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Auswirkungen kieferorthopädischer transparenter Aligner im Vergleich zu herkömmlichen festsitzenden Geräten auf Muskelaktivitäten bei Erwachsenen unter Verwendung von SEMG (Oberflächenelektromyographie)

22. November 2024 aktualisiert von: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University

Auswirkungen von kieferorthopädischen Clear Alignern im Vergleich zu herkömmlichen festsitzenden Apparaturen auf Muskelaktivitäten bei Erwachsenen: eine prospektive Vergleichsstudie zur Oberflächenelektromyographie (sEMG).

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Unterschied in der Kauaktivität bei erwachsenen Patienten, die mit transparenten Alignern behandelt werden, im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen zu bewerten.

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Aktivität der vorderen Schläfen- und Kaumuskeln bei verschiedenen Behandlungsmodalitäten zu messen.

Die Aktivität der Muskeln wird vor und nach Beginn jeder Behandlungsmodalität mit dem BioRadio-Gerät der Oberflächenelektromyographie (sEMG) ausgewertet und gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12734
        • Riyadh Elm University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von der Riyadh Elm University, Orthodontic Clinics, sowie anderen privaten Zentren in Riad, Königreich Saudi-Arabien, eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer ab 16 Jahren.
  • Gesund wachsende Teilnehmer ohne systemische Erkrankungen (Beurteilung anhand einer kurzen Anamnese).
  • Teilnehmer mit Skelett-Klasse-I-Beziehung.
  • Teilnehmer mit einer anderen Zahnfehlstellung gemäß dem Index of Orthodontic Treatment Need Index of Orthodontic Treatment Needed (IOTN).
  • Keine aktive ausgedehnte Karies und mit gesundem Parodontalgewebe.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit kraniofazialen Anomalien, geistigen Behinderungen und/oder neuropathischen Erkrankungen.
  • Teilnehmer mit neuromuskulären Erkrankungen und/oder Truma in der Vorgeschichte.
  • Teilnehmer mit Skelett- und/oder diagnostizierten Muskelasymmetrien.
  • Teilnehmer mit Vorgeschichte einer früheren kieferorthopädischen Behandlung.
  • Teilnehmer, die Anzeichen von Bruxismus haben.
  • Teilnehmer, die in der Vergangenheit Muskelrelaxantien eingenommen haben.
  • Teilnehmer mit echten Kreuzbissen und/oder mit Anzeichen von Kiefergelenksstörungen (TMD) oder Kondylenproblemen.
  • Teilnehmer mit Skelett-CL II- und/oder CL III-Beziehungen.
  • Teilnehmer mit Hypodontie und/oder mit mehreren fehlenden Seitenzähnen (4 Zähne und mehr).
  • Teilnehmer mit Oberkieferverengung und hinterem Kreuzbiss (einseitig oder beidseitig) mit Indikation für orthognathe Chirurgie.
  • Den Teilnehmern wurde eine kieferorthopädische Extraktionsbehandlung angezeigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Clear-Aligner-Therapiegruppe
Konventionelle feste Therapiegruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelaktivität bei transparenten Alignern im Vergleich zu herkömmlichen festsitzenden kieferorthopädischen Therapien nach 3 Monaten unter Verwendung des BioRadio sEMG-Geräts.
Zeitfenster: Die Muskelaktivität mit dem BioRadio-Gerät wird wie folgt aufgezeichnet: T0: Vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T1: Ein Monat nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T2: Drei Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung.

Die Muskelaktivität wird mit dem BioRadio-Gerät in vier Zuständen aufgezeichnet:

  1. Ausruhen
  2. Zusammenpressen 1: Die Teilnehmer werden gebeten, das maximale freiwillige Zusammenpressen MVC anzuwenden
  3. Zusammenpressen 2: Die Teilnehmer werden gebeten, MVC auf eine standardisierte Watterolle aufzutragen.
  4. Kauen: Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einem standardisierten zuckerfreien Kaugummi zu kauen.
Die Muskelaktivität mit dem BioRadio-Gerät wird wie folgt aufgezeichnet: T0: Vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T1: Ein Monat nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, T2: Drei Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riyadh Elm University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • sEMG in orthodontic treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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