RESiDual 眠気に対する閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療介入 (STIL TIRED)

包含基準:

• 認知機能は正常（認知状態に関する電話面接（TiCS）≧29））
• 過去12か月以内に中等度から重度のOSA定義の臨床検査を受けている、または再検査で確認されている
• 現在 OSA の治療を受けており、少なくとも 12 か月間 OSA の治療を受けています。 CPAP 治療の標準には、定義された閾値を下回る AHI レベルが含まれます。上記を参照してください (つまり、前治療された AHI からの絶対数またはパーセンテージを下回る)。
• 持続的気道陽圧 (CPAP) の継続的な遵守。これは、マシンを週 5 晩、毎晩少なくとも 4 時間使用することを意味します。
• エプワース眠気スコア (ESS) が 10 以上。

除外基準:

• 不眠症重症度指数（ISI）に基づく慢性不眠症または入眠時不眠症の文書化された診断
• 概日リズム障害の文書化された診断
• 現在の酸素補給の使用
• 米国睡眠医学会 (AASM) の基準に基づくその他の睡眠関連呼吸障害 (中枢性睡眠時無呼吸症候群など)
• 過去6か月以内に現在夜勤を伴うシフト勤務（午前12時から午前6時までの通常勤務または夜勤）
• 今後 3 か月以内に予定されている肥満手術の予定
• 鎮静剤、興奮剤、神経弛緩剤、または認知検査の有効性を制限するその他の薬物の慢性的な定期的（週に2晩以上）の使用。 これには、睡眠のためのアルコールやマリファナの定期的な使用も含まれます。 メラトニンは大丈夫ですよ。
• 過去6か月以内に管理されていない精神疾患の診断、および/または統合失調症または双極性障害の病歴。 管理された状態には、大うつ病性障害、パニック障害、全般性不安障害、強迫性障害（OCD）、物質使用障害、アルコール乱用/依存症が含まれます。 パーソナリティ障害および神経発達障害（例： 自閉症、ADHD) は、認知機能が正常の範囲内であれば許可されます。
• ADHDのためにメチルフェニデートを服用しています。
• -研究プロトコール（2年間の追跡調査を含む）を完了できなくなる可能性がある、または認知に影響を与える可能性のある他の重篤な併存疾患の存在（例：認知機能） 臨床的に関連する内分泌または血液学的状態）。
• MRI 前にウォッシュアウトを完了できない場合の慢性的な定期的（週に 2 晩以上）の覚醒剤の使用。
• 定期的な睡眠環境がない（つまり、週に 2 晩以上異なる環境で睡眠している）。
• 現在妊娠中、または妊娠を予定している方。
• -多発性硬化症、脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかん、24時間以上の意識喪失、または老年病累積疾病評価尺度によって特定される外傷性脳損傷などの中枢神経系（CNS）疾患の以前の診断（ CIRS）。 神経心理学的検査に基づいて軽度認知障害（MCI）またはアルツハイマー病と診断された参加者は除外されます。 過去 12 か月以内のせん妄。
• 過去 12 か月以内に「眠気による」自動車事故のニアミスまたは以前の経験。
• 在学中、商用運転手（バス運転手、鉄道機関士、飛行機パイロットなど）または建設作業員として雇用されている。
• tPBMに対する過去の不耐性または過敏症。
• 処置部位の領域に見られる被験者の頭皮上の重大な皮膚疾患（すなわち、血管腫、強皮症、乾癬、発疹、開放創傷、または入れ墨）。
• -研究登録前の14日以内の光活性化薬物（光線力学療法）の使用。
• 機能が tPBM によって影響を受ける可能性がある、頭部内のあらゆるタイプのインプラント (ステント、クリップされた動脈瘤、塞栓性動静脈奇形 (AVM)、植込み型シャント - ハキム弁など)。
• MRI 安全性チェックリストで定められた標準的な MRI 安全要件を満たしていない場合（閉所恐怖症、取り外しできないピアス、埋め込み型医療機器、その他の取り外しできない金属など）。