StandUPTV Habits: Megvalósíthatósági próba az ülő képernyőidő csökkentésének fenntartásához (SUTV Habits)
2026. augusztus 14. frissítette: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy tovább finomítsuk a StandUPTV-t, egy olyan alkalmazást, amely az első vizsgálatunkban (ASU IRB # STUDY00012109) csökkenti az SST-t felnőtteknél a StandUPTV Habits programban.
A program célja egy nem ülő szokás kialakítása, amelyet a StandUPTV alkalmazás figyelmeztetése vált ki, miután a résztvevők este körülbelül 30 percnyi SST-t vesznek igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a mobil egészségügyi (mHealth) kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy olyan beavatkozást, amelynek célja az esti ülő képernyőn töltött idő (eSST) csökkentése 12 hónapon keresztül.
A tanulmány a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőttek országosan toborzott mintáját célozza meg, és egy új szokásformáló stratégiát alkalmaz a tartós viselkedésváltozás egyéni akadályainak kezelésére.
Az ORBIT Modell keretén belüli II. fázisú kísérleti tanulmányként ez a kutatás kritikus betekintést kíván nyújtani az eSST tartós csökkenése és az anyagcsere egészsége közötti összefüggésbe.
A beavatkozás elméleti és bizonyítékokon alapuló megközelítéseket ötvöz, a kereskedelmi forgalomban kapható képernyőidő-figyelő eszközöket felhasználva a StandUPTV alkalmazás méretezéséhez.
Ez a kísérleti tanulmány megteremti az alapjait egy következő III. fázisú, teljes körű, randomizált klinikai vizsgálatnak, amelynek célja az eSST tartós csökkentésének a cukorbetegségre és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára gyakorolt hatásának értékelése nemzeti mintán.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem elég aktív, mivel nem felel meg az Egyesült Államok jelenlegi nemzeti fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek, a heti 150 perces MVPA-nak (a Stanford mérése szerint
- Szabadidős tevékenység kategóriás tétel)
- > 3 óra SST naponta
- Android (8.0+) okostelefon használata (a https://apilevels.com/ szerint a 8.0+ az Android készülékek lefedettségének 95%-át jelenti)
- Legyen otthonukban rendszeres szélessávú internet vagy korlátlan adatforgalmi előfizetés
- Tud olvasni/érteni angolul (>5. osztályos írástudás)
- Készen áll a StandUPTV Habits letöltésére
- Hajlandó viselni activPAL és CGM eszközt a vizsgálati értékelési időszakokban
- Hajlandó az adatok megosztása azonosítás nélküli formában a Dexcom Clarity platformon
- Bármelyik vizsgálati feltételhez hajlandó randomizálni
- Nem utazik egyik napról a másikra vagy tovább a következő 4 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Tervezett költözés
- Jelenlegi dohányos
- súlyos betegsége van (pl. szívbetegség, rák, vesebetegség), amelyre az MVPA ellenjavallt
- Cukorbetegséggel vagy terhességi cukorbetegséggel diagnosztizáltak a múltban
- Jelenleg CGM-et használ
- Terhes
- Foglalkozás, amely a médiával kapcsolatos tevékenységekhez (pl. közösségi média) jelentős személyes eszköz használatát igényli
- Kábítószerrel való visszaélés
- Súlyos pszichés zavar
- Nem hajlandó Fitbit vagy intelligens csatlakozókat használni az ülő képernyőidő kiszámításához a StandUPTV alkalmazás működéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak StandUPTV
A StandUPTV alkalmazás az ülő képernyőidő (SST) figyelésére és csökkentésére szolgál.
A StandUPTV alkalmazás három összetevőből áll: LOCKOUT: Az elektronikus zárolás kikapcsolja a képernyőket, ha elér egy előre meghatározott határt (a heti ülő képernyőidő alapértékének 50%-a).
Az alkalmazás tervezési eszközöket és személyre szabott stratégiákat is tartalmaz az SST korlátozására.
SZÖVEG: A push értesítési felszólítások emlékeztetőket, oktatást és személyre szabott visszajelzést biztosítanak (legfeljebb 2 naponta).
KERESÉS: Lehetőségek SST-szerzésre az MVPA-ban való részvétellel, 10 perces mérkőzésekben mérve.
|
Akciótervek kiegészítése a StandUPTV platformhoz: A StandUPTV mHealth platformot fogják használni az SST értékelésére és a viselkedésmódosító összetevők szállítására. A résztvevők egy technológiai készletet kapnak, amely Fitbit Charge 4+-t és Wi-Fi-képes intelligens csatlakozókat tartalmaz. A Fitbit és az intelligens csatlakozókat a tanulmányban való részvétel teljes időtartama alatt használni kell. A résztvevőket abban is segítik, hogy cselekvési tervet készítsenek az esti mozgásszegény képernyőidőtől való nem ülős szünetre, amelyet egy StandUPTV riasztás indít el, amelyet 30 perc esti ülő képernyőidő teljesítése után küldenek ki. |
|
Kísérleti: StandUPTV + cselekvési tervek
A StandUPTV alkalmazás személyre szabott cselekvési tervekkel való kombinálása a csökkentett eSST karbantartásának javítása érdekében.
Kezdetben a résztvevők akciótervezési oktatást, akciótervezési munkalapot és heti személyre szabott szöveges üzeneteket kapnak, amelyek megerősítik az akciótervet.
A résztvevő ezután napi StandUPTV riasztást kap 30 perces eSST végrehajtása után, és a riasztás után 60 perc áll rendelkezésére, hogy aktívan, nem ülő magatartást tanúsítson.
Pénzügyi ösztönzők: A résztvevők havonta akár 30 dollárt is kereshetnek a 4 hónapos beavatkozás során, ha a riasztást követő 60 percen belül elkezdik 10 perccel a nem ülő helyettesítő viselkedésüket.
A résztvevők 30 dollárral kezdik a számlájukat, és 2 dollárt veszítenek minden egyes nap után, amikor nem hajtják végre ezt a viselkedést.
Az értesítéseket SMS-ben és a StandUPTV alkalmazásban küldjük el.
|
Akciótervek kiegészítése a StandUPTV platformhoz: A StandUPTV mHealth platformot fogják használni az SST értékelésére és a viselkedésmódosító összetevők szállítására. A résztvevők egy technológiai készletet kapnak, amely Fitbit Charge 4+-t és Wi-Fi-képes intelligens csatlakozókat tartalmaz. A Fitbit és az intelligens csatlakozókat a tanulmányban való részvétel teljes időtartama alatt használni kell. A résztvevőket abban is segítik, hogy cselekvési tervet készítsenek az esti mozgásszegény képernyőidőtől való nem ülős szünetre, amelyet egy StandUPTV riasztás indít el, amelyet 30 perc esti ülő képernyőidő teljesítése után küldenek ki.
A StandUPTV alkalmazás az ülő képernyőidő (SST) figyelésére és csökkentésére szolgál.
A StandUPTV alkalmazás három összetevőből áll: LOCKOUT: Az elektronikus zárolás kikapcsolja a képernyőket, ha elér egy előre meghatározott határt (a heti ülő képernyőidő alapértékének 50%-a).
Az alkalmazás tervezési eszközöket és személyre szabott stratégiákat is tartalmaz az SST korlátozására.
SZÖVEG: A push értesítések emlékeztetőket, tanácsadást és személyre szabott visszajelzést biztosítanak (legfeljebb 2 naponta).
KERESÉS: Lehetőségek SST-szerzésre az MVPA-ban való részvétellel, 10 perces összecsapásokban mérve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az ülő képernyőidőben
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Heti percek a Stand UPTV alkalmazással és az activPAL-al mérve
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Heti perc az activPAL mérése szerint
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
|
Változások az alvás minőségében
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Mély alvás perceiben mérve
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
|
Változások a glükóz anyagcserében
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Mért HbA1c szint
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
|
HbA1c szint
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
A résztvevők folyamatos glükózmonitorozási adatait fogják használni a HbA1c-szint becsléséhez
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztjuk az azonosítatlan adatokat a résztvevők ülő képernyőn töltött idejéről és a beavatkozási karról, valamint néhány demográfiai információt és minden egyéb értékelt eredményt, például a glükóz anyagcserét és az alvást.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan adatokat a lehető leghamarabb, de legkésőbb a vizsgálati időszak végéig megosztjuk.
Az ASU Research Data Repository-ban elhelyezett tanulmányi adatok és a GitHubon elhelyezett kódok örökre elérhetőek lesznek a kutatói közösség számára.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki hozzáférhet a tanulmány azonosítatlan adataihoz.
Meghatározzuk, hogy az adatok hol lesznek elérhetők, és hogyan érhetők el az adatokhoz az általunk készített vagy társszerzők által az adatokkal kapcsolatos publikációkban és prezentációkban, valamint minden publikációban és prezentációban elismerjük az adattárakat és a finanszírozási forrást.
Az ASU Research Data Repository állandó digitális azonosítót biztosít a kutatási adatokhoz, amely megfelel az NIH adatmegosztási szabályzatának.
A GitHubon található elemző kódunk megtalálható a „StandUPTVHabits” kifejezésre keresve a GitHubon.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .