Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anuskopická studie s vysokým rozlišením

14. února 2025 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Většina análních spinocelulárních karcinomů (SCC) pochází z infekce vysoce rizikovým lidským papilomavirem (HPV). Anální SCC je u běžné populace vzácný, ale neúměrně postihuje několik populací.

Vysoce rizikové skupiny jsou vyšetřovány pomocí análních výtěrů na anální cytologii a detekci vysoce rizikového lidského papilomaviru (HR HPV). Doporučení HRA se doporučuje u jedinců s abnormální cytologií.

HRA představuje jedinou metodu k identifikaci prekancerózních lézí análního kanálu, o které se ví jen málo specialistů.

Na UZ Brussel shromáždili vyšetřovatelé velké množství údajů o infekci HPV a její souvislosti s anální patologií. Zavedením komplexní studie se mohou vyšetřovatelé ponořit do těchto dat pomocí specifických výzkumných otázek, provádět hodnotný výzkum, který poskytne odpovědi na naléhavé klinické otázky a přispěje k pokroku v lékařském chápání a léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili nebo podstoupí anoskopii s vysokým rozlišením v UZ Brusel po informovaném souhlasu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili HRA, a všichni budoucí pacienti odeslaní k HRA v UZ Brusel
  • 18 let nebo starší
  • Rozumí francouzštině, holandštině nebo angličtině a umí mluvit a psát

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání prevalence prekancerózních lézí u mužů, kteří mají sex s muži pomocí PrEP nebo jsou HIV pozitivní Muži
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let
Zkoumání souvislostí mezi abnormální histologií a charakteristikami pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let
srovnání prevalence prekancerózních lézí v různých skupinách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let
k vymezení jedinečných vlastností spojených s HSIL v každé rizikové skupině propojením vzorců nebo charakteristik
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
jako jsou verukózní aspekty, hrubá interpunkce, mozaikové vzory, plochá morfologie a křehkost
Po ukončení studia v průměru 5 let
Prevalence análního karcinomu mezi rizikovou populací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let
korelace mezi abnormální histologií a abnormální cytologií, stejně jako infekce HPV u MSM pomocí PrEP a MSM žijící s HIV
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRA Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální spinocelulární karcinom

Klinické studie na HRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit