Habitudes StandUPTV : essai de faisabilité pour maintenir les réductions du temps d'écran sédentaire (SUTV Habits)
14 août 2026 mis à jour par: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Notre objectif dans cette étude est d'affiner davantage StandUPTV, une application conçue pour réduire la SST chez les adultes dans notre première étude (ASU IRB # STUDY00012109), pour le programme StandUPTV Habits.
Ce programme vise à établir une habitude non sédentaire déclenchée par une alerte de l'application StandUPTV après que les participants se soient engagés dans environ 30 minutes de SST en soirée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote sur la santé mobile (mHealth) vise à développer et tester une intervention conçue pour maintenir les réductions du temps passé devant un écran sédentaire le soir (eSST) sur une période de 12 mois.
L'étude ciblera un échantillon d'adultes à risque de diabète de type 2 recrutés à l'échelle nationale et emploiera une nouvelle stratégie de formation d'habitudes pour surmonter les obstacles individuels à un changement de comportement durable.
En tant qu'étude pilote de phase II dans le cadre du modèle ORBIT, cette recherche vise à fournir des informations essentielles sur la relation entre les réductions maintenues de l'eSST et la santé métabolique.
L'intervention combine des approches théoriques et fondées sur des preuves, en tirant parti des outils de surveillance du temps d'écran disponibles dans le commerce pour faire évoluer l'application StandUPTV.
Cette étude pilote jettera les bases d'un essai clinique randomisé complet de phase III ultérieur, visant à évaluer l'impact de la réduction soutenue de l'eSST sur le risque de diabète et de maladies cardiovasculaires dans un échantillon national.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Arizona State University
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California
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San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Insuffisamment actif tel que défini par le non-respect des directives nationales américaines actuelles en matière d'activité physique de 150 minutes d'APMV/semaine (mesurées par le Stanford
- Élément catégoriel des activités de loisirs)
- > 3 heures de SST par jour
- Utilisez un smartphone Android (8.0+) (8.0+ représente 95 % de la couverture des appareils Android selon https://apilevels.com/)
- Avoir une connexion Internet haut débit régulière à la maison ou un forfait de données illimité
- Capable de lire/comprendre l'anglais (> 5e année d'alphabétisation)
- Prêt à télécharger StandUPTV Habits
- Disposé à porter l'appareil activPAL et CGM pendant les périodes d'évaluation de l'étude
- Disposé à ce que les données soient partagées sous forme anonymisée sur la plateforme Dexcom Clarity
- Prêt à être randomisé dans l'une ou l'autre des conditions d'étude
- Ne pas voyager de nuit ou plus au cours des 4 prochains mois
Critères d'exclusion :
- Déménagement prévu
- Fumeur actuel
- Souffrez d'une maladie grave (par exemple, maladie cardiaque, cancer, maladie rénale) pour laquelle l'APMV est contre-indiquée.
- Diagnostiqué de diabète ou de diabète gestationnel dans le passé
- J'utilise actuellement un CGM
- Enceinte
- Profession qui nécessite une utilisation importante d'un appareil personnel pour des activités liées aux médias (par exemple, les médias sociaux)
- Abus de drogues
- Trouble psychologique grave
- Je ne souhaite pas utiliser Fitbit ou des prises intelligentes pour calculer le temps d'écran sédentaire pour la fonctionnalité de l'application StandUPTV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: StandUPTV uniquement
L'application StandUPTV est utilisée pour surveiller et réduire le temps d'écran sédentaire (SST).
L'application StandUPTV comporte trois composants : VERROUILLAGE : le verrouillage électronique éteint les écrans lorsqu'une limite prédéterminée est atteinte (50 % de la valeur de base du temps d'écran sédentaire hebdomadaire).
L'application comprend également des outils de planification et des stratégies personnalisées pour limiter le SST.
TEXTE : les invites de notification push fournissent des rappels, un coaching et des commentaires personnalisés (jusqu'à 2 par jour).
GAGNEZ : opportunités de gagner du SST en vous engageant dans une MVPA, mesurées en combats de 10 minutes.
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Plans d'action Ajout à la plateforme StandUPTV : La plateforme StandUPTV mHealth sera utilisée pour évaluer la SST et fournir des éléments de changement de comportement. Les participants recevront un kit technologique comprenant un Fitbit Charge 4+ et des prises intelligentes compatibles Wi-Fi. Le Fitbit et les prises intelligentes devront être utilisés pendant toute la durée de la participation à l'étude. Les participants seront également aidés à établir un plan d'action pour une pause non sédentaire du temps d'écran sédentaire en soirée, qui sera déclenché par une alerte StandUPTV émise après avoir effectué 30 minutes de temps d'écran sédentaire en soirée. |
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Expérimental: StandUPTV + Plans d'action
Combiner l'application StandUPTV avec des plans d'action personnalisés pour améliorer le maintien d'eSST réduit.
Au départ, les participants recevront une formation sur la planification d'action, une feuille de travail de planification d'action et des messages texte personnalisés hebdomadaires renforçant le plan d'action.
Le participant recevra ensuite une alerte StandUPTV quotidienne après avoir effectué 30 minutes d'eSST, et il aura 60 minutes après l'alerte pour s'engager dans le comportement non sédentaire choisi.
Incitations financières : les participants peuvent gagner jusqu'à 30 $ par mois pendant l'intervention de 4 mois en commençant 10 minutes de leur comportement de remplacement non sédentaire dans les 60 minutes suivant l'alerte.
Les participants commencent avec 30 $ sur leur compte et perdent 2 $ pour chaque jour où ils n’exécutent pas le comportement.
Les notifications seront envoyées par SMS et via l'application StandUPTV.
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Plans d'action Ajout à la plateforme StandUPTV : La plateforme StandUPTV mHealth sera utilisée pour évaluer la SST et fournir des éléments de changement de comportement. Les participants recevront un kit technologique comprenant un Fitbit Charge 4+ et des prises intelligentes compatibles Wi-Fi. Le Fitbit et les prises intelligentes devront être utilisés pendant toute la durée de la participation à l'étude. Les participants seront également aidés à établir un plan d'action pour une pause non sédentaire du temps d'écran sédentaire en soirée, qui sera déclenché par une alerte StandUPTV émise après avoir effectué 30 minutes de temps d'écran sédentaire en soirée.
L'application StandUPTV est utilisée pour surveiller et réduire le temps d'écran sédentaire (SST).
L'application StandUPTV comporte trois composants : VERROUILLAGE : le verrouillage électronique éteint les écrans lorsqu'une limite prédéterminée est atteinte (50 % de la valeur de base du temps d'écran sédentaire hebdomadaire).
L'application comprend également des outils de planification et des stratégies personnalisées pour limiter le SST.
TEXTE : les invites de notification push fournissent des rappels, un coaching et des commentaires personnalisés (jusqu'à 2 par jour).
GAGNEZ : opportunités de gagner du SST en vous engageant dans une MVPA, mesurées en combats de 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le temps d’écran sédentaire
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Minutes par semaine mesurées par l'application Stand UPTV et activPAL
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Minutes par semaine mesurées par activPAL
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Changements dans la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Mesuré en minutes de sommeil profond
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Modifications du métabolisme du glucose
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Niveaux d'HbA1c mesurés
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Niveau d'HbA1c
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Les données de surveillance continue de la glycémie des participants seront utilisées pour estimer les niveaux d'HbA1c
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Réel)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons des données anonymisées sur le temps passé devant un écran sédentaire et le bras d'intervention des participants, ainsi que certaines informations démographiques et tous les autres résultats évalués, tels que le métabolisme du glucose et le sommeil.
Délai de partage IPD
Nous partagerons les données anonymisées dès que possible, et au plus tard à la fin de la période d'étude.
Les données d’étude déposées dans le référentiel de données de recherche ASU et le code déposé dans GitHub seront disponibles à perpétuité pour la communauté des chercheurs.
Critères d'accès au partage IPD
Tout le monde aura accès aux données anonymisées de cette étude.
Nous identifierons où les données seront disponibles et comment accéder aux données dans toutes les publications et présentations que nous écrivons ou co-écrivons sur ces données, ainsi que reconnaître les référentiels et la source de financement dans toutes les publications et présentations.
L'ASU Research Data Repository fournit un identifiant numérique permanent pour les données de recherche, qui est conforme aux politiques de partage de données du NIH.
Notre code analytique sur GitHub peut être trouvé en recherchant « StandUPTVHabits » sur GitHub.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .