Impacto de los alineadores transparentes de ortodoncia frente a los aparatos fijos convencionales en las actividades musculares de los adultos que utilizan SEMG (electromiografía de superficie)
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University
El impacto de los alineadores transparentes de ortodoncia frente a los aparatos fijos convencionales en las actividades musculares de los adultos: un estudio comparativo prospectivo de electromiografía de superficie (sEMG)
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la diferencia en las actividades masticatorias en pacientes adultos tratados con alineadores transparentes en comparación con el tratamiento con aparatos fijos convencionales.
El objetivo de este estudio es medir los cambios de la actividad de los músculos temporal anterior y masetero en diferentes modalidades de tratamiento.
La actividad de los músculos se evaluará y medirá utilizando el dispositivo BioRadio de electromiografía de superficie (sEMG) antes y después del inicio de cada modalidad de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- Número de teléfono: +966580111225
- Correo electrónico: ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 12734
- Riyadh Elm University
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Contacto:
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- Número de teléfono: +966112100000
- Correo electrónico: postgraduate@riyadh.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se inscribirán en clínicas de ortodoncia de la Universidad Riyadh Elm, junto con otros centros privados, Riyadh, Reino de Arabia Saudita.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos de 16 años o más.
- Participantes en crecimiento saludable sin ninguna enfermedad sistémica (evaluada mediante un breve historial médico).
- Participantes con relación esquelética de Clase I.
- Participantes con cualquier otra maloclusión dental referida al Índice de Necesidad de Tratamiento de Ortodoncia Índice de tratamiento de ortodoncia necesario (IOTN).
- Sin caries extensas activas y con tejidos periodontales sanos.
Criterios de exclusión:
- Participantes con anomalías craneofaciales, discapacidades mentales y/o afecciones neuropáticas.
- Participantes con antecedentes de enfermedad neuromuscular y/o truma.
- Participantes con presencia de asimetrías esqueléticas y/o musculares diagnosticadas.
- Participantes con Historia de algún tratamiento de ortodoncia previo.
- Participantes que presenten algún signo de bruxismo.
- Participantes con antecedentes de uso de relajantes musculares.
- Participantes con mordida cruzada verdadera y/o con signos de trastornos temporomandibulares (TMD) o problemas condilares.
- Participantes con relaciones esqueléticas CL II y/o CL III.
- Participantes con hipodoncia y/o con múltiples dientes posteriores faltantes (4 dientes y más).
- Participantes con constricción maxilar y mordida cruzada posterior (unilateral o bilateral) con indicación de cirugía ortognática.
- Participantes indicados para tratamiento de ortodoncia de extracción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de terapia con alineadores transparentes
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Grupo de terapia fija convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de actividad muscular en alineadores transparentes versus terapias de ortodoncia fija convencional a los 3 meses utilizando el dispositivo BioRadio sEMG.
Periodo de tiempo: La actividad muscular con el dispositivo BioRadio se registrará de la siguiente manera: T0: Antes del inicio del tratamiento de ortodoncia, T1: Un mes después del inicio del tratamiento de ortodoncia, T2: Tres meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia.
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La actividad muscular se registrará utilizando el dispositivo BioRadio en cuatro estados:
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La actividad muscular con el dispositivo BioRadio se registrará de la siguiente manera: T0: Antes del inicio del tratamiento de ortodoncia, T1: Un mes después del inicio del tratamiento de ortodoncia, T2: Tres meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sEMG in orthodontic treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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