Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

StandUPTV-Gewohnheiten: Machbarkeitsstudie zur Aufrechterhaltung einer Reduzierung der sitzenden Bildschirmzeit (SUTV Habits)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Unser Ziel in dieser Studie ist es, StandUPTV, eine Anwendung zur Reduzierung von SST bei Erwachsenen in unserer ersten Studie (ASU IRB # STUDY00012109), für das StandUPTV Habits-Programm weiter zu verfeinern. Dieses Programm zielt darauf ab, eine nicht sitzende Gewohnheit zu etablieren, die durch eine Warnung der StandUPTV-Anwendung ausgelöst wird, nachdem die Teilnehmer abends etwa 30 Minuten SST absolviert haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie zu mobiler Gesundheit (mHealth) ist es, eine Intervention zu entwickeln und zu testen, die darauf abzielt, die Reduzierung der abendlichen sitzenden Bildschirmzeit (eSST) über einen Zeitraum von 12 Monaten aufrechtzuerhalten. Die Studie richtet sich an eine landesweit rekrutierte Stichprobe von Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes und verwendet eine neuartige Strategie zur Gewohnheitsbildung, um individuelle Hindernisse für eine nachhaltige Verhaltensänderung anzugehen. Als Phase-II-Pilotstudie im Rahmen des ORBIT-Modells zielt diese Forschung darauf ab, entscheidende Einblicke in den Zusammenhang zwischen anhaltenden Reduzierungen des eSST und der Stoffwechselgesundheit zu liefern. Die Intervention kombiniert theorie- und evidenzbasierte Ansätze und nutzt kommerziell erhältliche Tools zur Überwachung der Bildschirmzeit, um die StandUPTV-Anwendung zu skalieren. Diese Pilotstudie wird den Grundstein für eine nachfolgende vollumfängliche randomisierte klinische Studie der Phase III legen, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer nachhaltigen eSST-Reduktion auf das Risiko von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einer nationalen Stichprobe zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Rekrutierung
        • Arizona State University
        • Kontakt:
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
        • Rekrutierung
        • California Polytechnic University San Luis Obispo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unzureichend aktiv im Sinne der Nichteinhaltung der aktuellen nationalen US-Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten MVPA/Woche (gemessen vom Stanford
  • (Kategorialelement „Freizeitaktivität“)
  • > 3 Stunden SST pro Tag
  • Verwenden Sie ein Android-Smartphone (8.0+) (8.0+ stellt laut https://apilevels.com/ 95 % der Android-Geräteabdeckung dar)
  • Verfügen Sie zu Hause über reguläres Breitband-Internet oder einen unbegrenzten Datentarif
  • Kann Englisch lesen/verstehen (>5. Klasse)
  • Bereit, StandUPTV Habits herunterzuladen
  • Bereit, während der Studienbewertungszeiträume activPAL- und CGM-Geräte zu tragen
  • Bereit, Daten in anonymisierter Form auf der Dexcom Clarity-Plattform weiterzugeben
  • Bereit, in eine der beiden Studienbedingungen randomisiert zu werden
  • In den nächsten 4 Monaten nicht über Nacht oder länger reisen

Ausschlusskriterien:

  • Geplanter Umzug
  • Derzeitiger Raucher
  • Sie haben eine schwere Krankheit (z. B. Herzerkrankung, Krebs, Nierenerkrankung), bei der MVPA kontraindiziert ist
  • In der Vergangenheit wurde bei Ihnen Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert
  • Benutze derzeit ein CGM
  • Schwanger
  • Beruf, der die intensive Nutzung persönlicher Geräte für medienbezogene Aktivitäten erfordert (z. B. soziale Medien)
  • Drogenmissbrauch
  • Schwere psychische Störung
  • Ich bin nicht bereit, Fitbit oder Smart Plugs zur Berechnung der sitzenden Bildschirmzeit für die Funktionalität der StandUPTV-App zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur StandUPTV
Die StandUPTV-Anwendung wird zur Überwachung und Reduzierung der sitzenden Bildschirmzeit (SST) verwendet. Die StandUPTV-App besteht aus drei Komponenten: SPERRUNG: Die elektronische Sperre schaltet die Bildschirme aus, wenn ein vorgegebener Grenzwert erreicht wird (50 % des Basiswerts der wöchentlichen sitzenden Bildschirmzeit). Die App umfasst außerdem Planungstools und personalisierte Strategien zur Begrenzung von SST. TEXT: Push-Benachrichtigungen bieten Erinnerungen, Coaching und personalisiertes Feedback (bis zu 2 pro Tag). VERDIENEN: Möglichkeiten, SST durch die Teilnahme an MVPA zu verdienen, gemessen in 10-Minuten-Kämpfen.
Verhalten: Bildung nicht sitzender Verhaltensgewohnheiten

Aktionspläne Erweiterung der StandUPTV-Plattform:

Die StandUPTV mHealth-Plattform wird zur Bewertung des SST und zur Bereitstellung von Verhaltensänderungskomponenten verwendet. Die Teilnehmer erhalten ein Technologie-Kit mit einem Fitbit Charge 4+ und WLAN-fähigen Smart Plugs. Die Fitbit- und Smart-Plugs müssen während der gesamten Dauer der Studienteilnahme verwendet werden. Den Teilnehmern wird außerdem dabei geholfen, einen Aktionsplan für eine Pause außerhalb der abendlichen, sitzenden Bildschirmzeit zu erstellen, die durch einen StandUPTV-Alarm ausgelöst wird, der nach 30 Minuten abendlicher, sitzender Bildschirmzeit gesendet wird.
Experimental: StandUPTV + Aktionspläne
Kombination der StandUPTV-Anwendung mit personalisierten Aktionsplänen, um die Aufrechterhaltung reduzierter eSST zu verbessern. Zu Beginn erhalten die Teilnehmer eine Schulung zur Aktionsplanung, ein Arbeitsblatt zur Aktionsplanung und wöchentlich personalisierte Textnachrichten, die den Aktionsplan untermauern. Der Teilnehmer erhält dann nach der Durchführung von 30 Minuten eSST eine tägliche StandUPTV-Benachrichtigung und hat nach der Benachrichtigung 60 Minuten Zeit, um sich auf sein aktives, gewähltes, nicht sitzendes Verhalten einzulassen. Finanzielle Anreize: Teilnehmer können während der viermonatigen Intervention bis zu 30 US-Dollar pro Monat verdienen, indem sie innerhalb von 60 Minuten nach der Warnung mit 10 Minuten ihres nicht sitzenden Ersatzverhaltens beginnen. Die Teilnehmer beginnen mit 30 $ auf ihrem Konto und verlieren 2 $ für jeden Tag, an dem sie das Verhalten nicht ausführen. Benachrichtigungen werden per SMS und über die StandUPTV-App versendet.
Verhalten: Bildung nicht sitzender Verhaltensgewohnheiten

Aktionspläne Erweiterung der StandUPTV-Plattform:

Die StandUPTV mHealth-Plattform wird zur Bewertung des SST und zur Bereitstellung von Verhaltensänderungskomponenten verwendet. Die Teilnehmer erhalten ein Technologie-Kit mit einem Fitbit Charge 4+ und WLAN-fähigen Smart Plugs. Die Fitbit- und Smart-Plugs müssen während der gesamten Dauer der Studienteilnahme verwendet werden. Den Teilnehmern wird außerdem dabei geholfen, einen Aktionsplan für eine Pause außerhalb der abendlichen, sitzenden Bildschirmzeit zu erstellen, die durch einen StandUPTV-Alarm ausgelöst wird, der nach 30 Minuten abendlicher, sitzender Bildschirmzeit gesendet wird.

Verhalten: Smartphone-App zur Reduzierung der sitzenden Bildschirmzeit
Die StandUPTV-Anwendung wird zur Überwachung und Reduzierung der sitzenden Bildschirmzeit (SST) verwendet. Die StandUPTV-App besteht aus drei Komponenten: SPERRUNG: Die elektronische Sperre schaltet die Bildschirme aus, wenn ein vorgegebener Grenzwert erreicht wird (50 % des Basiswerts der wöchentlichen sitzenden Bildschirmzeit). Die App umfasst außerdem Planungstools und personalisierte Strategien zur Begrenzung von SST. TEXT: Push-Benachrichtigungen bieten Erinnerungen, Coaching und personalisiertes Feedback (bis zu 2 pro Tag). VERDIENEN: Möglichkeiten, SST durch die Teilnahme an MVPA zu verdienen, gemessen in 10-Minuten-Kämpfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der sitzenden Bildschirmzeit
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Minuten pro Woche, gemessen mit der Stand UPTV-App und activPAL
Basislinie, 4 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Minuten pro Woche, gemessen mit activPAL
Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Gemessen in Minuten Tiefschlaf
Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Veränderungen im Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Gemessene HbA1c-Werte
Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
HbA1c-Wert
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 12 Monate
Die Daten der kontinuierlichen Glukoseüberwachung der Teilnehmer werden zur Schätzung der HbA1c-Werte verwendet
Ausgangswert, 4 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020613
  • 1R01DK135488-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden nicht identifizierte Daten über die sitzende Bildschirmzeit und den Interventionsarm der Teilnehmer weitergeben, zusammen mit einigen demografischen Informationen und allen anderen bewerteten Ergebnissen, wie z. B. Glukosestoffwechsel und Schlaf.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden anonymisierte Daten so bald wie möglich, spätestens jedoch am Ende des Studienzeitraums, weitergeben. Im ASU Research Data Repository hinterlegte Studiendaten und in GitHub hinterlegter Code werden der Forschungsgemeinschaft auf Dauer zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder hat Zugriff auf die anonymisierten Daten dieser Studie. Wir werden in allen Veröffentlichungen und Präsentationen, die wir zu diesen Daten verfassen oder mitautorisieren, angeben, wo die Daten verfügbar sein werden und wie auf die Daten zugegriffen werden kann, und in allen Veröffentlichungen und Präsentationen die Repositorien und die Finanzierungsquelle angeben. Das ASU Research Data Repository bietet eine permanente digitale Kennung für Forschungsdaten, die den NIH-Richtlinien zur Datenfreigabe entspricht. Unser Analysecode auf GitHub finden Sie, indem Sie auf GitHub nach „StandUPTVHabits“ suchen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren