이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

StandUPTV 습관: 앉아 있는 화면 시간 감소를 유지하기 위한 타당성 시험 (SUTV Habits)

2026년 1월 8일 업데이트: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
이 연구의 목표는 StandUPTV Habits 프로그램에 대한 첫 번째 연구(ASU IRB # STUDY00012109)에서 성인의 SST를 줄이도록 설계된 응용 프로그램인 StandUPTV를 더욱 개선하는 것입니다. 이 프로그램은 참가자가 저녁에 약 30분 동안 SST를 수행한 후 StandUPTV 애플리케이션의 알림에 의해 촉발되는 비앉는 습관을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 모바일 건강(mHealth) 파일럿 연구는 12개월 동안 저녁에 앉아 있는 화면 시간(eSST)의 감소를 유지하도록 설계된 중재를 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 위험이 있는 전국적으로 모집된 성인 샘플을 대상으로 하며 지속적인 행동 변화에 대한 개인의 장벽을 해결하기 위해 새로운 습관 형성 전략을 사용할 것입니다. ORBIT 모델 프레임워크 내의 2단계 파일럿 연구인 이 연구는 eSST의 지속적인 감소와 대사 건강 사이의 관계에 대한 중요한 통찰력을 제공하고자 합니다. 개입은 이론 기반 접근 방식과 증거 기반 접근 방식을 결합하고 상업적으로 사용 가능한 화면 시간 모니터링 도구를 활용하여 StandUPTV 애플리케이션을 확장합니다. 이 파일럿 연구는 전국 표본을 대상으로 지속적인 eSST 감소가 당뇨병 및 심혈관 질환 위험에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 후속 3상 무작위 임상 시험의 토대를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85281
        • 모병
        • Arizona State University
        • 연락하다:
    • California
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93407
        • 모병
        • California Polytechnic University San Luis Obispo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주당 MVPA 150분이라는 현재의 미국 국가 신체 활동 지침을 충족하지 않음으로써 정의된 활동량이 충분하지 않습니다(스탠포드 대학에서 측정).
  • 여가활동 항목)
  • > 하루 3시간 SST
  • Android(8.0+) 스마트폰 사용(8.0+는 https://apilevels.com/에 따라 Android 기기 적용 범위의 95%를 나타냄)
  • 집에서 일반 광대역 인터넷을 이용하거나 무제한 데이터 요금제를 이용하세요.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음(5학년 이상 읽고 쓰는 능력)
  • StandUPTV Habits를 다운로드할 의향이 있음
  • 연구 평가 기간 동안 activPAL 및 CGM 장치를 착용할 의향이 있음
  • Dexcom Clarity 플랫폼에서 데이터를 식별되지 않은 형식으로 공유하고자 합니다.
  • 연구 조건 중 하나로 무작위 배정할 의향이 있음
  • 향후 4개월 동안 하룻밤 이상 여행하지 않음

제외 기준:

  • 이전 예정
  • 현재 흡연자
  • MVPA가 금기인 주요 질병(예: 심장병, 암, 신장 질환)이 있는 경우
  • 과거에 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 적이 있는 경우
  • 현재 CGM을 사용하고 있습니다
  • 임신한
  • 미디어 관련 활동(예: 소셜 미디어)을 위해 개인 장치를 많이 사용해야 하는 직업
  • 약물 남용
  • 심각한 정신 장애
  • StandUPTV 앱 기능을 위해 앉아 있는 화면 시간을 계산하기 위해 Fitbit 또는 스마트 플러그를 사용할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: StandUPTV 전용
StandUPTV 애플리케이션은 앉아 있는 화면 시간(SST)을 모니터링하고 줄이는 데 사용됩니다. StandUPTV 앱에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 잠금: 전자 잠금 기능은 미리 결정된 제한(주당 앉아 있는 화면 시간 기준 값의 50%)에 도달하면 화면을 끕니다. 이 앱에는 SST를 제한하기 위한 계획 도구와 맞춤형 전략도 포함되어 있습니다. 텍스트: 푸시 알림 프롬프트는 미리 알림, 코칭 및 맞춤형 피드백을 제공합니다(하루 최대 2개). 적립: MVPA에 참여하여 10분 동안 측정되는 SST를 적립할 수 있는 기회입니다.

StandUPTV 플랫폼에 실행 계획 추가:

StandUPTV mHealth 플랫폼은 SST를 평가하고 행동 변화 구성 요소를 제공하는 데 사용됩니다. 참가자에게는 Fitbit Charge 4+ 및 Wi-Fi 지원 스마트 플러그가 포함된 기술 키트가 제공됩니다. 연구에 참여하는 전체 기간 동안 Fitbit과 스마트 플러그를 사용해야 합니다. 참가자는 또한 저녁에 앉아서 생활하는 화면 시간을 30분 동안 수행한 후 전달되는 StandUPTV 알림에 의해 실행되는 저녁에 앉아 있는 화면 시간에서 비앉아 있는 휴식을 위한 실행 계획을 수립하는 데 도움을 받게 됩니다.

실험적: StandUPTV + 실행 계획
StandUPTV 애플리케이션과 개인화된 실행 계획을 결합하여 감소된 eSST의 유지 관리를 강화합니다. 기본적으로 참가자들은 실행 계획 교육, 실행 계획 워크시트, 실행 계획을 강화하는 주간 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 30분간 eSST를 수행한 후 매일 StandUPTV 알림을 받게 되며, 알림 후 60분 동안 앉아서 활동하지 않는 활동을 선택해야 합니다. 재정적 인센티브: 참가자는 경고 후 60분 이내에 앉아서 지내지 않는 대체 행동을 10분간 시작하여 4개월 동안 매달 최대 30달러를 벌 수 있습니다. 참가자는 자신의 계좌에 $30부터 시작하여 해당 행동을 수행하지 않는 날마다 $2를 잃습니다. 알림은 SMS 및 StandUPTV 앱을 통해 전송됩니다.

StandUPTV 플랫폼에 실행 계획 추가:

StandUPTV mHealth 플랫폼은 SST를 평가하고 행동 변화 구성 요소를 제공하는 데 사용됩니다. 참가자에게는 Fitbit Charge 4+ 및 Wi-Fi 지원 스마트 플러그가 포함된 기술 키트가 제공됩니다. 연구에 참여하는 전체 기간 동안 Fitbit과 스마트 플러그를 사용해야 합니다. 참가자는 또한 저녁에 앉아서 생활하는 화면 시간을 30분 동안 수행한 후 전달되는 StandUPTV 알림에 의해 실행되는 저녁에 앉아 있는 화면 시간에서 비앉아 있는 휴식을 위한 실행 계획을 수립하는 데 도움을 받게 됩니다.

StandUPTV 애플리케이션은 앉아 있는 화면 시간(SST)을 모니터링하고 줄이는 데 사용됩니다. StandUPTV 앱에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 잠금: 전자 잠금 기능은 미리 결정된 제한(주당 앉아 있는 화면 시간 기준 값의 50%)에 도달하면 화면을 끕니다. 이 앱에는 SST를 제한하기 위한 계획 도구와 맞춤형 전략도 포함되어 있습니다. 텍스트: 푸시 알림 프롬프트는 미리 알림, 코칭 및 맞춤형 피드백을 제공합니다(하루 최대 2개). 적립: MVPA에 참여하여 10분 동안 측정되는 SST를 적립할 수 있는 기회입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉아있는 화면 시간의 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
Stand UPTV 앱과 activPAL로 측정한 주당 시간(분)
기준, 4개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
ActivPAL로 측정한 주당 시간(분)
기준, 4개월, 12개월
수면의 질 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
깊은 수면 시간(분)으로 측정
기준, 4개월, 12개월
포도당 대사의 변화
기간: 기준, 4개월, 12개월
측정된 HbA1c 수치
기준, 4개월, 12개월
HbA1c 수준
기간: 기준, 4개월, 12개월
참가자의 지속적인 혈당 모니터링 데이터는 HbA1c 수준을 추정하는 데 사용됩니다.
기준, 4개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 일부 인구통계학적 정보와 포도당 대사 및 수면과 같은 평가된 기타 모든 결과와 함께 참가자의 앉아 있는 화면 시간 및 개입 부문에 대한 식별되지 않은 데이터를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

우리는 가능한 한 빨리, 늦어도 연구 기간이 끝나기 전에 식별되지 않은 데이터를 공유할 것입니다. ASU 연구 데이터 저장소에 기탁된 연구 데이터와 GitHub에 기탁된 코드는 연구 커뮤니티에서 영구적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

누구든지 이 연구에서 식별되지 않은 데이터에 접근할 수 있습니다. 우리는 데이터를 사용할 수 있는 위치와 이러한 데이터에 대해 우리가 작성하거나 공동으로 작성한 출판물 및 프리젠테이션의 데이터에 액세스하는 방법을 식별할 뿐만 아니라 모든 출판물 및 프리젠테이션의 저장소 및 자금 출처를 인정합니다. ASU 연구 데이터 저장소는 NIH 데이터 공유 정책을 준수하는 연구 데이터에 대한 영구 디지털 식별자를 제공합니다. GitHub의 분석 코드는 GitHub에서 "StandUPTVHabits"를 검색하여 찾을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

구독하다