StandUPTV Habits: 座りっぱなしのスクリーンタイムの削減を維持するための実現可能性試験 (SUTV Habits)
2026年8月14日 更新者：Chad Stecher@asu.edu、Arizona State University
この研究における私たちの目標は、最初の研究 (ASU IRB # STUDY00012109) で成人の SST を軽減するように設計されたアプリケーションである StandUPTV を、StandUPTV 習慣プログラム用にさらに改良することです。
このプログラムは、参加者が夕方に約 30 分間 SST を行った後、StandUPTV アプリケーションからのアラートをきっかけに、座りっぱなしの習慣を確立することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
このモバイル ヘルス (mHealth) パイロット研究は、12 か月間にわたって夕方の座りっぱなしのスクリーンタイム (eSST) の減少を維持するように設計された介入を開発し、テストすることを目的としています。
この研究は、2型糖尿病のリスクがある成人の全国的に募集されたサンプルを対象とし、持続的な行動変化に対する個人の障壁に対処するための新しい習慣形成戦略を採用する予定である。
この研究は、ORBIT モデルの枠組みにおける第 II 相パイロット研究として、eSST の維持された減少と代謝の健康との関係について重要な洞察を提供することを目指しています。
この介入では、理論と証拠に基づいたアプローチを組み合わせ、市販の画面時間監視ツールを活用して StandUPTV アプリケーションを拡張します。
このパイロット研究は、全国サンプルにおける糖尿病および心血管疾患のリスクに対する持続的なeSST減少の影響を評価することを目的とした、その後の第III相フルパワーランダム化臨床試験の基礎を築くことになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の米国国家身体活動ガイドラインである週 150 分の MVPA (スタンフォード大学による測定) を満たしていないことによって定義される活動性が不十分です。
- 余暇活動カテゴリ項目)
- 1 日あたり 3 時間以上の SST
- Android (8.0+) スマートフォンを使用します (https://apilevels.com/ によると、8.0+ は Android デバイスのカバー範囲の 95% を表します)。
- 自宅に通常のブロードバンド インターネットがあるか、無制限のデータ プランがある
- 英語を読んで理解できる（小学5年生以上の読み書き能力）
- StandUPTV Habits をダウンロードしたい
- 研究評価期間中に activPAL および CGM デバイスを装着する意欲がある
- Dexcom Clarity プラットフォームで匿名化された形式でデータを共有することを希望する
- いずれかの研究条件にランダムに割り当てられることを希望する
- 今後 4 か月以内に 1 泊以上の旅行をしないこと
除外基準:
- 移転予定
- 現在喫煙者
- MVPAが禁忌となる重大な病気（心臓病、がん、腎臓病など）を患っている
- 過去に糖尿病または妊娠糖尿病と診断されたことがある
- 現在CGMを使用しています
- 妊娠中
- メディア関連活動 (ソーシャル メディアなど) で個人用デバイスを大幅に使用する必要がある職業
- 薬物乱用
- 重度の精神障害
- StandUPTV アプリの機能の座りっぱなしのスクリーンタイムの計算に Fitbit またはスマート プラグを使用したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：StandUPTVのみ
StandUPTV アプリケーションは、座りがちなスクリーンタイム (SST) を監視し、削減するために使用されます。
StandUPTV アプリには 3 つのコンポーネントがあります。 ロックアウト: 電子ロックアウトは、事前に設定された制限 (週次の座りっぱなしの画面時間のベースライン値の 50%) に達すると画面をオフにします。
このアプリには、SST を制限するための計画ツールとパーソナライズされた戦略も含まれています。
テキスト: プッシュ通知プロンプトは、リマインダー、コーチング、およびパーソナライズされたフィードバックを提供します (1 日あたり最大 2 件)。
獲得: MVPA に参加することで SST を獲得する機会 (10 分間の試合で測定)。
|
アクション プラン StandUPTV プラットフォームへの追加: StandUPTV mHealth プラットフォームは、SST を評価し、行動変容コンポーネントを提供するために使用されます。 参加者には、Fitbit Charge 4+ と Wi-Fi 対応スマート プラグを含むテクノロジー キットが提供されます。 Fitbit とスマート プラグは、研究参加期間中ずっと使用する必要があります。 参加者は、夕方の座りっぱなしのスクリーンタイムから座りっぱなしにならない休憩のための行動計画を立てることも支援されます。これは、夕方の座りっぱなしのスクリーンタイムを 30 分間実行した後に配信される StandUPTV アラートによってトリガーされます。 |
|
実験的：StandUPTV + アクションプラン
StandUPTV アプリケーションとパーソナライズされたアクション プランを組み合わせて、削減された eSST の維持を強化します。
ベースラインでは、参加者は行動計画教育、行動計画ワークシート、および行動計画を強化する毎週のパーソナライズされたテキスト メッセージを受け取ります。
参加者は、30 分間の eSST を実行した後、毎日 StandUPTV アラートを受信します。アラート後 60 分間は、座りっぱなしではないアクティブな行動を選択することができます。
金銭的インセンティブ: 参加者は、アラートから 60 分以内に 10 分間の非座位代替行動を開始することで、4 か月の介入中に月額最大 30 ドルを獲得できます。
参加者はアカウントに 30 ドルを入金して開始し、行動を実行しなかった日ごとに 2 ドルを失います。
通知は SMS および StandUPTV アプリ経由で送信されます。
|
アクション プラン StandUPTV プラットフォームへの追加: StandUPTV mHealth プラットフォームは、SST を評価し、行動変容コンポーネントを提供するために使用されます。 参加者には、Fitbit Charge 4+ と Wi-Fi 対応スマート プラグを含むテクノロジー キットが提供されます。 Fitbit とスマート プラグは、研究参加期間中ずっと使用する必要があります。 参加者は、夕方の座りっぱなしのスクリーンタイムから座りっぱなしにならない休憩のための行動計画を立てることも支援されます。これは、夕方の座りっぱなしのスクリーンタイムを 30 分間実行した後に配信される StandUPTV アラートによってトリガーされます。
StandUPTV アプリケーションは、座りがちなスクリーンタイム (SST) を監視し、削減するために使用されます。
StandUPTV アプリには 3 つのコンポーネントがあります。 ロックアウト: 電子ロックアウトは、事前に設定された制限 (週次の座りっぱなしの画面時間のベースライン値の 50%) に達すると画面をオフにします。
このアプリには、SST を制限するための計画ツールとパーソナライズされた戦略も含まれています。
テキスト: プッシュ通知プロンプトは、リマインダー、コーチング、およびパーソナライズされたフィードバックを提供します (1 日あたり最大 2 件)。
獲得: MVPA に参加することで SST を獲得するチャンス (10 分間の試合で測定)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
座りがちなスクリーンタイムの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
|
Stand UPTV アプリと activPAL によって測定された週あたりの分数
|
ベースライン、4 か月、12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中程度から激しい身体活動の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
|
ActivPAL によって測定された週あたりの分数
|
ベースライン、4 か月、12 か月
|
|
睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
|
深い睡眠の分数で測定
|
ベースライン、4 か月、12 か月
|
|
グルコース代謝の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
|
測定されたHbA1cレベル
|
ベースライン、4 か月、12 か月
|
|
HbA1cレベル
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
|
参加者の継続的な血糖モニタリングデータは、HbA1c レベルの推定に使用されます。
|
ベースライン、4 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (実際)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちは、参加者の座りっぱなしのスクリーンタイムと介入アームに関する匿名化されたデータを、一部の人口統計情報と、ブドウ糖代謝や睡眠などの評価された他のすべての結果とともに共有します。
IPD 共有時間枠
私たちは匿名化されたデータをできるだけ早く、遅くとも研究期間の終了までに共有します。
ASU Research Data Repository に寄託された研究データと GitHub に寄託されたコードは、研究コミュニティに永久に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
この研究で得られた匿名化されたデータには誰でもアクセスできます。
当社は、データが入手できる場所と、これらのデータについて当社が執筆または共著する出版物やプレゼンテーションのデータにアクセスする方法を特定し、出版物やプレゼンテーションのリポジトリと資金源を確認します。
ASU Research Data Repository は、NIH データ共有ポリシーに準拠した研究データの永続的なデジタル識別子を提供します。
GitHub 上の分析コードは、GitHub で「StandUPTVHabits」を検索すると見つかります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。