Ortodontiske klare aligners vs konvensjonelle faste apparaters innvirkning på muskelaktiviteter blant voksne som bruker SEMG (Surface Electromyography)
22. november 2024 oppdatert av: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University
En kjeveortopedisk klarjustering vs konvensjonelle faste apparater Innvirkning på muskelaktiviteter blant voksne: en overflateelektromyografi (sEMG) prospektiv sammenlignende studie
Målet med denne kliniske utprøvingen er å evaluere forskjellen i tyggeaktiviteter hos voksne pasienter behandlet med klare aligners sammenlignet med konvensjonell behandling med faste apparater.
Målet med denne studien er å måle endringene i aktiviteten til anterior temporalis og tyggemusklene i ulike behandlingsmodaliteter.
Aktiviteten til musklene vil bli evaluert og målt ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG) BioRadio-enheten før og etter begynnelsen av hver behandlingsmodalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- Telefonnummer: +966580111225
- E-post: ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12734
- Riyadh Elm University
-
Ta kontakt med:
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- Telefonnummer: +966112100000
- E-post: postgraduate@riyadh.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli påmeldt fra Riyadh Elm University, Ortodontiske klinikker, sammen med andre private sentre, Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne deltakere i alderen 16 år og oppover.
- Frisk voksende deltakere uten noen systemiske sykdommer (vurdert ved å ta en kort sykehistorie).
- Deltakere med skjelettklasse I forhold.
- Deltakere med en hvilken som helst annen dental malocclusion som refererer til Index of Orthodontic Treatment Need Index of orthodontic treatment required (IOTN).
- Ingen aktiv omfattende karies og med sunt periodontalt vev.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kraniofasiale anomalier, psykiske funksjonshemninger og/eller nevropatiske tilstander.
- Deltakere med historie med nevromuskulær sykdom og/eller truma.
- Deltakere med tilstedeværelse av skjelett- og/eller diagnostiserte muskelasymmetrier.
- Deltakere med historie om tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Deltakere som har noen tegn på bruksisme.
- Deltakere med historie med bruk av muskelavslappende midler.
- Deltakere med ekte kryssbitt og/eller med tegn på temporomandibulære lidelser (TMD) eller kondylære problemer.
- Deltakere med skjelett CL II og/eller CL III relasjoner.
- Deltakere med hypodonti og/eller med flere manglende bakre tenner (4 tenner og flere).
- Deltakere med maxillær innsnevring og bakre kryssbitt (ensidig eller bilateral) med indikasjon for ortognatisk kirurgi.
- Deltakere indisert for ekstraksjon kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tydelig aligner-terapigruppe
|
|
Konvensjonell fast terapigruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelaktivitet hos klare aligners kontra konvensjonelle faste kjeveortopedisk terapier etter 3 måneder ved bruk av BioRadio sEMG-enheten.
Tidsramme: Muskelaktiviteten med BioRadio-apparatet vil registreres som følger: T0: Før oppstart av kjeveortopedisk behandling, T1: En måned etter oppstart av kjeveortopedisk behandling,T2: Tre måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling.
|
Muskelaktivitet vil bli registrert ved hjelp av BioRadio-enheten i fire statuser:
|
Muskelaktiviteten med BioRadio-apparatet vil registreres som følger: T0: Før oppstart av kjeveortopedisk behandling, T1: En måned etter oppstart av kjeveortopedisk behandling,T2: Tre måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- sEMG in orthodontic treatment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .