阻塞性睡眠呼吸暂停对残余嗜睡的治疗干预 (STIL TIRED)

纳入标准：

• 认知正常（电话访谈认知状态（TiCS）≥29））
• 中度至重度 OSA 定义为过去 12 个月内的临床测试或通过重复测试确认
• 目前正在接受 OSA 治疗，并且已接受 OSA 治疗至少 12 个月。 CPAP 治疗的标准包括低于规定阈值的 AHI 水平，请参见上文（即低于治疗前 AHI 的绝对数或百分比）。
• 持续遵守持续气道正压通气 (CPAP)，这意味着每周至少使用 5 个晚上，每晚至少使用机器 4 小时。
• Epworth 嗜睡评分 (ESS) 大于或等于 10。

排除标准：

• 根据失眠严重程度指数 (ISI) 记录的慢性失眠或入睡失眠诊断
• 昼夜节律紊乱的诊断记录
• 目前使用任何补充氧气
• 根据美国睡眠医学会 (AASM) 标准的其他与睡眠相关的呼吸障碍（中枢性睡眠呼吸暂停等）
• 过去 6 个月内目前的轮班工作涉及夜班（上午 12 点至早上 6 点之间的正常工作或夜班）
• 预计未来 3 个月内安排减肥手术
• 长期定期（每周 > 2 晚）使用任何镇静剂、兴奋剂、抗精神病药物或其他限制认知测试有效性的药物。 这包括经常使用酒精或大麻来睡眠。 褪黑素还可以。
• 过去六个月内诊断出患有不受控制的精神疾病，和/或有精神分裂症或躁郁症病史。 受控病症包括重度抑郁症、恐慌症、广泛性焦虑症、强迫症 (OCD)、物质使用障碍和酒精滥用/依赖。 人格障碍和神经发育障碍（例如 如果认知能力在正常范围内，则允许自闭症、注意力缺陷多动症（ADHD）。
• 服用哌醋甲酯治疗多动症。
• 存在其他严重合并症，可能导致无法完成研究方案（包括 2 年随访），或影响认知（例如， 临床相关的内分泌或血液学状况）。
• 如果无法在 MRI 前完成清除，则长期定期（每周 > 2 晚）使用兴奋剂。
• 没有规律的睡眠环境（即每周在不同的环境中睡眠 > 2 晚）。
• 目前怀孕或计划怀孕。
• 先前诊断出患有中枢神经系统 (CNS) 疾病，例如多发性硬化症、中风、帕金森病、阿尔茨海默病、癫痫、意识丧失 > 24 小时或通过老年病学累积疾病评定量表确定的创伤性脑损伤（瑞旭集团）。 根据神经心理学测试被诊断患有轻度认知障碍 (MCI) 或阿尔茨海默病的参与者将被排除在外。 过去 12 个月内出现谵妄。
• 过去 12 个月内“由于困倦”而险些发生车祸或之前发生过车祸。
• 在学习期间担任商业司机（例如公交车司机、火车工程师、飞机飞行员）或建筑工人。
• 过去对 tPBM 不耐受或过敏。
• 在手术部位区域发现受试者头皮上有明显的皮肤状况（即血管瘤、硬皮病、牛皮癣、皮疹、开放性伤口或纹身）。
• 研究入组前 14 天内使用任何光激活药物（光动力疗法）。
• 任何类型的头部植入物，其功能可能会受到 tPBM 的影响（例如支架、夹闭式动脉瘤、栓塞动静脉畸形 (AVM)、植入式分流器 - Hakim 瓣膜）。
• 未能满足 MRI 安全检查表确定的标准 MRI 安全要求（例如幽闭恐惧症、不可移除的穿孔、植入的医疗设备、其他不可移除的金属）。