StandUPTV-vanor: Genomförbarhetsprövning för att upprätthålla minskningar av stillasittande skärmtid (SUTV Habits)
14 augusti 2026 uppdaterad av: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Vårt mål i denna studie är att ytterligare förfina StandUPTV, en applikation designad för att minska SST hos vuxna i vår första studie (ASU IRB # STUDY00012109), för programmet StandUPTV Habits.
Detta program syftar till att etablera en icke-sittande vana som utlöses av en varning från StandUPTV-applikationen efter att deltagarna deltar i cirka 30 minuters SST på kvällen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie för mobil hälsa (mHealth) syftar till att utveckla och testa en intervention utformad för att upprätthålla minskningar av stillasittande kvällstid (eSST) under en 12-månadersperiod.
Studien kommer att inriktas på ett nationellt rekryterat urval av vuxna med risk för typ 2-diabetes och kommer att använda en ny vanebildningsstrategi för att ta itu med individuella hinder för varaktig beteendeförändring.
Som en fas II-pilotstudie inom ramen för ORBIT-modellen försöker denna forskning ge kritiska insikter i sambandet mellan bibehållna minskningar av eSST och metabol hälsa.
Interventionen kombinerar teori- och evidensbaserade tillvägagångssätt och utnyttjar kommersiellt tillgängliga verktyg för övervakning av skärmtid för att skala StandUPTV-applikationen.
Denna pilotstudie kommer att lägga grunden för en efterföljande fas III fulldriven randomiserad klinisk prövning, som syftar till att utvärdera effekten av ihållande eSST-reduktion på diabetes och kardiovaskulär sjukdomsrisken i ett nationellt urval.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Otillräckligt aktiv enligt definitionen genom att inte uppfylla nuvarande amerikanska nationella riktlinjer för fysisk aktivitet på 150 minuter MVPA/vecka (Mätt av Stanford
- Kategorisk post för fritidsaktiviteter)
- > 3 timmar SST per dag
- Använd Android (8.0+) smartphone (8.0+ representerar 95 % av Android-enhetstäckningen per https://apilevels.com/)
- Ha vanligt bredbandsinternet i hemmet eller ett obegränsat dataabonnemang
- Kunna läsa/förstå engelska (>5:e klass läskunnighet)
- Villig att ladda ner StandUPTV Habits
- Villig att bära activPAL och CGM-enhet under studiebedömningsperioder
- Villig att få data delad i avidentifierad form i Dexcom Clarity-plattformen
- Villig att randomiseras till båda studievillkoren
- Reser inte över natten eller längre under de kommande 4 månaderna
Uteslutningskriterier:
- Planerad flytt
- Aktuell rökare
- Har en allvarlig sjukdom (t.ex. hjärtsjukdom, cancer, njursjukdom) för vilken MVPA är kontraindicerat
- Diagnostiserats med diabetes eller graviditetsdiabetes tidigare
- Använder för närvarande en CGM
- Gravid
- Yrke som kräver betydande användning av personlig enhet för medierelaterade aktiviteter (t.ex. sociala medier)
- Narkotikamissbruk
- Allvarlig psykisk störning
- Inte villig att använda Fitbit eller smarta pluggar för beräkning av stillasittande skärmtid för funktionalitet av StandUPTV-appen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast StandUPTV
StandUPTV-applikationen används för att övervaka och minska stillasittande skärmtid (SST).
StandUPTV-appen har tre komponenter: LOCKOUT: Elektronisk lockout stänger av skärmar när en förutbestämd gräns nås (50 % av baslinjevärdet för veckovis stillasittande skärmtid).
Appen innehåller också planeringsverktyg och personliga strategier för att begränsa SST.
TEXT: Push-meddelanden ger påminnelser, coachning och personlig feedback (upp till 2 per dag).
TJÄNA: Möjligheter att tjäna SST genom att delta i MVPA, mätt i 10-minutersmatcher.
|
Handlingsplaner Tillägg till StandUPTV-plattformen: StandUPTV mHealth-plattformen kommer att användas för att bedöma SST och leverera beteendeförändringskomponenter. Deltagarna kommer att få ett teknikkit inklusive en Fitbit Charge 4+ och Wi-Fi-aktiverade smarta pluggar. Fitbit och smarta pluggar kommer att behöva användas under hela studiedeltagandet. Deltagarna kommer också att få hjälp med att upprätta en handlingsplan för en icke-sittande paus från stillasittande kvällstid, som kommer att utlösas av en StandUPTV-varning som levereras efter att ha utfört 30 minuters stillasittande kvällstid. |
|
Experimentell: StandUPTV + Handlingsplaner
Kombinera StandUPTV-applikationen med personliga handlingsplaner för att förbättra underhållet av minskad eSST.
Vid baslinjen kommer deltagarna att få utbildning i handlingsplanering, arbetsblad för handlingsplanering och personliga textmeddelanden varje vecka som förstärker handlingsplanen.
Deltagaren kommer sedan att få en daglig StandUPTV-varning efter att ha utfört 30 minuters eSST, och de har 60 minuter efter varningen på sig att engagera sig i sitt aktiva valda icke-sittande beteende.
Ekonomiska incitament: Deltagarna kan tjäna upp till 30 USD per månad under den 4-månaders interventionen genom att börja 10 minuter av sitt icke-sittandes ersättningsbeteende inom 60 minuter efter varningen.
Deltagarna börjar med $30 på sitt konto och förlorar $2 för varje dag de inte utför beteendet.
Aviseringar kommer att skickas via SMS och StandUPTV-appen.
|
Handlingsplaner Tillägg till StandUPTV-plattformen: StandUPTV mHealth-plattformen kommer att användas för att bedöma SST och leverera beteendeförändringskomponenter. Deltagarna kommer att få ett teknikkit inklusive en Fitbit Charge 4+ och Wi-Fi-aktiverade smarta pluggar. Fitbit och smarta pluggar kommer att behöva användas under hela studiedeltagandet. Deltagarna kommer också att få hjälp med att upprätta en handlingsplan för en icke-sittande paus från stillasittande kvällstid, som kommer att utlösas av en StandUPTV-varning som levereras efter att ha utfört 30 minuters stillasittande kvällstid.
StandUPTV-applikationen används för att övervaka och minska stillasittande skärmtid (SST).
StandUPTV-appen har tre komponenter: LOCKOUT: Elektronisk lockout stänger av skärmar när en förutbestämd gräns nås (50 % av baslinjevärdet för veckovis stillasittande skärmtid).
Appen innehåller också planeringsverktyg och personliga strategier för att begränsa SST.
TEXT: Push-meddelanden ger påminnelser, coachning och personlig feedback (upp till 2 per dag).
TJÄNA: Möjligheter att tjäna SST genom att delta i MVPA, mätt i 10-minutersmatcher.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i stillasittande skärmtid
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Minuter per vecka mätt med Stand UPTV-appen och activPAL
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Minuter per vecka mätt med activPAL
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
|
Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Mätt i minuter av djup sömn
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
|
Förändringar i glukosmetabolism
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Uppmätta HbA1c-nivåer
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
|
HbA1c nivå
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Deltagarnas kontinuerliga glukosövervakningsdata kommer att användas för att uppskatta HbA1c-nivåer
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Faktisk)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela avidentifierade data om deltagarnas stillasittande skärmtid och interventionsarm, tillsammans med viss demografisk information och alla andra utvärderade resultat, såsom glukosmetabolism och sömn.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att dela avidentifierad data så snart som möjligt, och senast vid slutet av studieperioden.
Studiedata som deponeras i ASU Research Data Repository och kod som deponeras i GitHub kommer att vara tillgänglig för forskarsamhället i evighet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Vem som helst kommer att ha tillgång till de avidentifierade uppgifterna från denna studie.
Vi kommer att identifiera var uppgifterna kommer att finnas tillgängliga och hur vi kan komma åt uppgifterna i alla publikationer och presentationer som vi har skrivit eller medförfattare om dessa data, samt bekräfta arkiven och finansieringskällan i alla publikationer och presentationer.
ASU Research Data Repository tillhandahåller en permanent digital identifierare för forskningsdata, som överensstämmer med NIHs policy för datadelning.
Vår analytiska kod på GitHub kan hittas genom att söka efter "StandUPTVHabits" på GitHub.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .