Impacto dos alinhadores transparentes ortodônticos versus aparelhos fixos convencionais nas atividades musculares entre adultos usando SEMG (eletromiografia de superfície)
22 de novembro de 2024 atualizado por: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University
Impacto de alinhadores transparentes ortodônticos versus aparelhos fixos convencionais nas atividades musculares entre adultos: um estudo comparativo prospectivo de eletromiografia de superfície (sEMG)
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a diferença nas atividades mastigatórias em pacientes adultos tratados com alinhadores transparentes em comparação com o tratamento com aparelhos fixos convencionais.
O objetivo deste estudo é mensurar as alterações da atividade dos músculos temporal anterior e masseter em diferentes modalidades de tratamento.
A atividade dos músculos será avaliada e medida por meio do aparelho BioRadio de eletromiografia de superfície (sEMG) antes e após o início de cada modalidade de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- Número de telefone: +966580111225
- E-mail: ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 12734
- Riyadh Elm University
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Contato:
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- Número de telefone: +966112100000
- E-mail: postgraduate@riyadh.edu.sa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão matriculados na Riyadh Elm University, Clínicas Ortodônticas, juntamente com outros centros privados, Riade, Reino da Arábia Saudita.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes adultos com 16 anos ou mais.
- Participantes em crescimento saudável sem quaisquer doenças sistêmicas (avaliadas por meio de um breve histórico médico).
- Participantes com relação esquelética de Classe I.
- Participantes com qualquer outra má oclusão dentária referente ao Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico (IOTN).
- Sem cáries extensas ativas e com tecidos periodontais saudáveis.
Critérios de exclusão:
- Participantes com quaisquer anomalias craniofaciais, deficiência mental e/ou condições neuropáticas.
- Participantes com histórico de doença neuromuscular e/ou truma.
- Participantes com presença de assimetrias esqueléticas e/ou musculares diagnosticadas.
- Participantes com histórico de qualquer tratamento ortodôntico anterior.
- Participantes que apresentem algum sinal de bruxismo.
- Participantes com histórico de uso de relaxantes musculares.
- Participantes com mordidas cruzadas verdadeiras e/ou com sinais de disfunção temporomandibular (DTM) ou problemas condilares.
- Participantes com relações CL II e/ou CL III esqueléticas.
- Participantes com Hipodontia e/ou com múltiplos dentes posteriores perdidos (4 dentes e mais).
- Participantes com constrição maxilar e mordida cruzada posterior (unilateral ou bilateral) com indicação de cirurgia ortognática.
- Participantes indicados para tratamento ortodôntico extrativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de terapia com alinhadores transparentes
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Grupo de terapia fixa convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na atividade muscular em alinhadores transparentes versus terapias ortodônticas fixas convencionais em 3 meses usando o dispositivo BioRadio sEMG.
Prazo: A atividade muscular com o aparelho BioRadio será registrada da seguinte forma: T0: Antes do início do tratamento ortodôntico, T1: Um mês após o início do tratamento ortodôntico, T2: Três meses após o início do tratamento ortodôntico.
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A atividade muscular será registrada usando o dispositivo BioRadio em quatro status:
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A atividade muscular com o aparelho BioRadio será registrada da seguinte forma: T0: Antes do início do tratamento ortodôntico, T1: Um mês após o início do tratamento ortodôntico, T2: Três meses após o início do tratamento ortodôntico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sEMG in orthodontic treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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