wszyscy przyszli pacjenci kierowani na HRA w UZ Brussel
  • 18 lat lub więcej
  • Rozumie i potrafi mówić i pisać w języku francuskim, niderlandzkim lub angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie częstości występowania zmian przedrakowych u mężczyzn współżyjących z mężczyznami stosującymi PrEP lub u mężczyzn zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Badanie powiązań między nieprawidłową histologią a cechami pacjenta
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
porównanie częstości występowania zmian przednowotworowych w różnych grupach
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
określenie unikalnych cech związanych z HSIL w każdej grupie ryzyka poprzez powiązanie wzorców lub cech
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
takie jak brodawki, gruba interpunkcja, wzory mozaikowe, płaska morfologia i kruchość
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Częstość występowania raka odbytu w populacjach ryzyka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
korelacja pomiędzy nieprawidłową histologią i nieprawidłową cytologią, a także zakażeniem HPV u MSM stosujących PrEP i MSM żyjących z HIV
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRA Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj