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StandUPTV 习惯:保持减少久坐屏幕时间的可行性试验 (SUTV Habits)

2026年8月14日 更新者:Chad Stecher@asu.edu、Arizona State University
我们这项研究的目标是进一步完善 StandUPTV,这是一个在我们的第一项研究 (ASU IRB # STUDY00012109) 中旨在减少成人 SST 的应用程序,用于 StandUPTV 习惯计划。 该计划旨在让参与者在晚上进行大约 30 分钟的 SST 后,通过 StandUPTV 应用程序的警报触发养成不久坐的习惯。

研究概览

详细说明

这项移动健康 (mHealth) 试点研究旨在开发和测试一项干预措施,旨在在 12 个月的时间内保持夜间久坐屏幕时间 (eSST) 的减少。 该研究将针对全国范围内招募的有 2 型糖尿病风险的成年人样本,并将采用一种新的习惯形成策略来解决持续行为改变的个体障碍。 作为 ORBIT 模型框架内的第二阶段试点研究,这项研究旨在为 eSST 持续减少与代谢健康之间的关系提供重要见解。 该干预措施结合了理论和基于证据的方法,利用市售的屏幕时间监控工具来扩展 StandUPTV 应用程序。 这项试点研究将为后续的 III 期全能随机临床试验奠定基础,旨在评估持续减少 eSST 对全国样本中糖尿病和心血管疾病风险的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tempe、Arizona、美国、85281
        • Arizona State University
    • California
      • San Luis Obispo、California、美国、93407
        • California Polytechnic University San Luis Obispo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 活动不足的定义是未达到当前美国国家身体活动指南,即每周 150 分钟 MVPA(由斯坦福大学衡量)
  • 休闲活动类别项目)
  • > 每天 3 小时 SST
  • 使用 Android (8.0+) 智能手机(根据 https://apilevels.com/,8.0+ 代表 Android 设备覆盖率的 95%)
  • 家里有常规宽带互联网或无限数据计划
  • 能够阅读/理解英语(>五年级读写能力)
  • 愿意下载 StandUPTV Habits
  • 愿意在研究评估期间佩戴 activPAL 和 CGM 设备
  • 愿意在 Dexcom Clarity 平台中以去识别化形式共享数据
  • 愿意被随机分配到任一研究条件
  • 未来 4 个月内不会过夜或更长时间旅行

排除标准:

  • 计划搬迁
  • 目前吸烟者
  • 患有 MVPA 禁忌的重大疾病(例如心脏病、癌症、肾病)
  • 过去被诊断患有糖尿病或妊娠期糖尿病
  • 目前正在使用 CGM
  • 孕
  • 需要大量使用个人设备进行媒体相关活动(例如社交媒体)的职业
  • 药物滥用
  • 严重心理障碍
  • 不愿意使用 Fitbit 或智能插头来计算 StandUPTV 应用程序功能的久坐屏幕时间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限站立电视
StandUPTV 应用程序用于监控和减少久坐屏幕时间 (SST)。 StandUPTV 应用程序包含三个组件: 锁定:当达到预定限制(每周久坐屏幕时间基准值的 50%)时,电子锁定会关闭屏幕。 该应用程序还包括限制 SST 的规划工具和个性化策略。 文本:推送通知提示提供提醒、指导和个性化反馈(每天最多 2 个)。 赚取:通过参与 MVPA 赚取 SST 的机会,以 10 分钟的回合进行衡量。

行动计划 StandUPTV 平台的新增内容:

StandUPTV mHealth 平台将用于评估 SST 并提供行为改变组件。 参与者将收到一个技术套件,包括 Fitbit Charge 4+ 和支持 Wi-Fi 的智能插头。 Fitbit 和智能插头需要在整个研究参与期间使用。 还将协助参与者制定一项行动计划,以从晚上久坐屏幕时间中进行非久坐休息,该计划将由在晚上久坐屏幕时间 30 分钟后发出的 StandUPTV 警报触发。

实验性的:StandUPTV + 行动计划
将 StandUPTV 应用程序与个性化行动计划相结合,以加强对减少的 eSST 的维护。 在基线时,参与者将收到行动计划教育、行动计划工作表以及每周强化行动计划的个性化短信。 参与者在执行 30 分钟的 eSST 后将收到每日 StandUPTV 警报,并且他们在收到警报后有 60 分钟的时间进行他们主动选择的非久坐行为。 经济激励:参与者在 4 个月的干预期间,通过在警报发生后 60 分钟内开始 10 分钟的非久坐替代行为,每月可获得高达 30 美元的收入。 参与者的账户中的初始金额为 30 美元,每天不执行该行为就会损失 2 美元。 通知将通过短信和 StandUPTV 应用程序发送。

行动计划 StandUPTV 平台的新增内容:

StandUPTV mHealth 平台将用于评估 SST 并提供行为改变组件。 参与者将收到一个技术套件,包括 Fitbit Charge 4+ 和支持 Wi-Fi 的智能插头。 Fitbit 和智能插头需要在整个研究参与期间使用。 还将协助参与者制定一项行动计划,以从晚上久坐屏幕时间中进行非久坐休息,该计划将由在晚上久坐屏幕时间 30 分钟后发出的 StandUPTV 警报触发。

StandUPTV 应用程序用于监控和减少久坐屏幕时间 (SST)。 StandUPTV 应用程序包含三个组件: 锁定:当达到预定限制(每周久坐屏幕时间基准值的 50%)时,电子锁定会关闭屏幕。 该应用程序还包括限制 SST 的规划工具和个性化策略。 文本:推送通知提示提供提醒、指导和个性化反馈(每天最多 2 个)。 赚取:通过参与 MVPA 赚取 SST 的机会,以 10 分钟的回合进行衡量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
久坐屏幕时间的变化
大体时间:基线、4 个月、12 个月
通过 Stand UPTV 应用程序和 activPAL 测量的每周分钟数
基线、4 个月、12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中度至剧烈体力活动的变化
大体时间:基线、4 个月、12 个月
由 activPAL 测量的每周分钟数
基线、4 个月、12 个月
睡眠质量的变化
大体时间:基线、4 个月、12 个月
以深度睡眠的分钟数来衡量
基线、4 个月、12 个月
葡萄糖代谢的变化
大体时间:基线、4 个月、12 个月
测量的 HbA1c 水平
基线、4 个月、12 个月
糖化血红蛋白水平
大体时间:基线、4 个月、12 个月
参与者连续血糖监测数据将用于估计 HbA1c 水平
基线、4 个月、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将分享有关参与者久坐屏幕时间和干预组的去识别化数据,以及一些人口统计信息和评估的所有其他结果,例如葡萄糖代谢和睡眠。

IPD 共享时间框架

我们将尽快且不迟于研究期结束时共享去识别化的数据。 存储在 ASU 研究数据存储库中的研究数据和存储在 GitHub 中的代码将永久可供研究社区使用。

IPD 共享访问标准

任何人都可以访问本研究中的去识别化数据。 我们将确定数据的可用位置以及如何访问我们撰写或共同撰写的有关这些数据的任何出版物和演示文稿中的数据,并在任何出版物和演示文稿中确认存储库和资金来源。 亚利桑那州立大学研究数据存储库为研究数据提供永久数字标识符,符合 NIH 数据共享政策。 我们在 GitHub 上的分析代码可以通过在 GitHub 上搜索“StandUPTVHabits”找到。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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