잔여 졸음에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증 치료 중재 (STIL TIRED)

포함 기준:

• 인지적으로 정상(인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TiCS) ≥29))
• 중등도 - 지난 12개월 동안의 임상 테스트로 정의된 중증 OSA 또는 반복 테스트를 통해 확인됨
• 현재 OSA 치료를 받고 있으며 최소 12개월 동안 OSA 치료를 받았습니다. CPAP 치료의 표준에는 정의된 임계값 미만의 AHI 수준이 포함됩니다. 위를 참조하십시오(즉, 사전 치료된 AHI의 절대 수치 미만 또는 백분율 미만).
• CPAP(지속적 기도양압)를 지속적으로 준수합니다. 이는 일주일에 5일 ​​동안 밤마다 최소 4시간 동안 기계를 사용하는 것을 의미합니다.
• 엡워스 졸음 점수(ESS)가 10 이상입니다.

제외 기준:

• 불면증 심각도 지수(ISI)를 기반으로 만성 불면증 또는 수면 개시 불면증에 대한 문서화된 진단
• 일주기리듬장애의 문서화된 진단
• 현재 보충 산소를 사용하고 있는 경우
• 미국수면의학회(AASM) 기준에 따른 기타 수면 관련 호흡 장애(중추성 수면 무호흡증 등)
• 최근 6개월 이내 야간교대(오전 12시부터 오전 6시까지의 정규근로 또는 야간교대)가 포함된 현재 교대근무
• 향후 3개월 이내에 예정된 비만 수술 예정
• 진정제, 자극제, 신경이완제 또는 인지 검사의 타당성을 제한하는 기타 약물을 만성적으로 정기적으로(주당 2회 이상) 사용합니다. 여기에는 수면을 위해 정기적으로 알코올이나 마리화나를 사용하는 것도 포함됩니다. 멜라토닌은 괜찮습니다.
• 지난 6개월 동안 조절되지 않은 정신 질환 및/또는 정신분열증 또는 양극성 장애의 병력을 진단합니다. 통제된 상태에는 주요 우울 장애, 공황 장애, 범불안 장애, 강박 장애(OCD), 약물 사용 장애 및 알코올 남용/의존이 포함됩니다. 성격 장애 및 신경발달 장애(예: 자폐증, ADHD)는 인지가 정상 범위 내에 있는 경우 허용됩니다.
• ADHD에 메틸페니데이트 복용.
• 연구 계획서(2년 추적 조사 포함)를 완료할 수 없게 하거나 인지에 영향을 미칠 수 있는 기타 중대한 동반 질환의 존재(예: 임상적으로 관련된 내분비 또는 혈액학적 질환).
• MRI 이전에 세척을 완료할 수 없는 경우 자극제를 만성적으로 정기적으로(주당 2회 이상) 사용합니다.
• 규칙적인 수면 환경이 없습니다(즉, 일주일에 2박 이상 다른 환경에서 잠을 잔다).
• 현재 임신 ​​중이거나 임신을 계획하고 있는 사람.
• 다발성 경화증, 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 간질, 24시간 이상 의식 상실 또는 노인병 누적 질병 평가 척도로 식별된 외상성 뇌 손상과 같은 중추신경계(CNS) 질환의 사전 진단( CIRS). 신경심리검사 결과 경도인지장애(MCI) 또는 알츠하이머병 진단을 받은 참가자는 제외됩니다. 지난 12개월 동안 섬망.
• 지난 12개월 이내에 "졸음으로 인한" 니어 미스 또는 이전 자동차 사고.
• 연구 기간 동안 상업용 운전사(예: 버스 운전사, 기차 엔지니어, 비행기 조종사) 또는 건설 노동자로 고용되었습니다.
• 과거에 tPBM에 대한 편협함이나 과민증이 있었습니다.
• 시술 부위에서 발견되는 피험자의 두피에 심각한 피부 상태(예: 혈관종, 경피증, 건선, 발진, 열린 상처 또는 문신)가 있음.
• 연구 등록 전 14일 이내에 광 활성화 약물(광역학 요법)을 사용한 경우.
• 기능이 tPBM에 의해 영향을 받을 수 있는 머리의 모든 유형의 임플란트(예: 스텐트, 클립형 동맥류, 색전화된 동정맥 기형(AVM), 이식 가능한 션트 - 하킴 판막).
• MRI 안전 체크리스트에서 결정한 표준 MRI 안전 요구 사항(예: 밀실 공포증, 고정식 피어싱, 이식된 의료 장치, 기타 고정식 금속)을 충족하지 못한 경우.