Obstruktiv sömnapné Terapeutisk intervention för återstående sömnighet (STIL TIRED)

Inklusionskriterier:

• Kognitivt normal (Telefonintervju för kognitiv status (TiCS) ≥29))
• Måttlig – svår OSA definierad klinisk testning under de senaste 12 månaderna eller bekräftad genom upprepad test
• Är för närvarande på terapi för OSA och har fått behandling för OSA i minst 12 månader. Standarden för CPAP-behandling inkluderar AHI-nivåer som ligger under ett definierat tröskelvärde, se ovan, (dvs. under och absolut tal eller under en procentandel från förbehandlad AHI).
• Hållbar överensstämmelse med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), vilket innebär att du använder maskinen minst 4 timmar per natt under fem nätter i veckan.
• Epworth Sleepiness Score (ESS) större än eller lika med 10.

Uteslutningskriterier:

• Dokumenterad diagnos av kronisk sömnlöshet, eller sömnlöshet med början av sömnen baserat på Insomnia Severity Index (ISI)
• Dokumenterad diagnos av dygnsrytmstörning
• All aktuell användning av extra syre
• Andra sömnrelaterade andningsstörningar (central sömnapné, etc.) baserat på American Academy of Sleep Medicine (AASM) kriterier
• Pågående skiftarbete med nattskift (vanligt arbete mellan 12:00 och 06:00 eller nattskift) under de senaste 6 månaderna
• Förväntad schemalagd bariatrisk operation inom de närmaste 3 månaderna
• Kronisk regelbunden (> 2 nätter per vecka) användning av lugnande, stimulerande, neuroleptiska läkemedel eller andra mediciner som begränsar giltigheten av kognitiva tester. Detta inkluderar regelbunden användning av alkohol eller marijuana för sömn. Melatonin är okej.
• Diagnos av okontrollerad psykiatrisk sjukdom under de senaste sex månaderna och/eller historia av schizofreni eller bipolär sjukdom. Kontrollerade tillstånd kommer att inkludera egentlig depression, panikångest, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom (OCD), missbruksstörningar och alkoholmissbruk/beroende. Personlighetsstörningar och neuroutvecklingsstörningar (t.ex. autism, ADHD) är tillåtna om kognitionen är inom normala gränser.
• Tar metylfenidat för ADHD.
• Förekomst av andra kritiska komorbida tillstånd som skulle leda till oförmåga att slutföra studieprotokollet (inklusive uppföljning i 2 år), eller som skulle påverka kognition (t.ex. kliniskt relevanta endokrina eller hematologiska tillstånd).
• Kronisk regelbunden (> 2 nätter per vecka) användning av stimulantia om det inte går att genomföra en tvättning före MRT.
• Har inte en vanlig sovmiljö (dvs. sover i en annan miljö > 2 nätter i veckan).
• Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid.
• Tidigare diagnos av en sjukdom i centrala nervsystemet (CNS), såsom multipel skleros, stroke, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, epilepsi, medvetslöshet > 24 timmar eller traumatisk hjärnskada som identifierats av den kumulativa sjukdomsskalan för geriatrik ( CIRS). Deltagare som får diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom baserat på neuropsykologiska tester kommer att uteslutas. Delirium under de senaste 12 månaderna.
• Nästan olycka eller tidigare bilolycka "på grund av sömnighet" under de senaste 12 månaderna.
• Anställd som kommersiell chaufför under studietiden (till exempel busschaufförer, tågingenjörer, flygpiloter) eller byggnadsarbetare.
• Tidigare intolerans eller överkänslighet mot tPBM.
• Betydande hudåkommor (d.v.s. hemangiom, sklerodermi, psoriasis, utslag, öppet sår eller tatuering) på patientens hårbotten som finns i området för ingreppsställena.
• All användning av ljusaktiverade läkemedel (fotodynamisk terapi) inom 14 dagar före studieregistrering.
• Alla typer av implantat i huvudet, vars funktion kan påverkas av tPBM (t.ex. stent, klippt aneurysm, emboliserad arteriovenös missbildning (AVM), implanterbar shunt - Hakim-ventil).
• Underlåtenhet att uppfylla standard MRT-säkerhetskrav (t.ex. klaustrofobi, icke-borttagbara piercingar, implanterade medicinska apparater, andra icke-borttagbara metaller) som fastställts av MRT-säkerhetschecklistan.