StandUPTV-gewoonten: haalbaarheidsproef voor het handhaven van vermindering van de sedentaire schermtijd (SUTV Habits)
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University
Ons doel in deze studie is om StandUPTV verder te verfijnen, een applicatie die is ontworpen om SST bij volwassenen te verminderen in onze eerste studie (ASU IRB # STUDY00012109), voor het StandUPTV Habits-programma.
Dit programma heeft tot doel een niet-sedentaire gewoonte aan te leren die wordt geactiveerd door een waarschuwing van de StandUPTV-applicatie nadat deelnemers 's avonds ongeveer 30 minuten SST hebben gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie voor mobiele gezondheidszorg (mHealth) heeft tot doel een interventie te ontwikkelen en te testen die is ontworpen om de vermindering van de sedentaire schermtijd in de avond (eSST) gedurende een periode van twaalf maanden te behouden.
De studie zal zich richten op een landelijk gerekruteerde steekproef van volwassenen die risico lopen op diabetes type 2 en zal een nieuwe strategie voor gewoontevorming gebruiken om individuele barrières voor duurzame gedragsverandering aan te pakken.
Als een fase II-pilotstudie binnen het ORBIT-modelraamwerk probeert dit onderzoek kritische inzichten te verschaffen in de relatie tussen aanhoudende reducties in eSST en metabolische gezondheid.
De interventie combineert op theorie en bewijs gebaseerde benaderingen, waarbij gebruik wordt gemaakt van commercieel verkrijgbare tools voor schermtijdmonitoring om de StandUPTV-applicatie te schalen.
Deze pilotstudie zal de basis leggen voor een daaropvolgende volledig gerandomiseerde klinische fase III-studie, gericht op het evalueren van de impact van aanhoudende eSST-reductie op het risico op diabetes en hart- en vaatziekten in een nationale steekproef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvoldoende actief zoals gedefinieerd door het niet voldoen aan de huidige Amerikaanse nationale richtlijnen voor fysieke activiteit van 150 minuten MVPA/week (gemeten door de Stanford
- Categorisch item vrijetijdsbesteding)
- > 3 uur SST per dag
- Gebruik een Android-smartphone (8.0+) (8.0+ vertegenwoordigt 95% van de dekking van Android-apparaten volgens https://apilevels.com/)
- Zorg voor normaal breedbandinternet in huis of een onbeperkt data-abonnement
- In staat om Engels te lezen/begrijpen (>5e leerjaar)
- Bereid om StandUPTV-gewoonten te downloaden
- Bereid om activPAL- en CGM-apparaat te dragen tijdens studiebeoordelingsperioden
- Bereid om gegevens in geanonimiseerde vorm te laten delen op het Dexcom Clarity-platform
- Bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide studiecondities
- Niet 's nachts of langer reizen in de komende 4 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geplande verhuizing
- Huidige roker
- Een ernstige ziekte heeft (bijv. hartziekte, kanker, nierziekte) waarvoor MVPA gecontra-indiceerd is
- In het verleden gediagnosticeerd met diabetes of zwangerschapsdiabetes
- Momenteel gebruik ik een CGM
- Zwanger
- Beroep waarbij substantieel gebruik van persoonlijke apparaten nodig is voor mediagerelateerde activiteiten (bijvoorbeeld sociale media)
- Drugsmisbruik
- Ernstige psychische stoornis
- Niet bereid Fitbit of slimme stekkers te gebruiken voor het berekenen van de sedentaire schermtijd voor de functionaliteit van de StandUPTV-app
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen StandUPTV
De StandUPTV-applicatie wordt gebruikt om sedentaire schermtijd (SST) te monitoren en te verminderen.
De StandUPTV-app bestaat uit drie componenten: LOCKOUT: Elektronische vergrendeling schakelt schermen uit wanneer een vooraf bepaalde limiet wordt bereikt (50% van de basiswaarde van de wekelijkse sedentaire schermtijd).
De app bevat ook planningstools en gepersonaliseerde strategieën om SST te beperken.
TEKST: Pushmeldingen bieden herinneringen, coaching en persoonlijke feedback (maximaal 2 per dag).
VERDIENEN: Mogelijkheden om SST te verdienen door deel te nemen aan MVPA, gemeten in periodes van 10 minuten.
|
Actieplannen Aanvulling op het StandUPTV-platform: Het StandUPTV mHealth-platform zal worden gebruikt om SST te beoordelen en componenten voor gedragsverandering te leveren. Deelnemers ontvangen een technologiekit inclusief een Fitbit Charge 4+ en slimme stekkers met Wi-Fi. De Fitbit en slimme stekkers zullen gedurende de gehele duur van de studiedeelname gebruikt moeten worden. Deelnemers zullen ook worden geholpen bij het opstellen van een actieplan voor een niet-sedentaire pauze van de sedentaire schermtijd in de avond, die wordt geactiveerd door een StandUPTV-waarschuwing die wordt afgegeven na het uitvoeren van 30 minuten sedentaire schermtijd in de avond. |
|
Experimenteel: StandUPTV + actieplannen
Het combineren van de StandUPTV-applicatie met gepersonaliseerde actieplannen om het onderhoud van verminderde eSST te verbeteren.
Bij aanvang ontvangen de deelnemers actieplanningseducatie, een werkblad voor actieplanning en wekelijkse gepersonaliseerde sms-berichten die het actieplan versterken.
De deelnemer ontvangt dan een dagelijkse StandUPTV-waarschuwing na het uitvoeren van 30 minuten eSST, en hij heeft na de waarschuwing 60 minuten de tijd om deel te nemen aan het door hem gekozen niet-sedentaire gedrag.
Financiële prikkels: Deelnemers kunnen tijdens de vier maanden durende interventie tot $30 per maand verdienen door binnen 60 minuten na de waarschuwing 10 minuten te beginnen met hun niet-sedentaire vervangingsgedrag.
Deelnemers beginnen met €30 op hun account en verliezen €2 voor elke dag dat ze het gedrag niet vertonen.
Meldingen worden verzonden via sms en de StandUPTV-app.
|
Actieplannen Aanvulling op het StandUPTV-platform: Het StandUPTV mHealth-platform zal worden gebruikt om SST te beoordelen en componenten voor gedragsverandering te leveren. Deelnemers ontvangen een technologiekit inclusief een Fitbit Charge 4+ en slimme stekkers met Wi-Fi. De Fitbit en slimme stekkers zullen gedurende de gehele duur van de studiedeelname gebruikt moeten worden. Deelnemers zullen ook worden geholpen bij het opstellen van een actieplan voor een niet-sedentaire pauze van de sedentaire schermtijd in de avond, die wordt geactiveerd door een StandUPTV-waarschuwing die wordt afgegeven na het uitvoeren van 30 minuten sedentaire schermtijd in de avond.
De StandUPTV-applicatie wordt gebruikt om sedentaire schermtijd (SST) te monitoren en te verminderen.
De StandUPTV-app bestaat uit drie componenten: LOCKOUT: Elektronische vergrendeling schakelt schermen uit wanneer een vooraf bepaalde limiet wordt bereikt (50% van de basiswaarde van de wekelijkse sedentaire schermtijd).
De app bevat ook planningstools en gepersonaliseerde strategieën om SST te beperken.
TEKST: Pushmeldingen bieden herinneringen, coaching en persoonlijke feedback (maximaal 2 per dag).
VERDIENEN: Mogelijkheden om SST te verdienen door deel te nemen aan MVPA, gemeten in periodes van 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sedentaire schermtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Minuten per week zoals gemeten door de Stand UPTV-app en activPAL
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Minuten per week zoals gemeten door activPAL
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Gemeten in minuten diepe slaap
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Veranderingen in het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Gemeten HbA1c-waarden
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
De gegevens van de continue glucosemonitoring van de deelnemers zullen worden gebruikt om de HbA1c-waarden te schatten
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020613
- 1R01DK135488-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen geanonimiseerde gegevens delen over de sedentaire schermtijd en de interventie-arm van de deelnemers, samen met enkele demografische informatie en alle andere beoordeelde uitkomsten, zoals glucosemetabolisme en slaap.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen geanonimiseerde gegevens zo snel mogelijk delen, en niet later dan het einde van de onderzoeksperiode.
Studiegegevens die zijn gedeponeerd in de ASU Research Data Repository en code die zijn gedeponeerd in GitHub zullen voor altijd beschikbaar zijn voor de onderzoeksgemeenschap.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen heeft toegang tot de geanonimiseerde gegevens uit dit onderzoek.
We zullen identificeren waar de gegevens beschikbaar zullen zijn en hoe we toegang kunnen krijgen tot de gegevens in alle publicaties en presentaties die we (co-)auteur zijn over deze gegevens, en zullen de opslagplaatsen en financieringsbronnen in alle publicaties en presentaties erkennen.
De ASU Research Data Repository biedt een permanente digitale identificatie voor onderzoeksgegevens, die voldoet aan het NIH-beleid voor het delen van gegevens.
Onze analytische code op GitHub kan worden gevonden door te zoeken naar "StandUPTVHabits" op GitHub.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .