Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortodontiske klare aligners vs konventionelle faste apparaters indvirkning på muskelaktiviteter blandt voksne, der bruger SEMG (Surface Electromyography)

22. november 2024 opdateret af: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University

En ortodontisk klarjustering vs konventionelle faste apparater Indvirkning på muskelaktiviteter blandt voksne: en overfladeelektromyografi (sEMG) prospektiv sammenlignende undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere forskellen i tyggeaktiviteter hos voksne patienter behandlet med klare aligners sammenlignet med konventionel behandling med faste apparater.

Formålet med denne undersøgelse er at måle ændringerne i aktiviteten af ​​anterior temporalis og tyggemuskler i forskellige behandlingsmodaliteter.

Aktiviteten af ​​musklerne vil blive evalueret og målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) BioRadio-enheden før og efter begyndelsen af ​​hver behandlingsmodalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12734
        • Riyadh Elm University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive tilmeldt fra Riyadh Elm University, Ortodontiske Klinikker, sammen med andre private centre, Riyadh, Kongeriget Saudi-Arabien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere i alderen 16 år og derover.
  • Sundt voksende deltagere uden systemiske sygdomme (vurderet ved at tage en kort sygehistorie).
  • Deltagere med skelet klasse I forhold.
  • Deltagere med enhver anden dental malocclusion, der henviser til Index of Orthodontic Treatment Need Index for ortodontisk behandling nødvendig (IOTN).
  • Ingen aktiv omfattende caries og med sundt parodontalt væv.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med eventuelle kraniofaciale anomalier, mentale handicap og/eller neuropatiske tilstande.
  • Deltagere med historie med neuromuskulær sygdom og/eller truma.
  • Deltagere med tilstedeværelse af skelet- og/eller diagnosticerede muskulære asymmetrier.
  • Deltagere med tidligere ortodontisk behandling.
  • Deltagere, der har nogen tegn på bruxisme.
  • Deltagere med tidligere brug af muskelafslappende midler.
  • Deltagere med ægte krydsbid og/eller med tegn på temporomandibulære lidelser (TMD) eller kondylære problemer.
  • Deltagere med skelet CL II og/eller CL III relationer.
  • Deltagere med hypodonti og/eller med flere manglende bagtænder (4 tænder og flere).
  • Deltagere med overkæbekonstriktion og posterior krydsbid (ensidig eller bilateral) med indikation for ortognatisk kirurgi.
  • Deltagere indiceret til ekstraktion ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ryd aligner terapi gruppe
Konventionel fast terapigruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskulær aktivitet hos klare aligners i forhold til konventionelle faste ortodontiske terapier efter 3 måneder ved brug af BioRadio sEMG-enheden.
Tidsramme: Muskelaktiviteten med BioRadio apparatet vil blive registreret som følger: T0: Før start af ortodontisk behandling, T1: En måned efter start af ortodontisk behandling,T2: Tre måneder efter start af ortodontisk behandling.

Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af BioRadio-enheden i fire statusser:

  1. Hvile
  2. Clenching 1: Deltagerne vil blive bedt om at anvende maksimal frivillig Clenching MVC
  3. Clenching 2: Deltagerne vil blive bedt om at anvende MVC på en standardiseret bomuldsrulle.
  4. Tygning: Deltagerne vil blive instrueret i at tygge på et standardiseret sukkerfrit tyggegummi.
Muskelaktiviteten med BioRadio apparatet vil blive registreret som følger: T0: Før start af ortodontisk behandling, T1: En måned efter start af ortodontisk behandling,T2: Tre måneder efter start af ortodontisk behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Elm University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • sEMG in orthodontic treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masseter muskelaktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner