Intervenção terapêutica para apneia obstrutiva do sono para sonolência REsiDual (STIL TIRED)

Critérios de inclusão:

• Cognitivamente normal (Entrevista por telefone para status cognitivo (TiCS) ≥29))
• AOS moderada a grave definida por testes clínicos nos últimos 12 meses ou confirmada por repetição de teste
• Atualmente em terapia para AOS e recebeu tratamento para AOS por pelo menos 12 meses. O padrão para tratamento com CPAP inclui níveis de IAH que estão abaixo de um limite definido, veja acima (ou seja, abaixo de um número absoluto ou abaixo de uma porcentagem do IAH pré-tratado).
• Cumprimento sustentado da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), o que significa usar a máquina pelo menos 4 horas por noite, cinco noites por semana.
• Pontuação de Sonolência de Epworth (ESS) maior ou igual a 10.

Critérios de exclusão:

• Diagnóstico documentado de insônia crônica ou insônia no início do sono com base no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
• Diagnóstico documentado de distúrbio do ritmo circadiano
• Qualquer uso atual de oxigênio suplementar
• Outros distúrbios respiratórios relacionados ao sono (apneia central do sono, etc.) com base nos critérios da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM)
• Trabalho em turnos atual envolvendo turno noturno (trabalho regular entre 12h e 6h ou turno noturno) nos últimos 6 meses
• Cirurgia bariátrica programada prevista para os próximos 3 meses
• Uso crônico e regular (> 2 noites por semana) de qualquer sedativo, estimulante, neuroléptico ou outros medicamentos que limitem a validade dos testes cognitivos. Isso inclui o uso regular de álcool ou maconha para dormir. Melatonina está bem.
• Diagnóstico de doença psiquiátrica não controlada nos últimos seis meses e/ou história de esquizofrenia ou transtorno bipolar. As condições controladas incluirão transtorno depressivo maior, transtorno de pânico, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtornos por uso de substâncias e abuso/dependência de álcool. Transtornos de personalidade e transtornos do neurodesenvolvimento (por ex. autismo, TDAH) são permitidos se a cognição estiver dentro dos limites normais.
• Tomando metilfenidato para TDAH.
• Presença de outras condições comórbidas críticas que levariam à incapacidade de completar o protocolo do estudo (incluindo acompanhamento por 2 anos) ou que afetariam a cognição (por exemplo, condições endócrinas ou hematológicas clinicamente relevantes).
• Uso crônico regular (> 2 noites por semana) de estimulante se não for possível completar uma lavagem antes da ressonância magnética.
• Não tem um ambiente regular para dormir (ou seja, dorme em um ambiente diferente > 2 noites por semana).
• Atualmente grávida ou planejando engravidar.
• Diagnóstico prévio de uma doença do sistema nervoso central (SNC), como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, epilepsia, perda de consciência > 24 horas ou lesão cerebral traumática, conforme identificado pela Escala de Classificação de Doenças Cumulativas para Geriatria ( CIRS). Serão excluídos os participantes com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI) ou doença de Alzheimer com base em testes neuropsicológicos. Delirium nos últimos 12 meses.
• Quase acidente automobilístico ou anterior "devido à sonolência" nos últimos 12 meses.
• Empregado como motorista comercial durante o estudo (por exemplo, motoristas de ônibus, engenheiros de trem, pilotos de avião) ou trabalhador da construção civil.
• Intolerância ou hipersensibilidade passada ao tPBM.
• Condições de pele significativas (isto é, hemangioma, esclerodermia, psoríase, erupção cutânea, ferida aberta ou tatuagem) no couro cabeludo do sujeito que são encontradas na área dos locais do procedimento.
• Qualquer uso de medicamentos ativados por luz (terapia fotodinâmica) nos 14 dias anteriores à inscrição no estudo.
• Qualquer tipo de implante na cabeça, cujo funcionamento possa ser afetado pelo tPBM (por exemplo, stent, aneurisma clipado, malformação arteriovenosa embolizada (MAV), shunt implantável - válvula Hakim).
• Falha no cumprimento dos requisitos de segurança padrão de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, piercings não removíveis, dispositivos médicos implantados, outros metais não removíveis), conforme determinado pela Lista de verificação de segurança de ressonância magnética.