Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortodontyczne przezroczyste nakładki a wpływ konwencjonalnego aparatu stałego na aktywność mięśni u dorosłych stosujących SEMG (elektromiografię powierzchniową)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University

Wpływ ortodontycznych nakładek Clear Aligner na konwencjonalne aparaty stałe na aktywność mięśni u dorosłych: prospektywne badanie porównawcze elektromiografii powierzchniowej (sEMG)

Celem tego badania klinicznego jest ocena różnicy w czynnościach żucia u dorosłych pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami w porównaniu z leczeniem konwencjonalnymi aparatami stałymi.

Celem pracy jest pomiar zmian aktywności mięśnia przedniego skroniowego i żwacza w różnych trybach leczenia.

Aktywność mięśni będzie oceniana i mierzona za pomocą urządzenia BioRadio do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) przed i po rozpoczęciu każdego zabiegu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zapisani z Riyadh Elm University, Orthodontic Clinics oraz innych prywatnych ośrodków w Riyad, Królestwo Arabii Saudyjskiej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli Uczestnicy w wieku 16 lat i starsi.
  • Zdrowo rosnący Uczestnicy bez chorób ogólnoustrojowych (co ocenia się na podstawie krótkiego wywiadu lekarskiego).
  • Uczestnicy ze związkiem szkieletowym klasy I.
  • Uczestnicy z jakąkolwiek inną wadą zgryzu odnoszącą się do Indeksu Potrzeby Leczenia Ortodontycznego Indeks potrzebnego leczenia ortodontycznego (IOTN).
  • Brak aktywnej rozległej próchnicy i zdrowe tkanki przyzębia.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z jakimikolwiek anomaliami twarzoczaszki, upośledzeniem umysłowym i/lub stanami neuropatycznymi.
  • Uczestnicy z historią chorób nerwowo-mięśniowych i/lub truma.
  • Uczestnicy z obecnością asymetrii szkieletowych i/lub zdiagnozowanych asymetrii mięśniowych.
  • Uczestnicy z historią jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  • Uczestnicy, u których występują jakiekolwiek objawy bruksizmu.
  • Uczestnicy z historią stosowania środków zwiotczających mięśnie.
  • Uczestnicy ze zgryzem krzyżowym prawdziwym i/lub z objawami zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) lub problemów z kłykciami.
  • Uczestnicy ze związkami szkieletowymi CL II i/lub CL III.
  • Uczestnicy z hipodoncją i/lub wieloma brakującymi zębami tylnymi (4 zęby i więcej).
  • Uczestnicy ze zwężeniem szczęki i zgryzem krzyżowym tylnym (jednostronnym lub obustronnym) ze wskazaniem do operacji ortognatycznej.
  • Uczestnicy wskazani do leczenia ortodontycznego ekstrakcyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wyczyść grupę terapeutyczną z nakładką
Konwencjonalna stała grupa terapeutyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności mięśni w przezroczystych nakładkach w porównaniu z konwencjonalnymi stałymi terapiami ortodontycznymi po 3 miesiącach stosowania urządzenia BioRadio sEMG.
Ramy czasowe: Aktywność mięśni za pomocą urządzenia BioRadio będzie rejestrowana w następujący sposób: T0: przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego, T1: miesiąc po rozpoczęciu leczenia ortodontycznego, T2: trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia ortodontycznego.

Aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą urządzenia BioRadio w czterech stanach:

  1. Odpoczynek
  2. Zaciskanie 1: uczestnicy zostaną poproszeni o zastosowanie maksymalnego dobrowolnego zaciśnięcia MVC
  3. Zaciskanie 2: uczestnicy zostaną poproszeni o nałożenie MVC na standardową rolkę bawełny.
  4. Przeżuwanie: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby żuć standaryzowaną gumę do żucia bez cukru.
Aktywność mięśni za pomocą urządzenia BioRadio będzie rejestrowana w następujący sposób: T0: przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego, T1: miesiąc po rozpoczęciu leczenia ortodontycznego, T2: trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia ortodontycznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Elm University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sEMG in orthodontic treatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj