Nawyki StandUPTV: próba wykonalności utrzymania redukcji czasu spędzanego przed ekranem w trybie siedzącym (SUTV Habits)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Naszym celem w tym badaniu jest dalsze udoskonalanie StandUPTV, aplikacji zaprojektowanej w celu ograniczenia SST u dorosłych w naszym pierwszym badaniu (ASU IRB # STUDY00012109) na potrzeby programu StandUPTV Habits.
Celem tego programu jest wyrobienie nawyku braku siedzącego trybu życia wywołanego alertem z aplikacji StandUPTV po około 30 minutach wieczornego spędzania czasu SST przez uczestników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To pilotażowe badanie dotyczące mobilnego zdrowia (mHealth) ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji zaprojektowanej w celu utrzymania redukcji czasu spędzanego przed ekranem w godzinach wieczornych (eSST) przez okres 12 miesięcy.
Badanie obejmie wybraną na szczeblu krajowym próbę dorosłych z grupy ryzyka cukrzycy typu 2 i zastosuje nowatorską strategię kształtowania nawyków w celu usunięcia indywidualnych barier utrudniających trwałą zmianę zachowania.
Jako badanie pilotażowe fazy II w ramach modelu ORBIT, badanie to ma na celu dostarczenie krytycznego wglądu w związek pomiędzy utrzymującą się redukcją eSST a zdrowiem metabolicznym.
Interwencja łączy podejście oparte na teorii i dowodach, wykorzystując dostępne na rynku narzędzia do monitorowania czasu spędzanego przed ekranem w celu skalowania aplikacji StandUPTV.
To badanie pilotażowe położy podwaliny pod kolejne, w pełni randomizowane badanie kliniczne fazy III, którego celem będzie ocena wpływu trwałej redukcji eSST na ryzyko cukrzycy i chorób układu krążenia w próbie krajowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Rekrutacyjny
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Chad Stecher
- Numer telefonu: 602-496-0957
- E-mail: Chad.Stecher@asu.edu
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
- Rekrutacyjny
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
Kontakt:
- Sarah Keadle
- Numer telefonu: 805-756-1785
- E-mail: skeadle@calpoly.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niewystarczająco aktywny zgodnie z definicją niespełniania aktualnych amerykańskich krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej wynoszących 150 minut MVPA/tydzień (mierzone według skali Stanforda
- Kategoria aktywności w czasie wolnym)
- > 3 godziny SST dziennie
- Użyj smartfona z Androidem (8.0+) (8.0+ stanowi 95% zasięgu urządzeń z Androidem według https://apilevels.com/)
- Posiadaj w domu regularne łącze szerokopasmowe lub plan nieograniczonej transmisji danych
- Potrafi czytać/rozumieć angielski (>5. klasa umiejętności czytania i pisania)
- Chcę pobrać StandUPTV Habits
- Chęć noszenia urządzenia activPAL i CGM podczas okresów oceny badania
- Wyrażam zgodę na udostępnianie danych w formie zanonimizowanej na platformie Dexcom Clarity
- Chęć poddania się randomizacji do dowolnego warunku badania
- Brak podróży nocnych lub dłuższych w ciągu najbliższych 4 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Planowana przeprowadzka
- Aktualny palacz
- Chorujesz na poważną chorobę (np. chorobę serca, raka, chorobę nerek), w przypadku której MVPA jest przeciwwskazany
- W przeszłości zdiagnozowano cukrzycę lub cukrzycę ciążową
- Obecnie korzystam z CGM
- W ciąży
- Zawód wymagający znacznego wykorzystania urządzenia osobistego do działań związanych z mediami (np. media społecznościowe)
- Nadużywanie narkotyków
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Nie chcę używać Fitbit ani inteligentnych wtyczek do obliczania czasu spędzanego przed ekranem w celu zapewnienia funkcjonalności aplikacji StandUPTV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko stojak UPTV
Aplikacja StandUPTV służy do monitorowania i skracania czasu siedzenia przed ekranem (SST).
Aplikacja StandUPTV składa się z trzech elementów: BLOKADA: Elektroniczna blokada wyłącza ekrany po osiągnięciu z góry określonego limitu (50% wartości bazowej tygodniowego czasu spędzanego przed ekranem).
Aplikacja zawiera również narzędzia do planowania i spersonalizowane strategie ograniczania SST.
TEKST: Monity powiadomień push zawierają przypomnienia, coaching i spersonalizowane informacje zwrotne (do 2 dziennie).
ZARABIAJ: Możliwość zdobycia SST poprzez udział w MVPA, mierzonych w 10-minutowych walkach.
|
Plany działania Dodatek do platformy StandUPTV: Platforma mHealth StandUPTV zostanie wykorzystana do oceny SST i dostarczania elementów zmiany zachowania. Uczestnicy otrzymają zestaw technologiczny obejmujący Fitbit Charge 4+ i inteligentne wtyczki z obsługą Wi-Fi. Fitbit i inteligentne wtyczki będą musiały być używane przez cały okres uczestnictwa w badaniu. Uczestnicy otrzymają także pomoc w ustaleniu planu działania obejmującego przerwę w niesiedzącym trybie wieczornego spędzania czasu przed ekranem, która zostanie wywołana alertem StandUPTV dostarczonym po 30 minutach wieczornego siedzenia przed ekranem. |
|
Eksperymentalny: StandUPTV + Plany działania
Połączenie aplikacji StandUPTV ze spersonalizowanymi planami działania w celu usprawnienia utrzymania zmniejszonego eSST.
Na początku uczestnicy otrzymają edukację w zakresie planowania działań, arkusz planowania działań i cotygodniowe spersonalizowane wiadomości tekstowe wzmacniające plan działania.
Uczestnik będzie następnie otrzymywał codzienny alert StandUPTV po 30 minutach korzystania z eSST i będzie miał 60 minut po ostrzeżeniu na podjęcie aktywnego, wybranego, innego niż siedzący trybu zachowania.
Zachęty finansowe: Uczestnicy mogą zarobić do 30 dolarów miesięcznie podczas 4-miesięcznej interwencji, rozpoczynając 10 minut od niesiedzącego trybu zastępczego w ciągu 60 minut od ostrzeżenia.
Uczestnicy zaczynają z 30 dolarami na swoim koncie i tracą 2 dolary za każdy dzień, w którym nie wykonują danego zachowania.
Powiadomienia będą wysyłane za pomocą wiadomości SMS i aplikacji StandUPTV.
|
Plany działania Dodatek do platformy StandUPTV: Platforma mHealth StandUPTV zostanie wykorzystana do oceny SST i dostarczania elementów zmiany zachowania. Uczestnicy otrzymają zestaw technologiczny obejmujący Fitbit Charge 4+ i inteligentne wtyczki z obsługą Wi-Fi. Fitbit i inteligentne wtyczki będą musiały być używane przez cały okres uczestnictwa w badaniu. Uczestnicy otrzymają także pomoc w ustaleniu planu działania obejmującego przerwę w niesiedzącym trybie wieczornego spędzania czasu przed ekranem, która zostanie wywołana alertem StandUPTV dostarczonym po 30 minutach wieczornego siedzenia przed ekranem.
Aplikacja StandUPTV służy do monitorowania i skracania czasu siedzenia przed ekranem (SST).
Aplikacja StandUPTV składa się z trzech elementów: BLOKADA: Elektroniczna blokada wyłącza ekrany po osiągnięciu z góry określonego limitu (50% wartości bazowej tygodniowego czasu spędzanego przed ekranem).
Aplikacja zawiera również narzędzia do planowania i spersonalizowane strategie ograniczania SST.
TEKST: Monity powiadomień push zawierają przypomnienia, coaching i spersonalizowane informacje zwrotne (do 2 dziennie).
ZARABIAJ: Możliwość zdobycia SST poprzez udział w MVPA, mierzonych w 10-minutowych walkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czasie siedzenia przy ekranie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Minuty tygodniowo mierzone za pomocą aplikacji Stand UPTV i activPAL
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Minuty tygodniowo mierzone przez activPAL
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzone w minutach głębokiego snu
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w metabolizmie glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Zmierzone poziomy HbA1c
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Dane uczestników z ciągłego monitorowania poziomu glukozy zostaną wykorzystane do oszacowania poziomu HbA1c
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy pozbawione cech identyfikacyjnych dane na temat czasu trwania siedzącego trybu życia uczestników i grupy interwencyjnej, wraz z pewnymi informacjami demograficznymi i wszystkimi innymi ocenianymi wynikami, takimi jak metabolizm glukozy i sen.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zdeidentyfikowane udostępnimy tak szybko, jak to możliwe i nie później niż do końca okresu badania.
Dane badawcze zdeponowane w Repozytorium danych badawczych ASU oraz kod zdeponowany w GitHub będą dostępne dla społeczności badawczej bezterminowo.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy będzie miał dostęp do niezidentyfikowanych danych z tego badania.
Określimy, gdzie dane będą dostępne i jak uzyskać dostęp do danych we wszelkich publikacjach i prezentacjach, których jesteśmy autorami lub współautorami na temat tych danych, a także potwierdzimy repozytoria i źródła finansowania we wszelkich publikacjach i prezentacjach.
Repozytorium Danych Badawczych ASU zapewnia stały cyfrowy identyfikator danych badawczych, który jest zgodny z polityką udostępniania danych NIH.
Nasz kod analityczny w GitHub można znaleźć, wyszukując „StandUPTVHabits” w GitHub.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone