Obstrukční spánková apnoe Terapeutická intervence pro zbytkovou ospalost (STIL TIRED)

Kritéria zahrnutí:

• Kognitivně normální (telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TiCS) ≥29))
• Středně těžká – těžká OSA definované klinické testování v posledních 12 měsících nebo potvrzené opakovaným testem
• V současné době se léčí na OSA a podstupuje léčbu OSA po dobu nejméně 12 měsíců. Standard pro léčbu CPAP zahrnuje hladiny AHI, které jsou pod definovanou prahovou hodnotou, viz výše, (tj. pod a absolutním číslem nebo pod procentem z předléčené AHI).
• Trvalé dodržování nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP), což znamená používání přístroje alespoň 4 hodiny za noc po dobu pěti nocí v týdnu.
• Epworthovo skóre ospalosti (ESS) větší nebo rovné 10.

Kritéria vyloučení:

• Dokumentovaná diagnóza chronické nespavosti nebo nespavosti s nástupem spánku na základě indexu závažnosti insomnie (ISI)
• Dokumentovaná diagnóza poruchy cirkadiánního rytmu
• Jakékoli současné použití doplňkového kyslíku
• Jiné poruchy dýchání související se spánkem (centrální spánková apnoe atd.) na základě kritérií Americké akademie spánkové medicíny (AASM)
• Současná práce na směny zahrnující noční směny (pravidelná práce mezi 12:00 a 6:00 nebo noční směna) za posledních 6 měsíců
• Předpokládaná plánovaná bariatrická operace během příštích 3 měsíců
• Chronické pravidelné (> 2 noci v týdnu) užívání jakýchkoli sedativ, stimulantů, neuroleptik nebo jiných léků omezujících platnost kognitivních testů. Patří sem pravidelné užívání alkoholu nebo marihuany ke spánku. Melatonin je v pořádku.
• Diagnóza nekontrolovaného psychiatrického onemocnění v posledních šesti měsících a/nebo anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy. Kontrolované stavy budou zahrnovat velkou depresivní poruchu, panickou poruchu, generalizovanou úzkostnou poruchu, obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD), poruchy užívání návykových látek a zneužívání/závislost na alkoholu. Poruchy osobnosti a neurovývojové poruchy (např. autismus, ADHD) jsou povoleny, pokud je kognice v normálních mezích.
• Užívání methylfenidátu pro ADHD.
• Přítomnost dalších kritických komorbidních stavů, které by vedly k neschopnosti dokončit protokol studie (včetně sledování po dobu 2 let), nebo které by ovlivnily kognici (např. klinicky relevantní endokrinní nebo hematologické stavy).
• Chronické pravidelné (> 2 noci v týdnu) užívání stimulantů, pokud není možné dokončit výplach před MRI.
• Nemá pravidelné prostředí pro spaní (tj. spí v jiném prostředí > 2 noci za týden).
• V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět.
• Předchozí diagnóza onemocnění centrálního nervového systému (CNS), jako je roztroušená skleróza, mrtvice, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, epilepsie, ztráta vědomí > 24 hodin nebo traumatické poranění mozku, jak je identifikováno kumulativní škálou hodnocení nemoci pro geriatrii ( CIRS). Účastníci, kterým bude na základě neuropsychologického testování diagnostikována mírná kognitivní porucha (MCI) nebo Alzheimerova choroba, budou vyloučeni. Delirium za posledních 12 měsíců.
• Téměř nešťastná nebo předchozí automobilová nehoda „kvůli ospalosti“ během posledních 12 měsíců.
• Během studia zaměstnán jako obchodní řidič (například řidiči autobusů, vlakoví inženýři, piloti letadel) nebo stavební dělník.
• Minulá intolerance nebo přecitlivělost na tPBM.
• Významné kožní stavy (tj. hemangiom, sklerodermie, psoriáza, vyrážka, otevřená rána nebo tetování) na pokožce hlavy subjektu, které se nacházejí v oblasti míst zákroku.
• Jakékoli užití léků aktivovaných světlem (fotodynamická terapie) během 14 dnů před zařazením do studie.
• Jakýkoli typ implantátů v hlavě, jejichž fungování může být ovlivněno tPBM (např. stent, zastřižené aneuryzma, embolizovaná arteriovenózní malformace (AVM), implantabilní zkrat – Hakimova chlopeň).
• Nesplnění standardních bezpečnostních požadavků pro magnetickou rezonanci (např. klaustrofobie, neodstranitelné piercingy, implantované lékařské přístroje, jiné neodstranitelné kovy), jak je stanoveno v bezpečnostním kontrolním seznamu pro magnetickou rezonanci.