Orthodontische Clear Aligners versus de impact van conventionele vaste apparaten op spieractiviteiten bij volwassenen met behulp van SEMG (oppervlakte-elektromyografie)
22 november 2024 bijgewerkt door: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University
De impact van orthodontische Clear Aligners versus conventionele vaste apparaten op spieractiviteiten bij volwassenen: een prospectief vergelijkend onderzoek op het gebied van oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Het doel van dit klinische onderzoek is om het verschil in kauwactiviteiten te evalueren bij volwassen patiënten die worden behandeld met clear aligners, vergeleken met conventionele behandeling met vaste apparaten.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in de activiteit van de anterieure temporalis- en kauwspieren in verschillende behandelmodaliteiten te meten.
De activiteit van de spieren zal worden geëvalueerd en gemeten met behulp van het BioRadio-apparaat voor oppervlakte-elektromyografie (sEMG) voor en na het begin van elke behandelingsmodaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- Telefoonnummer: +966580111225
- E-mail: ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12734
- Riyadh Elm University
-
Contact:
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- Telefoonnummer: +966112100000
- E-mail: postgraduate@riyadh.edu.sa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden ingeschreven aan de Riyadh Elm University, Orthodontic Clinics, samen met andere privécentra, Riyadh, Koninkrijk Saoedi-Arabië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemers van 16 jaar en ouder.
- Gezond groeiend Deelnemers zonder systemische ziekten (beoordeeld aan de hand van een korte medische geschiedenis).
- Deelnemers met een skeletklasse I-relatie.
- Deelnemers met een andere tandheelkundige malocclusie die verwijzen naar de Index of Orthodontic Treatment Need Index of orthodontic treatment Need (IOTN).
- Geen actieve uitgebreide cariës en met gezond parodontaal weefsel.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met craniofaciale afwijkingen, mentale handicaps en/of neuropathische aandoeningen.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen en/of truma.
- Deelnemers met de aanwezigheid van skeletale en/of gediagnosticeerde spierasymmetrieën.
- Deelnemers met een geschiedenis van een eerdere orthodontische behandeling.
- Deelnemers die tekenen van bruxisme vertonen.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van gebruik van spierverslappers.
- Deelnemers met echte kruisbeten en/of met tekenen van temporomandibulaire stoornissen (TMD) of condylaire problemen.
- Deelnemers met skeletachtige CL II- en/of CL III-relaties.
- Deelnemers met hypodontie en/of met meerdere ontbrekende achtertanden (4 tanden en meer).
- Deelnemers met maxillaire vernauwing en posterieure kruisbeet (unilateraal of bilateraal) met een indicatie voor orthognatische chirurgie.
- Deelnemers geïndiceerd voor extractie orthodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Clear aligner-therapiegroep
|
|
Conventionele vaste therapiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spieractiviteit bij clear aligners versus conventionele vaste orthodontische therapieën na 3 maanden met behulp van het BioRadio sEMG-apparaat.
Tijdsspanne: De spieractiviteit met het BioRadio-apparaat wordt als volgt geregistreerd: T0: vóór aanvang van de orthodontische behandeling, T1: één maand na aanvang van de orthodontische behandeling, T2: drie maanden na aanvang van de orthodontische behandeling.
|
De spieractiviteit wordt geregistreerd met behulp van het BioRadio-apparaat in vier statussen:
|
De spieractiviteit met het BioRadio-apparaat wordt als volgt geregistreerd: T0: vóór aanvang van de orthodontische behandeling, T1: één maand na aanvang van de orthodontische behandeling, T2: drie maanden na aanvang van de orthodontische behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- sEMG in orthodontic treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .