StandUPTV-tottumukset: toteutettavuuskokeilu istumattoman näyttöajan vähentämiseksi (SUTV Habits)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on kehittää edelleen StandUPTV:tä, sovellusta, joka on suunniteltu vähentämään SST:tä aikuisilla ensimmäisessä tutkimuksessamme (ASU IRB # STUDY00012109) StandUPTV Habits -ohjelmaa varten.
Tämän ohjelman tavoitteena on luoda ei-istumistapa, joka laukaisee StandUPTV-sovelluksen hälytyksen sen jälkeen, kun osallistujat ovat harjoitelleet noin 30 minuuttia SST:tä illalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mobiiliterveyden (mHealth) pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata interventiota, joka on suunniteltu vähentämään iltaisin istuvaa näyttöaikaa (eSST) 12 kuukauden ajan.
Tutkimus kohdistuu kansallisesti rekrytoituun otokseen aikuisista, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, ja siinä käytetään uutta tottumusten muodostusstrategiaa, jolla pyritään ratkaisemaan yksilöllisiä esteitä, jotka haittaavat jatkuvaa käyttäytymisen muutosta.
Vaiheen II pilottitutkimuksena ORBIT-mallin puitteissa tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kriittisiä näkemyksiä eSST:n jatkuvan vähenemisen ja metabolisen terveyden välisestä suhteesta.
Interventio yhdistää teoria- ja näyttöön perustuvat lähestymistavat hyödyntäen kaupallisesti saatavilla olevia näyttöajan seurantatyökaluja StandUPTV-sovelluksen skaalaamiseen.
Tämä pilottitutkimus luo pohjan seuraavalle vaiheen III täysin toimivalle satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, jonka tavoitteena on arvioida eSST:n jatkuvan vähentämisen vaikutusta diabetekseen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin kansallisessa otoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Riittämättömästi aktiivinen, koska se ei täytä nykyisiä Yhdysvaltain kansallisia fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita 150 minuuttia MVPA:ta viikossa (Stanfordin mittaama
- Vapaa-ajan toiminnan kategorinen kohde)
- > 3 tuntia SST:tä päivässä
- Käytä Android (8.0+) -älypuhelinta (8.0+ edustaa 95 % Android-laitteiden kattavuudesta https://apilevels.com/)
- Heillä on kotona tavallinen laajakaistainternet tai rajoittamaton dataliittymä
- Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia (>5. luokkalukutaito)
- Haluan ladata StandUPTV Habitsin
- Valmis käyttämään activPAL- ja CGM-laitetta opintojen arviointijaksojen aikana
- Haluaa jakaa tietoja tunnistamattomassa muodossa Dexcom Clarity -alustalla
- Halukas satunnaistetuksi kumpaan tahansa tutkimustilanteeseen
- Ei matkusta yön yli tai pidempään seuraavien 4 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu muutto
- Nykyinen tupakoitsija
- sinulla on vakava sairaus (esim. sydänsairaus, syöpä, munuaissairaus), johon MVPA on vasta-aiheinen
- Diagnoosin diabetes tai raskausdiabetes aiemmin
- Tällä hetkellä käytössä CGM
- Raskaana
- Ammatti, joka vaatii huomattavaa henkilökohtaisen laitteen käyttöä mediaan liittyvissä toimissa (esim. sosiaalinen media)
- Huumeiden väärinkäyttö
- Vakava psyykkinen häiriö
- Ei halua käyttää Fitbitiä tai älyliittimiä istuma-ajan laskemiseen StandUPTV-sovelluksen toiminnalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain StandUPTV
StandUPTV-sovellusta käytetään valvomaan ja vähentämään istuvaa näyttöaikaa (SST).
StandUPTV-sovelluksessa on kolme osaa: LOCKOUT: Elektroninen lukitus sammuttaa näytöt, kun ennalta määritetty raja saavutetaan (50 % viikoittaisen istuvan ruutuajan perusarvosta).
Sovellus sisältää myös suunnittelutyökaluja ja henkilökohtaisia strategioita SST:n rajoittamiseksi.
TEKSTI: Push-ilmoituskehotteet tarjoavat muistutuksia, valmennusta ja henkilökohtaista palautetta (enintään 2 kertaa päivässä).
EARN: Mahdollisuudet ansaita SST:tä harjoittamalla MVPA:ta, mitattuna 10 minuutin otteluissa.
|
Toimintasuunnitelmat Lisäys StandUPTV-alustaan: StandUPTV mHealth -alustaa käytetään SST:n arvioimiseen ja käyttäytymisen muutoskomponenttien toimittamiseen. Osallistujat saavat teknologiapaketin, joka sisältää Fitbit Charge 4+:n ja Wi-Fi-yhteensopivia älypistokkeita. Fitbitiä ja älyliittimiä tulee käyttää koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Osallistujia autetaan myös laatimaan toimintasuunnitelma ei-istumattomasta tauosta iltaisin istuvasta ruutuajasta, joka laukaistaan StandUPTV-hälytyksellä, joka lähetetään 30 minuutin iltaisen istuma-ajan jälkeen. |
|
Kokeellinen: StandUPTV + toimintasuunnitelmat
StandUPTV-sovelluksen yhdistäminen henkilökohtaisiin toimintasuunnitelmiin vähentääksesi eSST:n ylläpitoa.
Osallistujat saavat lähtötilanteessa toimintasuunnitelmakoulutusta, toimintasuunnitelman työarkin ja viikoittain henkilökohtaisia tekstiviestejä, jotka vahvistavat toimintasuunnitelmaa.
Osallistuja saa sitten päivittäisen StandUPTV-hälytyksen suoritettuaan 30 minuuttia eSST:tä, ja heillä on 60 minuuttia hälytyksen jälkeen ryhtyä aktiiviseen valitsemaansa ei-istuvaan käyttäytymiseen.
Taloudelliset kannustimet: Osallistujat voivat ansaita jopa 30 dollaria kuukaudessa 4 kuukauden toimenpiteen aikana aloittamalla 10 minuuttia ei-istuvaa korvauskäyttäytymistään 60 minuutin kuluessa hälytyksestä.
Osallistujat alkavat 30 dollarilla tilillään ja menettävät 2 dollaria jokaisesta päivästä, jolloin he eivät suorita toimintaa.
Ilmoitukset lähetetään tekstiviestillä ja StandUPTV-sovelluksella.
|
Toimintasuunnitelmat Lisäys StandUPTV-alustaan: StandUPTV mHealth -alustaa käytetään SST:n arvioimiseen ja käyttäytymisen muutoskomponenttien toimittamiseen. Osallistujat saavat teknologiapaketin, joka sisältää Fitbit Charge 4+:n ja Wi-Fi-yhteensopivia älypistokkeita. Fitbitiä ja älyliittimiä tulee käyttää koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Osallistujia autetaan myös laatimaan toimintasuunnitelma ei-istumattomasta tauosta iltaisin istuvasta ruutuajasta, joka laukaistaan StandUPTV-hälytyksellä, joka lähetetään 30 minuutin iltaisen istuma-ajan jälkeen.
StandUPTV-sovellusta käytetään valvomaan ja vähentämään istuvaa näyttöaikaa (SST).
StandUPTV-sovelluksessa on kolme osaa: LOCKOUT: Elektroninen lukitus sammuttaa näytöt, kun ennalta määritetty raja saavutetaan (50 % viikoittaisen istuvan ruutuajan perusarvosta).
Sovellus sisältää myös suunnittelutyökaluja ja henkilökohtaisia strategioita SST:n rajoittamiseksi.
TEKSTI: Push-ilmoituskehotteet tarjoavat muistutuksia, valmennusta ja henkilökohtaista palautetta (enintään 2 kertaa päivässä).
EARN: Mahdollisuudet ansaita SST:tä harjoittamalla MVPA:ta, mitattuna 10 minuutin otteluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset istuvassa näyttöajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Minuutit viikossa Stand UPTV -sovelluksella ja activPAL:lla mitattuna
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Minuuttia viikossa activPAL:lla mitattuna
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu syvän unen minuuteissa
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitatut HbA1c-tasot
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
HbA1c-tasojen arvioimiseen käytetään osallistujien jatkuvaa glukoosin seurantatietoja
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme yksilöimättömät tiedot osallistujien istuma-ajoista ja interventiovarresta sekä joitakin demografisia tietoja ja kaikkia muita arvioituja tuloksia, kuten glukoosiaineenvaihduntaa ja unta.
IPD-jaon aikakehys
Jaamme tunnistamattomat tiedot mahdollisimman pian ja viimeistään tutkimusjakson lopussa.
ASU Research Data Repositoryyn tallennetut tutkimustiedot ja GitHubiin tallennetut koodit ovat tutkimusyhteisön saatavilla ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa pääsee käsiksi tämän tutkimuksen tunnistamattomiin tietoihin.
Selvitämme, missä tiedot ovat saatavilla ja miten pääsemme käsiksi tietoihin kaikissa julkaisuissa ja esityksissä, jotka olemme kirjoittaneet tai yhdessä kirjoittaneet näistä tiedoista, sekä mainitsemme arkistot ja rahoituslähteet kaikissa julkaisuissa ja esityksissä.
ASU Research Data Repository tarjoaa pysyvän digitaalisen tunnisteen tutkimusdatalle, joka noudattaa NIH:n tiedonjakokäytäntöjä.
Analyyttinen koodimme GitHubista löytyy hakemalla "StandUPTVHabits" GitHubissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .