使用 SEMG（表面肌电图）对比正畸透明对准器与传统固定矫治器对成人肌肉活动的影响
2024年11月22日 更新者：Ali Mesfer Alshamrani、Riyadh Elm University
正畸透明矫正器与传统固定矫治器对成人肌肉活动的影响：表面肌电图 (sEMG) 前瞻性比较研究
该临床试验的目标是评估使用透明矫治器治疗的成年患者与传统固定矫治器治疗相比，咀嚼活动的差异。
本研究的目的是测量不同治疗方式下颞前肌和咬肌活动的变化。
在每种治疗方式开始之前和之后，将使用表面肌电图 (sEMG) BioRadio 设备评估和测量肌肉的活动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- 电话号码：+966580111225
- 邮箱：ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
学习地点
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-
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Riyadh、沙特阿拉伯、12734
- Riyadh Elm University
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接触：
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- 电话号码：+966112100000
- 邮箱：postgraduate@riyadh.edu.sa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从利雅得榆树大学、正畸诊所以及沙特阿拉伯王国利雅得的其他私人中心报名。
描述
纳入标准：
- 成人参与者年龄16岁及以上。
- 健康成长的参与者，无任何全身性疾病（通过简要病史评估）。
- 具有骨骼一级关系的参与者。
- 患有任何其他牙齿咬合不正的参与者，参考正畸治疗需要指数 (IOTN)。
- 无活动性广泛龋齿，牙周组织健康。
排除标准：
- 患有任何颅面异常、精神障碍和/或神经性疾病的参与者。
- 有神经肌肉疾病和/或创伤史的参与者。
- 存在骨骼和/或诊断出肌肉不对称的参与者。
- 有任何既往正畸治疗史的参与者。
- 有任何磨牙症迹象的参与者。
- 有使用肌肉松弛剂史的参与者。
- 患有真正反咬合和/或有颞下颌疾病 (TMD) 或髁突问题迹象的参与者。
- 具有骨骼 CL II 和/或 CL III 关系的参与者。
- 患有牙齿发育不全和/或多颗后牙缺失（4 颗或更多）的参与者。
- 上颌缩窄和后牙反（单侧或双侧）且有正颌手术指征的参与者。
- 参与者表示需要拔牙正畸治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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透明矫治器治疗组
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常规固定治疗组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 BioRadio sEMG 设备 3 个月时，透明矫正器与传统固定正畸治疗的肌肉活动变化。
大体时间：BioRadio设备的肌肉活动记录如下：T0：正畸治疗开始前，T1：正畸治疗开始后一个月，T2：正畸治疗开始后三个月。
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将使用 BioRadio 设备记录四种状态下的肌肉活动：
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BioRadio设备的肌肉活动记录如下：T0：正畸治疗开始前，T1：正畸治疗开始后一个月，T2：正畸治疗开始后三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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