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Impact des aligneurs orthodontiques transparents par rapport aux appareils fixes conventionnels sur les activités musculaires chez les adultes utilisant le SEMG (électromyographie de surface)

22 novembre 2024 mis à jour par: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University

Impact des aligneurs orthodontiques transparents par rapport aux appareils fixes conventionnels sur les activités musculaires chez les adultes : une étude comparative prospective par électromyographie de surface (sEMG)

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la différence dans les activités masticatoires chez les patients adultes traités avec des aligneurs transparents par rapport au traitement conventionnel par appareils fixes.

Le but de cette étude est de mesurer les changements de l'activité des muscles temporaux antérieurs et masséters dans différentes modalités de traitement.

L'activité des muscles sera évaluée et mesurée à l'aide de l'appareil BioRadio d'électromyographie de surface (sEMG) avant et après le début de chaque modalité de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 12734
        • Riyadh Elm University
        • Contact:
          • Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
          • Numéro de téléphone: +966112100000
          • E-mail: postgraduate@riyadh.edu.sa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront inscrits à l'Université Elm de Riyad, aux cliniques orthodontiques, ainsi qu'à d'autres centres privés, à Riyad, Royaume d'Arabie Saoudite.

La description

Critères d'intégration :

  • Participants adultes âgés de 16 ans et plus.
  • Participants en croissance saine sans aucune maladie systémique (évaluée en prenant un bref historique médical).
  • Participants ayant une relation squelettique de classe I.
  • Les participants présentant toute autre malocclusion dentaire se référant à l'indice des besoins en traitement orthodontique Index du traitement orthodontique nécessaire (IOTN).
  • Pas de carie active étendue et avec des tissus parodontaux sains.

Critères d'exclusion :

  • Participants présentant des anomalies cranio-faciales, des handicaps mentaux et/ou des problèmes neuropathiques.
  • Participants ayant des antécédents de maladie neuromusculaire et/ou de truma.
  • Participants présentant la présence d'asymétries squelettiques et/ou musculaires diagnostiquées.
  • Participants ayant des antécédents de traitement orthodontique antérieur.
  • Les participants qui présentent des signes de bruxisme.
  • Participants ayant des antécédents d'utilisation de relaxants musculaires.
  • Participants présentant de véritables occlusions croisées et/ou présentant des signes de troubles temporo-mandibulaires (TMD) ou de problèmes condyliens.
  • Participants ayant des relations squelettiques CL II et/ou CL III.
  • Participants atteints d'hypodontie et/ou avec plusieurs dents postérieures manquantes (4 dents et plus).
  • Participants présentant une constriction maxillaire et une occlusion croisée postérieure (unilatérale ou bilatérale) avec une indication de chirurgie orthognathique.
  • Les participants ont indiqué un traitement orthodontique par extraction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de thérapie par aligneurs transparents
Groupe de thérapie fixe conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité musculaire dans les aligneurs transparents par rapport aux thérapies orthodontiques fixes conventionnelles à 3 mois à l'aide de l'appareil BioRadio sEMG.
Délai: L'activité musculaire avec l'appareil BioRadio sera enregistrée comme suit : T0 : Avant le début du traitement orthodontique, T1 : Un mois après le début du traitement orthodontique, T2 : Trois mois après le début du traitement orthodontique.

L'activité musculaire sera enregistrée à l'aide de l'appareil BioRadio dans quatre statuts :

  1. Repos
  2. Serrage 1 : les participants seront invités à appliquer un serrage volontaire maximum MVC
  3. Serrage 2 : les participants seront invités à appliquer du MVC sur un rouleau de coton standardisé.
  4. Mastication : les participants seront invités à mâcher un chewing-gum standardisé sans sucre.
L'activité musculaire avec l'appareil BioRadio sera enregistrée comme suit : T0 : Avant le début du traitement orthodontique, T1 : Un mois après le début du traitement orthodontique, T2 : Trois mois après le début du traitement orthodontique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riyadh Elm University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • sEMG in orthodontic treatment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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