StandUPTV Habits: Zkouška proveditelnosti pro udržení snížení sedavého času u obrazovky (SUTV Habits)
8. ledna 2026 aktualizováno: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Naším cílem v této studii je dále zdokonalit StandUPTV, aplikaci navrženou ke snížení SST u dospělých v naší první studii (ASU IRB # STUDY00012109), pro program StandUPTV Habits.
Tento program si klade za cíl vytvořit nesedavý zvyk spouštěný upozorněním z aplikace StandUPTV poté, co se účastníci večer zapojí do přibližně 30 minut SST.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie mobilního zdraví (mHealth) si klade za cíl vyvinout a otestovat intervenci navrženou tak, aby udržela zkrácení doby strávené večerním sezením u obrazovky (eSST) po dobu 12 měsíců.
Studie se zaměří na celostátně rekrutovaný vzorek dospělých s rizikem diabetu 2. typu a použije novou strategii vytváření návyků k řešení individuálních překážek trvalé změny chování.
Jako pilotní studie fáze II v rámci modelu ORBIT se tento výzkum snaží poskytnout zásadní pohled na vztah mezi udržovaným snížením eSST a metabolickým zdravím.
Intervence kombinuje přístupy založené na teorii a důkazech a využívá komerčně dostupné nástroje pro sledování času u obrazovky pro škálování aplikace StandUPTV.
Tato pilotní studie položí základy pro následnou plně funkční randomizovanou klinickou studii fáze III, jejímž cílem je vyhodnotit dopad trvalého snížení eSST na riziko diabetu a kardiovaskulárních onemocnění v národním vzorku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Nábor
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Chad Stecher
- Telefonní číslo: 602-496-0957
- E-mail: Chad.Stecher@asu.edu
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
- Nábor
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
Kontakt:
- Sarah Keadle
- Telefonní číslo: 805-756-1785
- E-mail: skeadle@calpoly.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nedostatečně aktivní, jak je definováno tím, že nesplňuje aktuální americké národní směrnice pro fyzickou aktivitu 150 minut MVPA/týden (měřeno Stanfordem
- Kategorie volnočasových aktivit)
- > 3 hodiny SST denně
- Používejte smartphone se systémem Android (8.0+) (8.0+ představuje 95 % pokrytí zařízení Android na https://apilevels.com/)
- Mít doma pravidelný širokopásmový internet nebo neomezený datový tarif
- Schopnost číst/porozumět angličtině (gramotnost > 5. třída)
- Ochotný stáhnout StandUPTV Habits
- Ochota nosit zařízení activPAL a CGM během období hodnocení studie
- Ochota sdílet data v neidentifikované podobě na platformě Dexcom Clarity
- Ochota být randomizována do obou podmínek studie
- Necestovat přes noc nebo déle v následujících 4 měsících
Kritéria vyloučení:
- Plánované stěhování
- Současný kuřák
- Máte závažné onemocnění (např. srdeční onemocnění, rakovinu, onemocnění ledvin), pro které je MVPA kontraindikováno
- V minulosti diagnostikována cukrovka nebo těhotenská cukrovka
- V současné době používá CGM
- Těhotná
- Povolání, které vyžaduje podstatné používání osobních zařízení pro aktivity související s médii (např. sociální média)
- Zneužívání drog
- Závažná psychická porucha
- Není ochoten používat Fitbit nebo chytré zástrčky pro výpočet doby strávené sezením na obrazovce pro funkčnost aplikace StandUPTV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze StandUPTV
Aplikace StandUPTV slouží ke sledování a zkracování sedavého času na obrazovce (SST).
Aplikace StandUPTV má tři součásti: LOCKOUT: Elektronické uzamčení vypne obrazovky, když je dosaženo předem stanoveného limitu (50 % základní hodnoty týdenního sedavého času na obrazovce).
Aplikace také obsahuje plánovací nástroje a personalizované strategie pro omezení SST.
TEXT: Výzvy push notifikace poskytují připomenutí, koučování a personalizovanou zpětnou vazbu (až 2 denně).
VYDĚLÁVAT: Příležitosti vydělat SST zapojením se do MVPA, měřeno v 10minutových zápasech.
|
Akční plány Přidání k platformě StandUPTV: Platforma StandUPTV mHealth bude použita k hodnocení SST a poskytování komponent pro změnu chování. Účastníci obdrží technologickou sadu obsahující Fitbit Charge 4+ a chytré zástrčky s Wi-Fi. Fitbit a chytré zástrčky bude nutné používat po celou dobu účasti ve studii. Účastníkům bude také poskytnuta pomoc se stanovením akčního plánu pro nesedativní přestávku od večerního sedavého času u obrazovky, který bude spuštěn upozorněním StandUPTV doručeným po vykonání 30 minut večerního sedavého času u obrazovky. |
|
Experimentální: StandUPTV + akční plány
Kombinace aplikace StandUPTV s personalizovanými akčními plány pro zlepšení udržování sníženého eSST.
Na začátku obdrží účastníci vzdělávání akčního plánování, pracovní list akčního plánování a týdenní personalizované textové zprávy posilující akční plán.
Účastník poté obdrží denní upozornění StandUPTV po provedení 30 minut eSST a po upozornění má 60 minut na to, aby se zapojil do svého aktivního zvoleného nesedavého chování.
Finanční pobídky: Účastníci mohou vydělat až 30 $ měsíčně během 4měsíčního zásahu tím, že začnou 10 minut svého nesedného náhradního chování do 60 minut od upozornění.
Účastníci začínají s 30 USD na svém účtu a ztratí 2 USD za každý den, kdy toto chování neprovedou.
Upozornění budou zasílána prostřednictvím SMS a aplikace StandUPTV.
|
Akční plány Přidání k platformě StandUPTV: Platforma StandUPTV mHealth bude použita k hodnocení SST a poskytování komponent pro změnu chování. Účastníci obdrží technologickou sadu obsahující Fitbit Charge 4+ a chytré zástrčky s Wi-Fi. Fitbit a chytré zástrčky bude nutné používat po celou dobu účasti ve studii. Účastníkům bude také poskytnuta pomoc se stanovením akčního plánu pro nesedativní přestávku od večerního sedavého času u obrazovky, který bude spuštěn upozorněním StandUPTV doručeným po vykonání 30 minut večerního sedavého času u obrazovky.
Aplikace StandUPTV slouží ke sledování a zkracování sedavého času na obrazovce (SST).
Aplikace StandUPTV má tři součásti: LOCKOUT: Elektronické uzamčení vypne obrazovky, když je dosaženo předem stanoveného limitu (50 % základní hodnoty týdenního sedavého času na obrazovce).
Aplikace také obsahuje plánovací nástroje a personalizované strategie pro omezení SST.
TEXT: Výzvy push notifikace poskytují připomenutí, koučování a personalizovanou zpětnou vazbu (až 2 denně).
VYDĚLÁVAT: Příležitosti vydělat SST zapojením se do MVPA, měřeno v 10minutových zápasech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v sedavém čase u obrazovky
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Minuty za týden měřené aplikací Stand UPTV a activPAL
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Minuty za týden měřené pomocí activPAL
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Měřeno v minutách hlubokého spánku
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Změny v metabolismu glukózy
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Naměřené hladiny HbA1c
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
|
Hladina HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Údaje z kontinuálního monitorování glukózy účastníků budou použity k odhadu hladin HbA1c
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet neidentifikovaná data o sedavém sedavém čase u účastníků a intervenčním rameni spolu s některými demografickými informacemi a všemi ostatními hodnocenými výsledky, jako je metabolismus glukózy a spánek.
Časový rámec sdílení IPD
Deidentifikovaná data budeme sdílet co nejdříve, nejpozději však do konce studijního období.
Studijní data uložená v ASU Research Data Repository a kód uložený na GitHubu budou výzkumné komunitě k dispozici trvale.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdokoli bude mít přístup k neidentifikovatelným údajům z této studie.
Identifikujeme, kde budou data dostupná a jak k nim přistupovat ve všech publikacích a prezentacích, jejichž autory nebo spoluautory o těchto datech jsme, a také uvedeme úložiště a zdroj financování ve všech publikacích a prezentacích.
ASU Research Data Repository poskytuje trvalý digitální identifikátor pro výzkumná data, který je v souladu se zásadami sdílení dat NIH.
Náš analytický kód na GitHubu lze najít vyhledáním „StandUPTVHabits“ na GitHubu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .