StandUPTV-vaner: Gjennomførbarhetsprøve for å opprettholde reduksjoner i stillesittende skjermtid (SUTV Habits)
14. august 2026 oppdatert av: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Målet vårt i denne studien er å videreutvikle StandUPTV, en applikasjon designet for å redusere SST hos voksne i vår første studie (ASU IRB # STUDY00012109), for StandUPTV Habits-programmet.
Dette programmet tar sikte på å etablere en ikke-sittende vane som utløses av et varsel fra StandUPTV-applikasjonen etter at deltakerne deltar i omtrent 30 minutter med SST om kvelden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien for mobil helse (mHealth) tar sikte på å utvikle og teste en intervensjon designet for å opprettholde reduksjoner i stillesittende kveldsskjermtid (eSST) over en 12-måneders periode.
Studien vil være rettet mot et nasjonalt rekruttert utvalg av voksne med risiko for type 2-diabetes og vil bruke en ny vanedannelsesstrategi for å adressere individuelle barrierer for vedvarende atferdsendring.
Som en fase II-pilotstudie innenfor rammeverket for ORBIT-modellen søker denne forskningen å gi kritisk innsikt i forholdet mellom opprettholdte reduksjoner i eSST og metabolsk helse.
Intervensjonen kombinerer teori- og evidensbaserte tilnærminger, og utnytter kommersielt tilgjengelige skjermtidsovervåkingsverktøy for å skalere StandUPTV-applikasjonen.
Denne pilotstudien vil legge grunnlaget for en påfølgende fase III fulldrevet randomisert klinisk studie, med sikte på å evaluere effekten av vedvarende eSST-reduksjon på risikoen for diabetes og kardiovaskulær sykdom i en nasjonal prøve.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utilstrekkelig aktiv som definert ved å ikke oppfylle gjeldende amerikanske nasjonale retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter MVPA/uke (målt av Stanford
- Kategorisk vare for fritidsaktiviteter)
- > 3 timer SST per dag
- Bruk Android (8.0+) smarttelefon (8.0+ representerer 95 % av Android-enhetsdekningen per https://apilevels.com/)
- Ha vanlig bredbåndsinternett i hjemmet eller et ubegrenset dataabonnement
- Kunne lese/forstå engelsk (>5. klasse leseferdighet)
- Villig til å laste ned StandUPTV Habits
- Villig til å bruke activPAL og CGM-enhet under studievurderingsperioder
- Villig til å ha data delt i avidentifisert form i Dexcom Clarity-plattformen
- Villig til å bli randomisert til begge studietilstandene
- Reiser ikke over natten eller lenger de neste 4 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt flytting
- Nåværende røyker
- Har en alvorlig sykdom (f.eks. hjertesykdom, kreft, nyresykdom) som MVPA er kontraindisert for
- Diagnostisert med diabetes eller svangerskapsdiabetes i fortiden
- Bruker for tiden en CGM
- Gravid
- Yrke som krever betydelig bruk av personlig enhet for medierelaterte aktiviteter (f.eks. sosiale medier)
- Narkotikamisbruk
- Alvorlig psykisk lidelse
- Ikke villig til å bruke Fitbit eller smartplugger for beregning av stillesittende skjermtid for funksjonalitet til StandUPTV-appen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun StandUPTV
StandUPTV-applikasjonen brukes til å overvåke og redusere stillesittende skjermtid (SST).
StandUPTV-appen har tre komponenter: LOCKOUT: Elektronisk lockout slår av skjermene når en forhåndsbestemt grense er nådd (50 % av grunnverdien for ukentlig stillesittende skjermtid).
Appen inkluderer også planleggingsverktøy og personlige strategier for å begrense SST.
TEKST: Push-varsler gir påminnelser, coaching og personlig tilbakemelding (opptil 2 per dag).
TJEN: Muligheter til å tjene SST ved å delta i MVPA, målt i 10-minutters kamper.
|
Handlingsplaner Tillegg til StandUPTV-plattformen: StandUPTV mHealth-plattformen vil bli brukt til å vurdere SST og levere atferdsendringskomponenter. Deltakerne vil motta et teknologisett inkludert en Fitbit Charge 4+ og Wi-Fi-aktiverte smartplugger. Fitbit- og smartpluggene må brukes under hele varigheten av studiedeltakelsen. Deltakerne vil også få hjelp med å etablere en handlingsplan for en ikke-sittende pause fra stillesittende kveldsskjermtid, som vil utløses av et StandUPTV-varsel levert etter å ha utført 30 minutter med stillesittende kveldsskjermtid. |
|
Eksperimentell: StandUPTV + Handlingsplaner
Kombinerer StandUPTV-applikasjonen med personlige handlingsplaner for å forbedre vedlikeholdet av redusert eSST.
Ved baseline vil deltakerne motta handlingsplanleggingsundervisning, handlingsplanleggingsark og ukentlige personlige tekstmeldinger som forsterker handlingsplanen.
Deltakeren vil da motta et daglig StandUPTV-varsel etter å ha utført 30 minutter med eSST, og de har 60 minutter etter varselet til å engasjere seg i sin aktive valgte ikke-sittende atferd.
Økonomiske insentiver: Deltakere kan tjene opptil $30 per måned i løpet av den 4-måneders intervensjonen ved å starte 10 minutter med deres ikke-sittende erstatningsadferd innen 60 minutter etter varselet.
Deltakere starter med $30 på kontoen sin og taper $2 for hver dag de ikke utfører oppførselen.
Varsler vil bli sendt via SMS og StandUPTV-appen.
|
Handlingsplaner Tillegg til StandUPTV-plattformen: StandUPTV mHealth-plattformen vil bli brukt til å vurdere SST og levere atferdsendringskomponenter. Deltakerne vil motta et teknologisett inkludert en Fitbit Charge 4+ og Wi-Fi-aktiverte smartplugger. Fitbit- og smartpluggene må brukes under hele varigheten av studiedeltakelsen. Deltakerne vil også få hjelp med å etablere en handlingsplan for en ikke-sittende pause fra stillesittende kveldsskjermtid, som vil utløses av et StandUPTV-varsel levert etter å ha utført 30 minutter med stillesittende kveldsskjermtid.
StandUPTV-applikasjonen brukes til å overvåke og redusere stillesittende skjermtid (SST).
StandUPTV-appen har tre komponenter: LOCKOUT: Elektronisk lockout slår av skjermene når en forhåndsbestemt grense er nådd (50 % av grunnverdien for ukentlig stillesittende skjermtid).
Appen inkluderer også planleggingsverktøy og personlige strategier for å begrense SST.
TEKST: Push-varsler gir påminnelser, coaching og personlig tilbakemelding (opptil 2 per dag).
TJEN: Muligheter til å tjene SST ved å delta i MVPA, målt i 10-minutters kamper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i stillesittende skjermtid
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Minutter per uke målt av Stand UPTV-appen og activPAL
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Minutter per uke målt med activPAL
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Målt i minutter med dyp søvn
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer i glukosemetabolismen
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Målte HbA1c-nivåer
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
HbA1c nivå
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Deltakernes kontinuerlige glukoseovervåkingsdata vil bli brukt til å estimere HbA1c-nivåer
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele avidentifiserte data om deltakernes stillesittende skjermtid og intervensjonsarm, sammen med litt demografisk informasjon og alle andre utfall som er vurdert, slik som glukosemetabolisme og søvn.
IPD-delingstidsramme
Vi vil dele avidentifiserte data så snart som mulig, og senest ved slutten av studieperioden.
Studiedata deponert i ASU Research Data Repository og kode deponert i GitHub vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet til evig tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle vil ha tilgang til de avidentifiserte dataene fra denne studien.
Vi vil identifisere hvor dataene vil være tilgjengelige og hvordan vi får tilgang til dataene i alle publikasjoner og presentasjoner som vi forfatter eller medforfatter om disse dataene, samt bekrefter depotene og finansieringskilden i alle publikasjoner og presentasjoner.
ASU Research Data Repository gir en permanent digital identifikator for forskningsdata, som overholder NIHs retningslinjer for deling av data.
Vår analytiske kode på GitHub finner du ved å søke etter "StandUPTVHabits" på GitHub.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .