Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

StandUPTV-vaner: Gennemførlighedsprøve for at opretholde reduktioner i stillesiddende skærmtid (SUTV Habits)

8. januar 2026 opdateret af: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Vores mål i denne undersøgelse er yderligere at forfine StandUPTV, en applikation designet til at reducere SST hos voksne i vores første undersøgelse (ASU IRB # STUDY00012109), til StandUPTV Habits-programmet. Dette program har til formål at etablere en ikke-siddende vane, der udløses af en advarsel fra StandUPTV-applikationen, efter at deltagerne har deltaget i cirka 30 minutters SST om aftenen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne mobile sundhed (mHealth) pilotundersøgelse har til formål at udvikle og teste en intervention designet til at opretholde reduktioner i aften stillesiddende skærmtid (eSST) over en 12-måneders periode. Undersøgelsen vil målrette en nationalt rekrutteret prøve af voksne med risiko for type 2-diabetes og vil anvende en ny vanedannelsesstrategi til at adressere individuelle barrierer for vedvarende adfærdsændringer. Som et fase II-pilotstudie inden for rammerne af ORBIT-modellen søger denne forskning at give kritisk indsigt i forholdet mellem vedligeholdte reduktioner i eSST og metabolisk sundhed. Interventionen kombinerer teori- og evidensbaserede tilgange og udnytter kommercielt tilgængelige skærmtidsovervågningsværktøjer til at skalere StandUPTV-applikationen. Dette pilotstudie vil lægge grunden til et efterfølgende fase III fuldt udbygget randomiseret klinisk forsøg med det formål at evaluere effekten af ​​vedvarende eSST-reduktion på risikoen for diabetes og kardiovaskulær sygdom i en national prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Rekruttering
        • Arizona State University
        • Kontakt:
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
        • Rekruttering
        • California Polytechnic University San Luis Obispo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig aktiv som defineret ved ikke at opfylde gældende amerikanske nationale retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutters MVPA/uge (målt af Stanford
  • Fritidsaktivitet Kategorisk post)
  • > 3 timers SST om dagen
  • Brug Android (8.0+) smartphone (8.0+ repræsenterer 95 % af Android-enhedsdækningen pr. https://apilevels.com/)
  • Har almindeligt bredbåndsinternet i deres hjem eller et ubegrænset dataabonnement
  • Kunne læse/forstå engelsk (>5. klasse læsefærdigheder)
  • Villig til at downloade StandUPTV Habits
  • Villig til at bære activPAL og CGM-enhed under undersøgelsesvurderingsperioder
  • Villig til at få data delt i afidentificeret form i Dexcom Clarity platform
  • Villig til at blive randomiseret til begge undersøgelsesbetingelser
  • Rejser ikke natten over eller længere i de næste 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt flytning
  • Nuværende ryger
  • Har en alvorlig sygdom (f.eks. hjertesygdom, kræft, nyresygdom), hvor MVPA er kontraindiceret
  • Diagnosticeret med diabetes eller svangerskabsdiabetes i fortiden
  • Bruger i øjeblikket en CGM
  • Gravid
  • Beskæftigelse, der kræver væsentlig brug af personlig enhed til medierelaterede aktiviteter (f.eks. sociale medier)
  • Stofmisbrug
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Ikke villig til at bruge Fitbit eller smarte stik til beregning af stillesiddende skærmtid for funktionalitet af StandUPTV app

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun StandUPTV
StandUPTV-applikationen bruges til at overvåge og reducere stillesiddende skærmtid (SST). StandUPTV-appen har tre komponenter: LOCKOUT: Elektronisk lockout slukker for skærme, når en forudbestemt grænse er nået (50 % af basisværdien for ugentlig stillesiddende skærmtid). Appen inkluderer også planlægningsværktøjer og personlige strategier til at begrænse SST. TEKST: Push-beskeder giver påmindelser, coaching og personlig feedback (op til 2 om dagen). TJEN: Muligheder for at tjene SST ved at deltage i MVPA, målt i 10-minutters kampe.
Adfærdsmæssigt: Dannelse af ikke-siddende adfærd

Handlingsplaner Tilføjelse til StandUPTV-platformen:

StandUPTV mHealth platformen vil blive brugt til at vurdere SST og levere adfærdsændringskomponenter. Deltagerne vil modtage et teknologisæt inklusive Fitbit Charge 4+ og Wi-Fi-aktiverede smartstik. Fitbit- og smart-stikkene skal bruges i hele varigheden af ​​studiedeltagelsen. Deltagerne vil også blive hjulpet med at etablere en handlingsplan for en ikke-siddende pause fra aftensiddende skærmtid, som vil blive udløst af en StandUPTV-alarm, der leveres efter at have udført 30 minutters stillesiddende skærmtid om aftenen.
Eksperimentel: StandUPTV + Handlingsplaner
Ved at kombinere StandUPTV-applikationen med personlige handlingsplaner for at forbedre vedligeholdelsen af ​​reduceret eSST. Ved baseline vil deltagerne modtage handlingsplanlægningsuddannelse, handlingsplanlægningsark og ugentlige personlige tekstbeskeder, der forstærker handlingsplanen. Deltageren vil derefter modtage en daglig StandUPTV-alarm efter at have udført 30 minutters eSST, og de har 60 minutter efter alarmen til at engagere sig i deres aktive valgte ikke-siddende adfærd. Økonomiske incitamenter: Deltagerne kan tjene op til $30 om måneden under den 4-måneders intervention ved at starte 10 minutter af deres ikke-siddende erstatningsadfærd inden for 60 minutter efter alarmen. Deltagerne starter med $30 på deres konto og mister $2 for hver dag, de ikke udfører adfærden. Notifikationer vil blive sendt via SMS og StandUPTV-appen.
Adfærdsmæssigt: Dannelse af ikke-siddende adfærd

Handlingsplaner Tilføjelse til StandUPTV-platformen:

StandUPTV mHealth platformen vil blive brugt til at vurdere SST og levere adfærdsændringskomponenter. Deltagerne vil modtage et teknologisæt inklusive Fitbit Charge 4+ og Wi-Fi-aktiverede smartstik. Fitbit- og smart-stikkene skal bruges i hele varigheden af ​​studiedeltagelsen. Deltagerne vil også blive hjulpet med at etablere en handlingsplan for en ikke-siddende pause fra aftensiddende skærmtid, som vil blive udløst af en StandUPTV-alarm, der leveres efter at have udført 30 minutters stillesiddende skærmtid om aftenen.

Adfærdsmæssigt: Stillesiddende skærmtidsreduktion Smartphone-app
StandUPTV-applikationen bruges til at overvåge og reducere stillesiddende skærmtid (SST). StandUPTV-appen har tre komponenter: LOCKOUT: Elektronisk lockout slukker for skærme, når en forudbestemt grænse er nået (50 % af basisværdien for ugentlig stillesiddende skærmtid). Appen inkluderer også planlægningsværktøjer og personlige strategier til at begrænse SST. TEKST: Push-meddelelser giver påmindelser, coaching og personlig feedback (op til 2 om dagen). TJEN: Muligheder for at tjene SST ved at deltage i MVPA, målt i 10-minutters kampe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i stillesiddende skærmtid
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
Minutter om ugen målt af Stand UPTV app og activPAL
Baseline, 4 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
Minutter om ugen målt med activPAL
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
Målt i minutters dyb søvn
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
Ændringer i glukosemetabolismen
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
Målte HbA1c-niveauer
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
HbA1c niveau
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
Deltageres kontinuerlige glukosemonitoreringsdata vil blive brugt til at estimere HbA1c-niveauer
Baseline, 4 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020613
  • 1R01DK135488-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele de-identificerede data om deltagernes stillesiddende skærmtid og interventionsarm sammen med nogle demografiske oplysninger og alle andre vurderede resultater, såsom glukosemetabolisme og søvn.

IPD-delingstidsramme

Vi deler afidentificerede data hurtigst muligt og senest ved udgangen af ​​undersøgelsesperioden. Undersøgelsesdata deponeret i ASU Research Data Repository og kode deponeret i GitHub vil være tilgængelige for forskersamfundet til evig tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver vil have adgang til de afidentificerede data fra denne undersøgelse. Vi vil identificere, hvor dataene vil være tilgængelige, og hvordan man får adgang til dataene i alle publikationer og præsentationer, som vi forfatter eller medforfatter om disse data, samt anerkender arkiverne og finansieringskilden i alle publikationer og præsentationer. ASU Research Data Repository leverer en permanent digital identifikator for forskningsdata, som overholder NIHs datadelingspolitikker. Vores analytiske kode på GitHub kan findes ved at søge efter "StandUPTVHabits" på GitHub.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Dannelse af ikke-siddende adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner