Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ортодонтических прозрачных капп на мышечную активность у взрослых с использованием SEMG (поверхностная электромиография) в сравнении с традиционными фиксированными аппаратами

22 ноября 2024 г. обновлено: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University

Влияние ортодонтических прозрачных капп на мышечную активность у взрослых по сравнению с обычными несъемными аппаратами: проспективное сравнительное исследование поверхностной электромиографии (пЭМГ)

Цель этого клинического исследования — оценить разницу в жевательной активности у взрослых пациентов, получавших прозрачные каппы, по сравнению с лечением традиционными несъемными аппаратами.

Цель исследования — измерить изменения активности передней височной и жевательной мышц при различных методах лечения.

Активность мышц будет оцениваться и измеряться с помощью устройства BioRadio для поверхностной электромиографии (sEMG) до и после начала каждого метода лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут зачислены из Ортодонтических клиник Университета Эр-Рияд-Эльм, а также из других частных центров в Эр-Рияде, Королевство Саудовская Аравия.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые участники от 16 лет и старше.
  • Здоровые растущие участники без каких-либо системных заболеваний (оценено путем сбора краткого анамнеза).
  • Участники со скелетным типом взаимоотношений I класса.
  • Участники с любыми другими нарушениями прикуса зубов, указанными в Индексе потребности в ортодонтическом лечении. Индекс необходимости ортодонтического лечения (IOTN).
  • Без активного обширного кариеса и со здоровыми тканями пародонта.

Критерии исключения:

  • Участники с любыми черепно-лицевыми аномалиями, психическими отклонениями и/или невропатическими состояниями.
  • Участники с историей нервно-мышечных заболеваний и/или травм.
  • Участники с наличием скелетной и/или диагностированной мышечной асимметрии.
  • Участники с историей любого предыдущего ортодонтического лечения.
  • Участники, у которых есть какие-либо признаки бруксизма.
  • Участники с историей использования миорелаксантов.
  • Участники с истинным перекрестным прикусом и/или с признаками височно-нижнечелюстных нарушений (ВНЧС) или мыщелковых проблем.
  • Участники со скелетными отношениями CL II и/или CL III.
  • Участники с гиподонтией и/или с отсутствием нескольких задних зубов (4 зуба и более).
  • Участники с сужением верхней челюсти и задним перекрестным прикусом (односторонним или двусторонним) с показанием к ортогнатической хирургии.
  • Участникам было указано на экстракционное ортодонтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа терапии прозрачными элайнерами
Группа традиционной фиксированной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечной активности при использовании прозрачных капп по сравнению с традиционными фиксированными ортодонтическими аппаратами через 3 месяца с использованием устройства BioRadio sEMG.
Временное ограничение: Мышечная активность с помощью устройства BioRadio будет записываться следующим образом: T0: до начала ортодонтического лечения, T1: через месяц после начала ортодонтического лечения, T2: через три месяца после начала ортодонтического лечения.

Мышечная активность будет записываться с помощью прибора BioRadio в четырех статусах:

  1. Отдых
  2. Сжатие 1: участникам будет предложено применить максимальное произвольное сжатие MVC.
  3. Сжатие 2: участникам будет предложено нанести MVC на стандартный ватный валик.
  4. Жевание: участникам будет предложено жевать стандартную жевательную резинку без сахара.
Мышечная активность с помощью устройства BioRadio будет записываться следующим образом: T0: до начала ортодонтического лечения, T1: через месяц после начала ортодонтического лечения, T2: через три месяца после начала ортодонтического лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riyadh Elm University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • sEMG in orthodontic treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться