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歯科矯正用クリアアライナーと従来の固定器具がSEMG（表面筋電図検査）を使用する成人の筋肉活動に及ぼす影響

2024年11月22日 更新者：Ali Mesfer Alshamrani、Riyadh Elm University

歯科矯正用クリアアライナーと従来の固定器具が成人の筋肉活動に及ぼす影響: 表面筋電図検査 (sEMG) の前向き比較研究

この臨床試験の目標は、従来の固定器具による治療と比較して、透明なアライナーで治療された成人患者の咀嚼活動の違いを評価することです。

この研究の目的は、さまざまな治療法における側頭筋前部と咬筋の活動の変化を測定することです。

筋肉の活動は、各治療法の開始前後に、表面筋電図 (sEMG) BioRadio デバイスを使用して評価および測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、サウジアラビア王国リヤドのリヤド・エルム大学、矯正歯科クリニック、その他の私立センターから登録されます。

説明

包含基準:

  • 大人 16 歳以上の参加者。
  • 健康に成長している 全身疾患のない参加者 (簡単な病歴を聞くことで評価されます)。
  • 骨格的なクラス I 関係を持つ参加者。
  • その他の歯列不正咬合のある参加者は、矯正治療の必要性指数 (IOTN) を参照してください。
  • 活動性の広範な虫歯はなく、歯周組織は健康です。

除外基準:

  • 頭蓋顔面異常、精神障害、神経障害のある参加者。
  • 神経筋疾患および/またはトルマの病歴のある参加者。
  • 骨格および/または筋肉の非対称性が診断された参加者。
  • 過去に歯科矯正治療歴のある参加者。
  • 歯ぎしりの兆候がある参加者。
  • 筋弛緩剤の使用歴のある参加者。
  • 真の交叉咬合がある、および/または顎関節症（TMD）または顆の問題の兆候がある参加者。
  • 骨格系 CL II および/または CL III 関係を持つ参加者。
  • 低歯症および/または複数の臼歯（4本以上）が欠損している参加者。
  • 上顎狭窄および後方咬合（片側または両側）があり、両顎手術の適応がある参加者。
  • 抜歯矯正治療の適応となった参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
クリアアライナー治療群
従来の固定療法群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BioRadio sEMG デバイスを使用した、クリア アライナーと従来の固定矯正治療の 3 か月後の筋肉活動の変化。
時間枠：BioRadio 装置による筋肉活動は次のように記録されます。 T0: 矯正治療開始前、T1: 矯正治療開始から 1 か月後、T2: 矯正治療開始から 3 か月後。

筋肉の活動は、BioRadio デバイスを使用して次の 4 つのステータスで記録されます。

  1. 休む
  2. クレンチング 1: 参加者は自発的に最大限のクレンチング MVC を適用するように求められます。
  3. 食いしばり 2: 参加者は、標準化されたコットン ロールに MVC を適用するように求められます。
  4. 咀嚼: 参加者は標準化されたシュガーフリーのチューインガムを噛むように指示されます。
BioRadio 装置による筋肉活動は次のように記録されます。 T0: 矯正治療開始前、T1: 矯正治療開始から 1 か月後、T2: 矯正治療開始から 3 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riyadh Elm University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • sEMG in orthodontic treatment

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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