Intervención terapéutica de la apnea obstructiva del sueño para la somnolencia REsiDual (STIL TIRED)

Criterios de inclusión:

• Cognitivamente normal (entrevista telefónica para el estado cognitivo (TiCS) ≥29))
• Moderada - grave AOS definida mediante pruebas clínicas en los últimos 12 meses o confirmada mediante repetición de la prueba
• Actualmente está en tratamiento para la AOS y ha recibido tratamiento para la AOS durante al menos 12 meses. El estándar para el tratamiento con CPAP incluye niveles de IAH que están por debajo de un umbral definido, consulte más arriba (es decir, a continuación y un número absoluto o por debajo de un porcentaje del IAH pretratado).
• Cumplimiento sostenido de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), lo que significa usar la máquina al menos 4 horas por noche durante cinco noches a la semana.
• Puntuación de somnolencia de Epworth (ESS) mayor o igual a 10.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico documentado de insomnio crónico o insomnio de inicio del sueño según el índice de gravedad del insomnio (ISI)
• Diagnóstico documentado de trastorno del ritmo circadiano.
• Cualquier uso actual de oxígeno suplementario.
• Otros trastornos respiratorios relacionados con el sueño (apnea central del sueño, etc.) según los criterios de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM)
• Trabajo por turnos actual que involucra turno nocturno (trabajo regular entre las 12 a. m. y las 6 a. m. o turno nocturno) en los últimos 6 meses
• Cirugía bariátrica programada prevista dentro de los próximos 3 meses.
• Uso crónico regular (> 2 noches por semana) de cualquier sedante, estimulante, neuroléptico u otros medicamentos que limiten la validez de las pruebas cognitivas. Esto incluye el consumo regular de alcohol o marihuana para dormir. La melatonina está bien.
• Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica no controlada en los últimos seis meses, y/o antecedentes de esquizofrenia o trastorno bipolar. Las condiciones controladas incluirán trastorno depresivo mayor, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastornos por uso de sustancias y abuso/dependencia del alcohol. Trastornos de la personalidad y trastornos del desarrollo neurológico (p. ej. autismo, TDAH) están permitidos si la cognición está dentro de los límites normales.
• Tomando metilfenidato para el TDAH.
• Presencia de otras condiciones comórbidas críticas que llevarían a la imposibilidad de completar el protocolo del estudio (incluido el seguimiento durante 2 años) o que afectarían la cognición (p. ej. condiciones endocrinas o hematológicas clínicamente relevantes).
• Uso crónico regular (> 2 noches por semana) de estimulantes si no se puede completar un lavado antes de la resonancia magnética.
• No tiene un entorno habitual para dormir (es decir, duerme en un entorno diferente > 2 noches por semana).
• Actualmente embarazada o planea quedar embarazada.
• Diagnóstico previo de una enfermedad del sistema nervioso central (SNC), como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, epilepsia, pérdida del conocimiento > 24 horas o lesión cerebral traumática según lo identificado por la Escala de calificación de enfermedades acumulativas para geriatría ( CIRS). Se excluirán los participantes a los que se les diagnostique deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer según pruebas neuropsicológicas. Delirio en los últimos 12 meses.
• Casi accidente o accidente automovilístico previo "debido a somnolencia" en los últimos 12 meses.
• Empleado como conductor comercial durante el estudio (por ejemplo, conductores de autobuses, ingenieros de trenes, pilotos de aviones) o trabajador de la construcción.
• Intolerancia o hipersensibilidad pasada a tPBM.
• Afecciones cutáneas importantes (es decir, hemangioma, esclerodermia, psoriasis, sarpullido, herida abierta o tatuaje) en el cuero cabelludo del sujeto que se encuentran en el área de los sitios del procedimiento.
• Cualquier uso de medicamentos activados por luz (terapia fotodinámica) dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• Cualquier tipo de implante en la cabeza cuyo funcionamiento pueda verse afectado por tPBM (p. ej., stent, aneurisma clipado, malformación arteriovenosa embolizada (MAV), derivación implantable - válvula de Hakim).
• Incumplimiento de los requisitos de seguridad estándar de MRI (por ejemplo, claustrofobia, perforaciones no removibles, dispositivos médicos implantados, otros metales no removibles) según lo determinado por la Lista de verificación de seguridad de MRI.