Obstructieve slaapapneu Therapeutische interventie voor REsiDuele slaperigheid (STIL TIRED)

Inclusiecriteria:

• Cognitief normaal (Telefonisch interview voor cognitieve status (TiCS) ≥29))
• Matig tot ernstig OSA gedefinieerd door klinische tests in de afgelopen 12 maanden of bevestigd door herhaalde tests
• Momenteel in therapie voor OSA en al minstens 12 maanden behandeld voor OSA. De standaard voor CPAP-behandeling omvat AHI-niveaus die onder een gedefinieerde drempel liggen, zie hierboven (d.w.z. lager en absoluut getal of lager dan een percentage van voorbehandelde AHI).
• Blijvende naleving van continue positieve luchtwegdruk (CPAP), wat betekent dat de machine vijf nachten per week minimaal 4 uur per nacht moet worden gebruikt.
• Epworth Slaperigheidsscore (ESS) groter dan of gelijk aan 10.

Uitsluitingscriteria:

• Gedocumenteerde diagnose van chronische slapeloosheid of slapeloosheid tijdens het inslapen op basis van de Insomnia Severity Index (ISI)
• Gedocumenteerde diagnose van circadiane ritmestoornis
• Elk huidig ​​gebruik van aanvullende zuurstof
• Andere slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen (centrale slaapapneu, enz.) op basis van criteria van de American Academy of Sleep Medicine (AASM)
• Huidige ploegendienst met nachtploeg (regulier werk tussen 12.00 uur en 06.00 uur of nachtploeg) in de afgelopen 6 maanden
• Verwachte geplande bariatrische operatie binnen de komende 3 maanden
• Chronisch regelmatig (> 2 nachten per week) gebruik van sedativa, stimulerende middelen, neuroleptica of andere medicijnen die de geldigheid van cognitieve tests beperken. Dit omvat regelmatig gebruik van alcohol of marihuana om te slapen. Melatonine is oké.
• Diagnose van een ongecontroleerde psychiatrische aandoening in de afgelopen zes maanden en/of een voorgeschiedenis van schizofrenie of bipolaire stoornis. Onder gecontroleerde aandoeningen vallen onder meer een depressieve stoornis, een paniekstoornis, een gegeneraliseerde angststoornis, een obsessief-compulsieve stoornis (OCS), stoornissen in het gebruik van middelen en alcoholmisbruik/-afhankelijkheid. Persoonlijkheidsstoornissen en neurologische ontwikkelingsstoornissen (bijv. autisme, ADHD) zijn toegestaan ​​als de cognitie binnen de normale grenzen ligt.
• Methylfenidaat gebruiken voor ADHD.
• Aanwezigheid van andere kritische comorbide aandoeningen die zouden leiden tot het onvermogen om het onderzoeksprotocol te voltooien (inclusief follow-up gedurende 2 jaar), of die de cognitie zouden beïnvloeden (bijv. klinisch relevante endocriene of hematologische aandoeningen).
• Chronisch regelmatig (> 2 nachten per week) gebruik van stimulerende middelen als het niet mogelijk is om voorafgaand aan de MRI een wash-out te voltooien.
• Heeft geen vaste slaapomgeving (d.w.z. slaapt in een andere omgeving > 2 nachten per week).
• Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden.
• Voorafgaande diagnose van een ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals multiple sclerose, beroerte, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, epilepsie, bewustzijnsverlies > 24 uur of traumatisch hersenletsel, zoals geïdentificeerd door de Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics ( CIRS). Deelnemers bij wie op basis van neuropsychologisch onderzoek de diagnose milde cognitieve stoornis (MCI) of de ziekte van Alzheimer wordt gesteld, worden uitgesloten. Delirium in de afgelopen 12 maanden.
• Bijna-ongeluk of eerder auto-ongeluk ‘als gevolg van slaperigheid’ in de afgelopen 12 maanden.
• Tijdens de studie werkzaam als beroepschauffeur (bijvoorbeeld buschauffeur, machinist, vliegtuigpiloot) of bouwvakker.
• Vroegere intolerantie of overgevoeligheid voor tPBM.
• Significante huidaandoeningen (d.w.z. hemangioom, sclerodermie, psoriasis, huiduitslag, open wond of tatoeage) op de hoofdhuid van de patiënt die worden aangetroffen in het gebied van de procedurelocaties.
• Elk gebruik van door licht geactiveerde geneesmiddelen (fotodynamische therapie) binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
• Elk type implantaat in het hoofd waarvan de werking kan worden beïnvloed door tPBM (bijv. stent, geknipt aneurysma, geëmboliseerde arterioveneuze malformatie (AVM), implanteerbare shunt - Hakim-klep).
• Het niet voldoen aan de standaard MRI-veiligheidseisen (bijv. claustrofobie, niet-verwijderbare piercings, geïmplanteerde medische hulpmiddelen, andere niet-verwijderbare metalen) zoals bepaald in de MRI-veiligheidschecklist.