アクティブ人工膝関節の研究
2025年10月10日 更新者：Massachusetts Institute of Technology
研究の目的は、経大腿切断患者に対する電動人工膝関節の、歩行、自由空間制御、および身体動作の領域における臨床的および機能的結果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- MIT Media Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 22～65歳の男性または女性。
- 患者は片側経大腿切断を受けなければなりません。
- 患者は、さまざまなリズムで歩行できる必要があります（下肢義足の機能レベルが K3 以上であることが予想されます）。
- 患者はデバイスをサポートするのに十分なソケットを持っている必要があります。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 重度の併存疾患、非定型的な骨格構造、または一般的な身体的/精神的健康状態が不良であり、治験責任医師の意見では、対象者を優れた研究候補者とすることはできません（例： 他の疾患プロセス、精神的能力、薬物乱用、平均余命の短縮、脆弱な患者集団、BMI > 40 など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MITパワードニー
被験者はMIT動力の人工膝関節を装着します。
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MIT バイオメカトロニクス グループによって開発された、MIT を利用した人工膝関節。
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介入なし：処方されたプロテーゼ
被験者は処方されたプロテーゼを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝コスト
時間枠：1週間で平均2回のセッション
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参加者の歩行努力は、酸素と二酸化炭素のレベルを測定するマスクを使用して測定される代謝コストによって測定されます。
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1週間で平均2回のセッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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地面反力
時間枠：1週間で平均2回のセッション
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地面反力は、地面上のフォース プレートを介して測定されます。
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1週間で平均2回のセッション
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歩行運動学
時間枠：1週間で平均2回のセッション
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モーション キャプチャ データは、検証済みのシステム (Vicon または同様のモーション キャプチャ ソフトウェアなど) を使用して収集されます。
反射マーカーは、標準的な歩行モデルに従って解剖学的ランドマークに配置されます。
関節角度 (股関節、膝、足首)、歩幅、歩幅、歩調、歩行速度などの運動学的尺度が導出されます。
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1週間で平均2回のセッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hugh Herr, PhD、Massachusetts Institute of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月17日
一次修了 (実際)
2025年7月17日
研究の完了 (推定)
2026年7月17日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (実際)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0804002682
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
主題の機密性。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。