- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700525
StandUPTV 습관: 앉아 있는 화면 시간 감소를 유지하기 위한 타당성 시험 (SUTV Habits)
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, 미국, 85281
- 모병
- Arizona State University
-
연락하다:
- Chad Stecher
- 전화번호: 602-496-0957
- 이메일: Chad.Stecher@asu.edu
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93407
- 모병
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
연락하다:
- Sarah Keadle
- 전화번호: 805-756-1785
- 이메일: skeadle@calpoly.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 MVPA 150분이라는 현재의 미국 국가 신체 활동 지침을 충족하지 않음으로써 정의된 활동량이 충분하지 않습니다(스탠포드 대학에서 측정).
- 여가활동 항목)
- > 하루 3시간 SST
- Android(8.0+) 스마트폰 사용(8.0+는 https://apilevels.com/에 따라 Android 기기 적용 범위의 95%를 나타냄)
- 집에서 일반 광대역 인터넷을 이용하거나 무제한 데이터 요금제를 이용하세요.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음(5학년 이상 읽고 쓰는 능력)
- StandUPTV Habits를 다운로드할 의향이 있음
- 연구 평가 기간 동안 activPAL 및 CGM 장치를 착용할 의향이 있음
- Dexcom Clarity 플랫폼에서 데이터를 식별되지 않은 형식으로 공유하고자 합니다.
- 연구 조건 중 하나로 무작위 배정할 의향이 있음
- 향후 4개월 동안 하룻밤 이상 여행하지 않음
제외 기준:
- 이전 예정
- 현재 흡연자
- MVPA가 금기인 주요 질병(예: 심장병, 암, 신장 질환)이 있는 경우
- 과거에 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 적이 있는 경우
- 현재 CGM을 사용하고 있습니다
- 임신한
- 미디어 관련 활동(예: 소셜 미디어)을 위해 개인 장치를 많이 사용해야 하는 직업
- 약물 남용
- 심각한 정신 장애
- StandUPTV 앱 기능을 위해 앉아 있는 화면 시간을 계산하기 위해 Fitbit 또는 스마트 플러그를 사용할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: StandUPTV 전용
StandUPTV 애플리케이션은 앉아 있는 화면 시간(SST)을 모니터링하고 줄이는 데 사용됩니다.
StandUPTV 앱에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 잠금: 전자 잠금 기능은 미리 결정된 제한(주당 앉아 있는 화면 시간 기준 값의 50%)에 도달하면 화면을 끕니다.
이 앱에는 SST를 제한하기 위한 계획 도구와 맞춤형 전략도 포함되어 있습니다.
텍스트: 푸시 알림 프롬프트는 미리 알림, 코칭 및 맞춤형 피드백을 제공합니다(하루 최대 2개).
적립: MVPA에 참여하여 10분 동안 측정되는 SST를 적립할 수 있는 기회입니다.
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StandUPTV 플랫폼에 실행 계획 추가: StandUPTV mHealth 플랫폼은 SST를 평가하고 행동 변화 구성 요소를 제공하는 데 사용됩니다. 참가자에게는 Fitbit Charge 4+ 및 Wi-Fi 지원 스마트 플러그가 포함된 기술 키트가 제공됩니다. 연구에 참여하는 전체 기간 동안 Fitbit과 스마트 플러그를 사용해야 합니다. 참가자는 또한 저녁에 앉아서 생활하는 화면 시간을 30분 동안 수행한 후 전달되는 StandUPTV 알림에 의해 실행되는 저녁에 앉아 있는 화면 시간에서 비앉아 있는 휴식을 위한 실행 계획을 수립하는 데 도움을 받게 됩니다. |
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실험적: StandUPTV + 실행 계획
StandUPTV 애플리케이션과 개인화된 실행 계획을 결합하여 감소된 eSST의 유지 관리를 강화합니다.
기본적으로 참가자들은 실행 계획 교육, 실행 계획 워크시트, 실행 계획을 강화하는 주간 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 30분간 eSST를 수행한 후 매일 StandUPTV 알림을 받게 되며, 알림 후 60분 동안 앉아서 활동하지 않는 활동을 선택해야 합니다.
재정적 인센티브: 참가자는 경고 후 60분 이내에 앉아서 지내지 않는 대체 행동을 10분간 시작하여 4개월 동안 매달 최대 30달러를 벌 수 있습니다.
참가자는 자신의 계좌에 $30부터 시작하여 해당 행동을 수행하지 않는 날마다 $2를 잃습니다.
알림은 SMS 및 StandUPTV 앱을 통해 전송됩니다.
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StandUPTV 플랫폼에 실행 계획 추가: StandUPTV mHealth 플랫폼은 SST를 평가하고 행동 변화 구성 요소를 제공하는 데 사용됩니다. 참가자에게는 Fitbit Charge 4+ 및 Wi-Fi 지원 스마트 플러그가 포함된 기술 키트가 제공됩니다. 연구에 참여하는 전체 기간 동안 Fitbit과 스마트 플러그를 사용해야 합니다. 참가자는 또한 저녁에 앉아서 생활하는 화면 시간을 30분 동안 수행한 후 전달되는 StandUPTV 알림에 의해 실행되는 저녁에 앉아 있는 화면 시간에서 비앉아 있는 휴식을 위한 실행 계획을 수립하는 데 도움을 받게 됩니다.
StandUPTV 애플리케이션은 앉아 있는 화면 시간(SST)을 모니터링하고 줄이는 데 사용됩니다.
StandUPTV 앱에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 잠금: 전자 잠금 기능은 미리 결정된 제한(주당 앉아 있는 화면 시간 기준 값의 50%)에 도달하면 화면을 끕니다.
이 앱에는 SST를 제한하기 위한 계획 도구와 맞춤형 전략도 포함되어 있습니다.
텍스트: 푸시 알림 프롬프트는 미리 알림, 코칭 및 맞춤형 피드백을 제공합니다(하루 최대 2개).
적립: MVPA에 참여하여 10분 동안 측정되는 SST를 적립할 수 있는 기회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 화면 시간의 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
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Stand UPTV 앱과 activPAL로 측정한 주당 시간(분)
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기준, 4개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
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ActivPAL로 측정한 주당 시간(분)
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기준, 4개월, 12개월
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수면의 질 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
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깊은 수면 시간(분)으로 측정
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기준, 4개월, 12개월
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포도당 대사의 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
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측정된 HbA1c 수치
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기준, 4개월, 12개월
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HbA1c 수준
기간: 기준, 4개월, 12개월
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참가자의 지속적인 혈당 모니터링 데이터는 HbA1c 수준을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준, 4개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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