Intervention thérapeutique contre l'apnée obstructive du sommeil pour la somnolence résiduelle (STIL TIRED)

Critères d'intégration :

• Cognitivement normal (entretien téléphonique pour l'état cognitif (TiCS) ≥29))
• Tests cliniques définis pour le SAOS modéré à sévère au cours des 12 derniers mois ou confirmés par un test répété
• Actuellement sous traitement pour l’AOS et a reçu un traitement pour l’AOS depuis au moins 12 mois. La norme pour le traitement CPAP inclut des niveaux d'IAH inférieurs à un seuil défini, veuillez voir ci-dessus (c'est-à-dire inférieurs à un nombre absolu ou inférieurs à un pourcentage de l'IAH prétraité).
• Respect continu de la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP), ce qui signifie utiliser la machine au moins 4 heures par nuit, cinq nuits par semaine.
• Score de somnolence d'Epworth (ESS) supérieur ou égal à 10.

Critères d'exclusion :

• Diagnostic documenté d'insomnie chronique ou d'insomnie d'endormissement basé sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
• Diagnostic documenté de trouble du rythme circadien
• Toute utilisation actuelle d’oxygène supplémentaire
• Autres troubles respiratoires liés au sommeil (apnée centrale du sommeil, etc.) selon les critères de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM)
• Travail posté actuel impliquant un travail de nuit (travail régulier entre minuit et 6 heures du matin ou travail de nuit) au cours des 6 derniers mois
• Chirurgie bariatrique programmée prévue dans les 3 prochains mois
• Utilisation chronique régulière (> 2 nuits par semaine) de tout sédatif, stimulant, neuroleptique ou autre médicament limitant la validité des tests cognitifs. Cela inclut la consommation régulière d’alcool ou de marijuana pour dormir. La mélatonine est ok.
• Diagnostic d'une maladie psychiatrique incontrôlée au cours des six derniers mois et/ou antécédents de schizophrénie ou de trouble bipolaire. Les conditions contrôlées comprendront le trouble dépressif majeur, le trouble panique, le trouble d'anxiété généralisée, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), les troubles liés à l'usage de substances et l'abus/dépendance à l'alcool. Troubles de la personnalité et troubles du développement neurologique (par ex. autisme, TDAH) sont autorisés si la cognition se situe dans les limites normales.
• Prendre du méthylphénidate pour le TDAH.
• Présence d'autres conditions comorbides critiques qui entraîneraient l'incapacité de terminer le protocole de l'étude (y compris un suivi pendant 2 ans) ou qui affecteraient la cognition (par ex. conditions endocriniennes ou hématologiques cliniquement pertinentes).
• Utilisation chronique régulière (> 2 nuits par semaine) de stimulant en cas d'incapacité à effectuer un lavage avant l'IRM.
• N'a pas d'environnement de sommeil régulier (c'est-à-dire, dort dans un cadre différent > 2 nuits par semaine).
• Actuellement enceinte ou envisageant de le devenir.
• Diagnostic antérieur d'une maladie du système nerveux central (SNC), comme la sclérose en plaques, un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, l'épilepsie, une perte de conscience > 24 heures ou un traumatisme crânien identifié par l'échelle d'évaluation des maladies cumulatives pour la gériatrie ( CIRS). Les participants qui reçoivent un diagnostic de déficience cognitive légère (MCI) ou de la maladie d'Alzheimer sur la base de tests neuropsychologiques seront exclus. Délire au cours des 12 derniers mois.
• Quasi-accident ou accident d'automobile antérieur « dû à la somnolence » au cours des 12 derniers mois.
• Employé comme chauffeur commercial pendant les études (par exemple, chauffeurs de bus, ingénieurs de train, pilotes d'avion) ​​ou ouvrier du bâtiment.
• Intolérance ou hypersensibilité passée au tPBM.
• Affections cutanées importantes (c'est-à-dire hémangiome, sclérodermie, psoriasis, éruption cutanée, plaie ouverte ou tatouage) sur le cuir chevelu du sujet qui se trouvent dans la zone des sites d'intervention.
• Toute utilisation de médicaments activés par la lumière (thérapie photodynamique) dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Tout type d'implant dans la tête, dont le fonctionnement pourrait être affecté par le tPBM (par exemple, stent, anévrisme coupé, malformation artérioveineuse embolisée (MAV), shunt implantable - valve Hakim).
• Non-respect des exigences standard de sécurité de l'IRM (par exemple, claustrophobie, perçages non amovibles, dispositifs médicaux implantés, autres métaux non amovibles), telles que déterminées par la liste de contrôle de sécurité de l'IRM.