Abitudini StandUPTV: prova di fattibilità per mantenere la riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo sedentario (SUTV Habits)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Il nostro obiettivo in questo studio è perfezionare ulteriormente StandUPTV, un'applicazione progettata per ridurre l'SST negli adulti nel nostro primo studio (ASU IRB # STUDY00012109), per il programma StandUPTV Habits.
Questo programma mira a stabilire un'abitudine non sedentaria innescata da un avviso dell'applicazione StandUPTV dopo che i partecipanti hanno praticato circa 30 minuti di SST la sera.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota sulla salute mobile (mHealth) mira a sviluppare e testare un intervento progettato per mantenere la riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo sedentario serale (eSST) per un periodo di 12 mesi.
Lo studio si rivolgerà a un campione reclutato a livello nazionale di adulti a rischio di diabete di tipo 2 e impiegherà una nuova strategia di formazione delle abitudini per affrontare gli ostacoli individuali al cambiamento comportamentale duraturo.
Essendo uno studio pilota di Fase II nell’ambito del modello ORBIT, questa ricerca cerca di fornire approfondimenti critici sulla relazione tra le riduzioni mantenute dell’eSST e la salute metabolica.
L’intervento combina approcci basati sulla teoria e sull’evidenza, sfruttando gli strumenti di monitoraggio del tempo di visualizzazione disponibili in commercio per scalare l’applicazione StandUPTV.
Questo studio pilota getterà le basi per un successivo studio clinico randomizzato di Fase III, con l’obiettivo di valutare l’impatto della riduzione prolungata dell’eSST sul diabete e sul rischio di malattie cardiovascolari in un campione nazionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- Reclutamento
- Arizona State University
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Contatto:
- Chad Stecher
- Numero di telefono: 602-496-0957
- Email: Chad.Stecher@asu.edu
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
- Reclutamento
- California Polytechnic University San Luis Obispo
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Contatto:
- Sarah Keadle
- Numero di telefono: 805-756-1785
- Email: skeadle@calpoly.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Insufficientemente attivo come definito dal mancato rispetto delle attuali linee guida nazionali statunitensi per l'attività fisica di 150 minuti di MVPA/settimana (misurato dallo Stanford
- Voce categoriale attività del tempo libero)
- > 3 ore di SST al giorno
- Utilizza smartphone Android (8.0+) (8.0+ rappresenta il 95% della copertura dei dispositivi Android secondo https://apilevels.com/)
- Avere una connessione Internet a banda larga regolare a casa o un piano dati illimitato
- In grado di leggere/capire l'inglese (alfabetizzazione >5a elementare)
- Disposto a scaricare StandUPTV Habits
- Disponibilità a indossare il dispositivo activPAL e CGM durante i periodi di valutazione dello studio
- Disponibilità a condividere i dati in forma anonima nella piattaforma Dexcom Clarity
- Disposto a essere randomizzato in entrambe le condizioni di studio
- Non viaggiare di notte o più a lungo nei prossimi 4 mesi
Criteri di esclusione:
- Trasferimento pianificato
- Fumatore attuale
- Avere una malattia grave (ad es. Malattia cardiaca, cancro, malattia renale) per la quale la MVPA è controindicata
- Diagnosi di diabete o diabete gestazionale in passato
- Attualmente utilizzo un CGM
- Incinta
- Occupazione che richiede un uso sostanziale di dispositivi personali per attività legate ai media (ad esempio, social media)
- Abuso di droga
- Grave disturbo psicologico
- Non disposto a utilizzare Fitbit o prese intelligenti per il calcolo del tempo trascorso davanti allo schermo sedentario per la funzionalità dell'app StandUPTV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solo StandUPTV
L'applicazione StandUPTV viene utilizzata per monitorare e ridurre il tempo trascorso davanti allo schermo sedentario (SST).
L'app StandUPTV ha tre componenti: BLOCCO: il blocco elettronico spegne gli schermi quando viene raggiunto un limite predeterminato (50% del valore di base del tempo settimanale di utilizzo sedentario).
L'app include anche strumenti di pianificazione e strategie personalizzate per limitare l'SST.
TESTO: le notifiche push forniscono promemoria, coaching e feedback personalizzato (fino a 2 al giorno).
GUADAGNA: opportunità di guadagnare SST partecipando a MVPA, misurate in periodi di 10 minuti.
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Piani d'azione Aggiunta alla piattaforma StandUPTV: La piattaforma StandUPTV mHealth verrà utilizzata per valutare l'SST e fornire componenti di cambiamento comportamentale. I partecipanti riceveranno un kit tecnologico che include Fitbit Charge 4+ e prese intelligenti abilitate Wi-Fi. Il Fitbit e le prese intelligenti dovranno essere utilizzati per l'intera durata della partecipazione allo studio. I partecipanti saranno inoltre assistiti nella definizione di un piano d'azione per una pausa non sedentaria dal tempo sedentario serale davanti allo schermo, che verrà attivato da un avviso StandUPTV inviato dopo aver eseguito 30 minuti di tempo seduto davanti allo schermo sedentario. |
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Sperimentale: StandUPTV + Piani d'azione
Combinando l'applicazione StandUPTV con piani d'azione personalizzati per migliorare il mantenimento di un eSST ridotto.
Alla base, i partecipanti riceveranno formazione sulla pianificazione dell'azione, un foglio di lavoro per la pianificazione dell'azione e messaggi di testo personalizzati settimanali che rafforzano il piano d'azione.
I partecipanti riceveranno quindi un avviso StandUPTV giornaliero dopo aver eseguito 30 minuti di eSST e avranno 60 minuti dopo l'avviso per impegnarsi nel comportamento non sedentario scelto.
Incentivi finanziari: i partecipanti possono guadagnare fino a $ 30 al mese durante l'intervento di 4 mesi iniziando 10 minuti di comportamento sostitutivo non sedentario entro 60 minuti dall'avviso.
I partecipanti iniziano con $ 30 sul loro conto e perdono $ 2 per ogni giorno in cui non eseguono il comportamento.
Le notifiche verranno inviate tramite SMS e l'app StandUPTV.
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Piani d'azione Aggiunta alla piattaforma StandUPTV: La piattaforma StandUPTV mHealth verrà utilizzata per valutare l'SST e fornire componenti di cambiamento comportamentale. I partecipanti riceveranno un kit tecnologico che include Fitbit Charge 4+ e prese intelligenti abilitate Wi-Fi. Il Fitbit e le prese intelligenti dovranno essere utilizzati per l'intera durata della partecipazione allo studio. I partecipanti saranno inoltre assistiti nella definizione di un piano d'azione per una pausa non sedentaria dal tempo sedentario serale davanti allo schermo, che verrà attivato da un avviso StandUPTV inviato dopo aver eseguito 30 minuti di tempo seduto davanti allo schermo sedentario.
L'applicazione StandUPTV viene utilizzata per monitorare e ridurre il tempo trascorso davanti allo schermo sedentario (SST).
L'app StandUPTV ha tre componenti: BLOCCO: il blocco elettronico spegne gli schermi quando viene raggiunto un limite predeterminato (50% del valore di base del tempo settimanale di utilizzo sedentario).
L'app include anche strumenti di pianificazione e strategie personalizzate per limitare l'SST.
TESTO: le notifiche push forniscono promemoria, coaching e feedback personalizzato (fino a 2 al giorno).
GUADAGNA: opportunità di guadagnare SST partecipando a MVPA, misurate in periodi di 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel tempo trascorso davanti allo schermo sedentario
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Minuti a settimana misurati dall'app Stand UPTV e activPAL
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Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell’attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Minuti a settimana misurati da activPAL
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Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Misurato in minuti di sonno profondo
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Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Cambiamenti nel metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Livelli misurati di HbA1c
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Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Livello di HbA1c
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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I dati del monitoraggio continuo del glucosio dei partecipanti verranno utilizzati per stimare i livelli di HbA1c
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Baseline, 4 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo dati anonimi sul tempo trascorso davanti allo schermo e sul braccio di intervento dei partecipanti, insieme ad alcune informazioni demografiche e tutti gli altri risultati valutati, come il metabolismo del glucosio e il sonno.
Periodo di condivisione IPD
Condivideremo i dati resi anonimi il prima possibile e non oltre la fine del periodo di studio.
I dati di studio depositati nell'ASU Research Data Repository e il codice depositato in GitHub saranno disponibili alla comunità di ricerca per sempre.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque avrà accesso ai dati anonimi di questo studio.
Identificheremo dove saranno disponibili i dati e come accedere ai dati in qualsiasi pubblicazione e presentazione di cui siamo autori o coautori su questi dati, oltre a riconoscere gli archivi e la fonte di finanziamento in qualsiasi pubblicazione e presentazione.
L'ASU Research Data Repository fornisce un identificatore digitale permanente per i dati di ricerca, che è conforme alle politiche di condivisione dei dati NIH.
Il nostro codice analitico su GitHub può essere trovato cercando "StandUPTVHabits" su GitHub.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .