Ortodontické čiré vyrovnávače versus dopad konvenčního pevného zařízení na svalové aktivity u dospělých pomocí SEMG (povrchová elektromyografie)
22. listopadu 2024 aktualizováno: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University
Vliv ortodontických čirých vyrovnávačů vs. konvenčních pevných zařízení na svalové aktivity u dospělých: prospektivní srovnávací studie povrchové elektromyografie (sEMG)
Cílem této klinické studie je vyhodnotit rozdíl v žvýkacích aktivitách u dospělých pacientů léčených čirými alignery ve srovnání s léčbou konvenčními fixními aparáty.
Cílem této studie je změřit změny aktivity předního spánkového a žvýkacího svalu v různých léčebných modalitách.
Aktivita svalů bude hodnocena a měřena pomocí přístroje BioRadio povrchové elektromyografie (sEMG) před a po zahájení každé léčebné modality.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- Telefonní číslo: +966580111225
- E-mail: ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 12734
- Riyadh Elm University
-
Kontakt:
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- Telefonní číslo: +966112100000
- E-mail: postgraduate@riyadh.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou zapsáni z Riyadh Elm University, Ortodontické kliniky, spolu s dalšími soukromými centry, Rijád, Království Saúdské Arábie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí účastníci ve věku 16 let a více.
- Zdravě rostoucí Účastníci bez jakýchkoli systémových onemocnění (hodnoceno na základě krátké anamnézy).
- Účastníci s kosterním vztahem třídy I.
- Účastníci s jakoukoli jinou zubní vadou odkazující na Index potřeby ortodontické léčby Index potřebné ortodontické léčby (IOTN) .
- Bez aktivního rozsáhlého kazu a se zdravými tkáněmi parodontu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakýmikoli kraniofaciálními anomáliemi, mentálním postižením a/nebo neuropatickými stavy.
- Účastníci s anamnézou neuromuskulárního onemocnění a/nebo trumy.
- Účastníci s přítomností kosterních a/nebo diagnostikovaných svalových asymetrií.
- Účastníci s historií jakékoli předchozí ortodontické léčby.
- Účastníci, kteří mají jakékoli známky bruxismu.
- Účastníci s anamnézou užívání svalových relaxancií.
- Účastníci se skutečným zkříženým skusem a/nebo se známkami temporomandibulárních poruch (TMD) nebo kondylárních problémů.
- Účastníci s kosterními vztahy CL II a/nebo CL III.
- Účastníci s hypodoncií a/nebo s více chybějícími zadními zuby (4 zuby a více).
- Účastníci s maxilární konstrikcí a zadním zkříženým skusem (jednostranným nebo oboustranným) s indikací k ortognátní operaci.
- Účastníci indikováni k extrakční ortodontické léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jasná skupina terapie alignerem
|
|
Skupina konvenční fixní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny svalové aktivity u jasných alignerů oproti konvenčním fixním ortodontickým terapiím po 3 měsících pomocí přístroje BioRadio sEMG.
Časové okno: Svalová aktivita s přístrojem BioRadio bude zaznamenávána následovně: T0: Před zahájením ortodontické léčby, T1: Jeden měsíc po zahájení ortodontické léčby, T2: Tři měsíce po zahájení ortodontické léčby.
|
Svalová aktivita bude zaznamenávána pomocí zařízení BioRadio ve čtyřech stavech:
|
Svalová aktivita s přístrojem BioRadio bude zaznamenávána následovně: T0: Před zahájením ortodontické léčby, T1: Jeden měsíc po zahájení ortodontické léčby, T2: Tři měsíce po zahájení ortodontické léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sEMG in orthodontic treatment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .