StandUPTV Habits: технико-экономическое обоснование сокращения времени, проводимого перед экраном сидя (SUTV Habits)
14 августа 2026 г. обновлено: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Наша цель в этом исследовании — доработать StandUPTV, приложение, предназначенное для снижения SST у взрослых в нашем первом исследовании (ASU IRB # STUDY00012109) для программы StandUPTV Habits.
Эта программа направлена на выработку привычки к несидячему образу жизни, вызываемой оповещением от приложения StandUPTV после того, как участники проведут около 30 минут SST вечером.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование мобильного здравоохранения (mHealth) направлено на разработку и тестирование вмешательства, предназначенного для поддержания сокращения времени вечернего сидячего экранного времени (eSST) в течение 12-месячного периода.
Исследование будет нацелено на отобранную на национальном уровне выборку взрослых, подверженных риску диабета 2 типа, и будет использовать новую стратегию формирования привычек для устранения индивидуальных препятствий на пути устойчивого изменения поведения.
Являясь пилотным исследованием фазы II в рамках модели ORBIT, это исследование направлено на предоставление критического понимания взаимосвязи между сохраняющимся снижением eSST и метаболическим здоровьем.
Вмешательство сочетает в себе теоретические и фактические подходы, используя коммерчески доступные инструменты мониторинга экранного времени для масштабирования приложения StandUPTV.
Это пилотное исследование заложит основу для последующего полномасштабного рандомизированного клинического исследования фазы III, целью которого будет оценить влияние устойчивого снижения eSST на риск диабета и сердечно-сосудистых заболеваний в национальной выборке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недостаточно активен, как определяется несоответствием действующим национальным рекомендациям США по физической активности в размере 150 минут MVPA в неделю (по данным Стэнфордского университета).
- Категориальный признак «Досуговая деятельность»)
- > 3 часа SST в день
- Используйте смартфон Android (8.0+) (8.0+ представляет 95 % покрытия устройств Android согласно https://apilevels.com/)
- Иметь дома регулярный широкополосный доступ в Интернет или безлимитный тарифный план.
- Способен читать/понимать английский язык (грамотность >5-го класса)
- Готов скачать StandUPTV Habits
- Готов носить устройства activPAL и CGM во время периодов оценки исследования
- Готов предоставить данные в обезличенной форме на платформе Dexcom Clarity.
- Готовы быть рандомизированы по любому из условий исследования
- Не путешествовать на ночь или дольше в течение следующих 4 месяцев.
Критерии исключения:
- Планируемый переезд
- Нынешний курильщик
- Имеете серьезное заболевание (например, болезнь сердца, рак, заболевание почек), при котором MVPA противопоказан.
- Диагностированный диабет или гестационный диабет в прошлом
- В настоящее время использую CGM
- Беременная
- Профессия, требующая активного использования личного устройства для деятельности, связанной со средствами массовой информации (например, социальные сети)
- Злоупотребление наркотиками
- Серьезное психологическое расстройство
- Нежелание использовать Fitbit или интеллектуальные розетки для расчета времени, проведенного перед экраном в сидячем положении, для обеспечения функциональности приложения StandUPTV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только стендUPTV
Приложение StandUPTV используется для мониторинга и сокращения времени, проводимого у экрана сидя (SST).
Приложение StandUPTV состоит из трех компонентов: БЛОКИРОВКА: электронная блокировка отключает экраны при достижении заранее определенного предела (50 % от базового значения еженедельного сидячего времени перед экраном).
Приложение также включает в себя инструменты планирования и персонализированные стратегии по ограничению SST.
ТЕКСТ: Push-уведомления содержат напоминания, обучение и персонализированную обратную связь (до двух в день).
ЗАРАБАТЫВАЙТЕ: возможность заработать SST, участвуя в MVPA, измеряемом в 10-минутных боях.
|
Планы действий Дополнение к платформе StandUPTV: Платформа StandUPTV mHealth будет использоваться для оценки SST и реализации компонентов изменения поведения. Участники получат технологический комплект, включающий Fitbit Charge 4+ и интеллектуальные розетки с поддержкой Wi-Fi. Fitbit и интеллектуальные розетки необходимо будет использовать на протяжении всего периода участия в исследовании. Участникам также будет оказана помощь в составлении плана действий для несидячего перерыва от вечернего сидячего экранного времени, который будет инициироваться оповещением StandUPTV, подаваемым после 30 минут вечернего сидячего экранного времени. |
|
Экспериментальный: StandUPTV + Планы действий
Сочетание приложения StandUPTV с персонализированными планами действий для улучшения обслуживания сокращенного eSST.
На начальном этапе участники будут получать обучение по планированию действий, рабочий лист планирования действий и еженедельные персонализированные текстовые сообщения, подкрепляющие план действий.
Затем участник будет получать ежедневное оповещение StandUPTV после 30 минут eSST, и у него будет 60 минут после оповещения, чтобы заняться выбранным им активным несидячим поведением.
Финансовые стимулы: участники могут зарабатывать до 30 долларов в месяц в течение 4-месячного периода, начав 10 минут несидячего замещающего поведения в течение 60 минут после предупреждения.
Участники начинают с 30 долларов на своем счету и теряют 2 доллара за каждый день, когда они не выполняют заданное поведение.
Уведомления будут отправляться по SMS и через приложение StandUPTV.
|
Планы действий Дополнение к платформе StandUPTV: Платформа StandUPTV mHealth будет использоваться для оценки SST и реализации компонентов изменения поведения. Участники получат технологический комплект, включающий Fitbit Charge 4+ и интеллектуальные розетки с поддержкой Wi-Fi. Fitbit и интеллектуальные розетки необходимо будет использовать на протяжении всего периода участия в исследовании. Участникам также будет оказана помощь в составлении плана действий для несидячего перерыва от вечернего сидячего экранного времени, который будет инициироваться оповещением StandUPTV, подаваемым после 30 минут вечернего сидячего экранного времени.
Приложение StandUPTV используется для мониторинга и сокращения времени, проводимого у экрана в сидячем положении (SST).
Приложение StandUPTV состоит из трех компонентов: БЛОКИРОВКА: электронная блокировка отключает экраны при достижении заранее определенного предела (50 % от базового значения еженедельного сидячего экранного времени).
Приложение также включает в себя инструменты планирования и персонализированные стратегии по ограничению SST.
ТЕКСТ: Push-уведомления содержат напоминания, обучение и персонализированную обратную связь (до двух в день).
ЗАРАБАТЫВАЙТЕ: возможность заработать SST, участвуя в MVPA, измеряемом в 10-минутных боях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сидячего экранного времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Минуты в неделю по данным приложения Stand UPTV и activPAL.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения при умеренной и интенсивной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Минуты в неделю по данным activPAL
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменения качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Измеряется в минутах глубокого сна
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменения метаболизма глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Измеренные уровни HbA1c
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Уровень HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Данные непрерывного мониторинга уровня глюкозы участниками будут использоваться для оценки уровней HbA1c.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся обезличенными данными о времени сидячего просмотра участников и группе вмешательства, а также некоторой демографической информацией и всеми другими оцененными результатами, такими как метаболизм глюкозы и сон.
Сроки обмена IPD
Мы поделимся обезличенными данными как можно скорее и не позднее окончания периода исследования.
Данные исследования, размещенные в репозитории исследовательских данных ASU, и код, размещенный на GitHub, будут доступны исследовательскому сообществу навечно.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой будет иметь доступ к обезличенным данным этого исследования.
Мы определим, где данные будут доступны и как получить доступ к данным в любых публикациях и презентациях, авторами или соавторами которых мы являемся, об этих данных, а также укажем репозитории и источник финансирования в любых публикациях и презентациях.
Репозиторий исследовательских данных ASU предоставляет постоянный цифровой идентификатор исследовательских данных, который соответствует политике обмена данными NIH.
Наш аналитический код на GitHub можно найти, выполнив поиск по запросу «StandUPTVHabits» на GitHub.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .