Obstruktiv søvnapné Terapeutisk intervensjon for REsiDual søvnighet (STIL TIRED)

Inkluderingskriterier:

• Kognitivt normal (Telefonintervju for kognitiv status (TiCS) ≥29))
• Moderat – alvorlig OSA-definert klinisk testing de siste 12 månedene eller bekreftet ved gjentatt test
• Går for tiden i behandling for OSA og har mottatt behandling for OSA i minst 12 måneder. Standarden for CPAP-behandling inkluderer AHI-nivåer som er under en definert terskel, se ovenfor, (dvs. under og absolutt tall eller under en prosentandel fra forhåndsbehandlet AHI).
• Vedvarende samsvar med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), som betyr bruk av maskinen minst 4 timer per natt i fem netter i uken.
• Epworth Sleepiness Score (ESS) større enn eller lik 10.

Ekskluderingskriterier:

• Dokumentert diagnose av kronisk søvnløshet eller søvnløshet basert på Insomnia Severity Index (ISI)
• Dokumentert diagnose av døgnrytmeforstyrrelse
• All nåværende bruk av ekstra oksygen
• Andre søvnrelaterte pusteforstyrrelser (sentral søvnapné, etc.) basert på American Academy of Sleep Medicine (AASM) kriterier
• Pågående skiftarbeid som involverer nattskift (vanlig arbeid mellom 12.00 og 06.00 eller nattskift) i løpet av de siste 6 månedene
• Forventet planlagt fedmeoperasjon innen de neste 3 månedene
• Kronisk regelmessig (> 2 netter per uke) bruk av beroligende, sentralstimulerende, nevroleptika eller andre medisiner som begrenser gyldigheten av kognitive tester. Dette inkluderer regelmessig bruk av alkohol eller marihuana for å sove. Melatonin er ok.
• Diagnose av ukontrollert psykiatrisk sykdom de siste seks månedene, og/eller historie med schizofreni eller bipolar lidelse. Kontrollerte tilstander vil inkludere alvorlig depressiv lidelse, panikklidelse, generalisert angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), rusforstyrrelser og alkoholmisbruk/-avhengighet. Personlighetsforstyrrelser og nevroutviklingsforstyrrelser (f. autisme, ADHD) er tillatt hvis kognisjon er innenfor normale grenser.
• Tar metylfenidat for ADHD.
• Tilstedeværelse av andre kritiske komorbide tilstander som ville føre til manglende evne til å fullføre studieprotokollen (inkludert oppfølging i 2 år), eller som ville påvirke kognisjon (f.eks. klinisk relevante endokrine eller hematologiske tilstander).
• Kronisk regelmessig (> 2 netter per uke) bruk av sentralstimulerende midler hvis ikke klarer å fullføre en utvasking før MR.
• Har ikke et vanlig sovemiljø (dvs. sover i en annen setting > 2 netter per uke).
• Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid.
• Tidligere diagnose av en sykdom i sentralnervesystemet (CNS), slik som multippel sklerose, hjerneslag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, epilepsi, bevissthetstap > 24 timer eller traumatisk hjerneskade som identifisert av den kumulative sykdomsvurderingsskalaen for geriatri ( CIRS). Deltakere som er diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom basert på nevropsykologisk testing vil bli ekskludert. Delirium de siste 12 månedene.
• Nesten uhell eller tidligere bilulykke "på grunn av søvnighet" i løpet av de siste 12 månedene.
• Ansatt som kommersiell sjåfør under studiet (for eksempel bussjåfører, togingeniører, flypiloter) eller bygningsarbeider.
• Tidligere intoleranse eller overfølsomhet overfor tPBM.
• Betydelige hudtilstander (dvs. hemangiom, sklerodermi, psoriasis, utslett, åpent sår eller tatovering) på forsøkspersonens hodebunn som finnes i området til prosedyrestedet.
• Enhver bruk av lysaktiverte legemidler (fotodynamisk terapi) innen 14 dager før studieregistrering.
• Alle typer implantater i hodet, hvis funksjon kan bli påvirket av tPBM (f.eks. stent, avkuttet aneurisme, embolisert arteriovenøs misdannelse (AVM), implanterbar shunt - Hakim-ventil).
• Unnlatelse av å oppfylle standard MR-sikkerhetskrav (f.eks. klaustrofobi, ikke-avtakbare piercinger, implantert medisinsk utstyr, andre ikke-avtakbare metaller) som bestemt av MR-sikkerhetssjekklisten.