Ortodontiska klara justeringar kontra konventionella fasta apparaters inverkan på muskelaktiviteter bland vuxna som använder SEMG (ytelektromyografi)
22 november 2024 uppdaterad av: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University
En ortodontisk genomskinlig aligners kontra konventionella fasta apparater Inverkan på muskelaktiviteter bland vuxna: en ytelektromyografi (sEMG) prospektiv jämförande studie
Detta kliniska prövningsmål är att utvärdera skillnaden i tuggaktiviteter hos vuxna patienter som behandlats med klara aligners jämfört med konventionell behandling med fasta apparater.
Syftet med denna studie är att mäta förändringar av aktiviteten hos anterior temporalis och tuggmusklerna i olika behandlingsmodaliteter.
Musklernas aktivitet kommer att utvärderas och mätas med hjälp av ytelektromyografi (sEMG) BioRadio-enheten före och efter början av varje behandlingsmodalitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- Telefonnummer: +966580111225
- E-post: ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 12734
- Riyadh Elm University
-
Kontakt:
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- Telefonnummer: +966112100000
- E-post: postgraduate@riyadh.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att skrivas in från Riyadh Elm University, Orthodontic Clinics, tillsammans med andra privata centra, Riyadh, Saudiarabien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna deltagare i åldern 16 år och uppåt.
- Friskväxande deltagare utan några systemiska sjukdomar (bedöms genom att ta en kort medicinsk historia).
- Deltagare med skelett klass I relation.
- Deltagare med någon annan tandbortfall som hänvisar till Index of Orthodontic Treatment Need Index of Ortodontic Treatment needed (IOTN) .
- Ingen aktiv omfattande karies och med friska parodontala vävnader.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med kraniofaciala anomalier, psykiska funktionshinder och/eller neuropatiska tillstånd.
- Deltagare med historia av neuromuskulär sjukdom och/eller truma.
- Deltagare med närvaro av skelett- och/eller diagnostiserade muskelasymmetrier.
- Deltagare med historia av någon tidigare tandreglering.
- Deltagare som har några tecken på bruxism.
- Deltagare med historia av användning av muskelavslappnande medel.
- Deltagare med äkta korsbett och/eller med tecken på temporomandibulära störningar (TMD) eller kondylära problem.
- Deltagare med skelett CL II och/eller CL III relationer.
- Deltagare med hypodonti och/eller med flera saknade bakre tänder (4 tänder och fler).
- Deltagare med maxillär förträngning och bakre korsbett (unilateral eller bilateral) med indikation för ortognatisk kirurgi.
- Deltagarna indikerade för extraktion ortodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tydlig aligner terapigrupp
|
|
Konventionell fast terapigrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av muskelaktivitet hos klara aligners jämfört med konventionella fasta ortodontiska terapier efter 3 månader med BioRadio sEMG-enheten.
Tidsram: Muskelaktiviteten med BioRadio-enheten kommer att registreras enligt följande: T0: Före start av ortodontisk behandling, T1: En månad efter start av ortodontisk behandling,T2: Tre månader efter start av ortodontisk behandling.
|
Muskelaktivitet kommer att registreras med hjälp av BioRadio-enheten i fyra statusar:
|
Muskelaktiviteten med BioRadio-enheten kommer att registreras enligt följande: T0: Före start av ortodontisk behandling, T1: En månad efter start av ortodontisk behandling,T2: Tre månader efter start av ortodontisk behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Faktisk)
21 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- sEMG in orthodontic treatment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .