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Allineatori ortodontici trasparenti e impatto degli apparecchi fissi convenzionali sulle attività muscolari degli adulti utilizzando la SEMG (elettromiografia di superficie)

22 novembre 2024 aggiornato da: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University

L'impatto degli allineatori ortodontici trasparenti e degli apparecchi fissi convenzionali sulle attività muscolari negli adulti: uno studio comparativo prospettico sull'elettromiografia di superficie (sEMG)

L’obiettivo di questo studio clinico è valutare la differenza nelle attività masticatorie nei pazienti adulti trattati con allineatori trasparenti rispetto al trattamento con apparecchi fissi convenzionali.

Lo scopo di questo studio è misurare i cambiamenti dell'attività dei muscoli temporali anteriori e masseteri in diverse modalità di trattamento.

L'attività dei muscoli sarà valutata e misurata utilizzando il dispositivo BioRadio per elettromiografia di superficie (sEMG) prima e dopo l'inizio di ciascuna modalità di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12734
        • Riyadh Elm University
        • Contatto:
          • Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
          • Numero di telefono: +966112100000
          • Email: postgraduate@riyadh.edu.sa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti verranno iscritti dalla Riyadh Elm University, dalle cliniche ortodontiche, insieme ad altri centri privati, Riyadh, Regno dell'Arabia Saudita.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti adulti di età pari o superiore a 16 anni.
  • Partecipanti in crescita sana senza malattie sistemiche (valutati mediante una breve anamnesi medica).
  • Partecipanti con relazione scheletrica di Classe I.
  • Partecipanti con qualsiasi altra malocclusione dentale facendo riferimento all'Indice di necessità di trattamento ortodontico Indice di trattamento ortodontico necessario (IOTN).
  • Nessuna carie estesa attiva e con tessuti parodontali sani.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con anomalie craniofacciali, disabilità mentali e/o condizioni neuropatiche.
  • Partecipanti con storia di malattia neuromuscolare e/o truma.
  • Partecipanti con presenza di asimmetrie scheletriche e/o muscolari diagnosticate.
  • Partecipanti con storia di qualsiasi precedente trattamento ortodontico.
  • Partecipanti che presentano segni di bruxismo.
  • Partecipanti con storia di uso di miorilassanti.
  • Partecipanti con veri morsi incrociati e/o con segni di disturbi temporo-mandibolari (TMD) o problemi condilari.
  • Partecipanti con relazioni scheletriche CL II e/o CL III.
  • Partecipanti con ipodontia e/o con più denti posteriori mancanti (4 denti e più).
  • Partecipanti con costrizione mascellare e morso incrociato posteriore (unilaterale o bilaterale) con indicazione alla chirurgia ortognatica.
  • Partecipanti indicati per il trattamento ortodontico estrattivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di terapia con allineatori trasparenti
Gruppo di terapia fissa convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'attività muscolare negli allineatori trasparenti rispetto alle terapie ortodontiche fisse convenzionali a 3 mesi utilizzando il dispositivo BioRadio sEMG.
Lasso di tempo: L'attività muscolare con il dispositivo BioRadio verrà registrata come segue: T0: Prima dell'inizio del trattamento ortodontico, T1: Un mese dopo l'inizio del trattamento ortodontico, T2: Tre mesi dopo l'inizio del trattamento ortodontico.

L'attività muscolare verrà registrata utilizzando il dispositivo BioRadio in quattro stati:

  1. Riposo
  2. Serraggio 1: ai partecipanti verrà chiesto di applicare il massimo serraggio volontario MVC
  3. Serraggio 2: ai partecipanti verrà chiesto di applicare MVC su un rullo di cotone standardizzato.
  4. Masticazione: ai partecipanti verrà chiesto di masticare una gomma da masticare standardizzata senza zucchero.
L'attività muscolare con il dispositivo BioRadio verrà registrata come segue: T0: Prima dell'inizio del trattamento ortodontico, T1: Un mese dopo l'inizio del trattamento ortodontico, T2: Tre mesi dopo l'inizio del trattamento ortodontico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riyadh Elm University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sEMG in orthodontic treatment

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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