Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv knæproteseundersøgelse

10. oktober 2025 opdateret af: Massachusetts Institute of Technology
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de kliniske og funktionelle resultater af en drevet knæprotese til personer med en transfemoral amputation inden for gang, frirumskontrol og embodiment

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • MIT Media Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 22-65.
  • Patienten skal have en ensidig transfemoral amputation.
  • Patienten skal have evnen til at bevæge sig ved variabel kadence (et forventet funktionsniveau for underekstremitetsprotese på K3 eller derover).
  • Patienten skal have tilstrækkelig stikkontakt til at understøtte enheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide.
  • Alvorlig komorbiditet, atypisk skeletanatomi eller dårligt generelt fysisk/mentalt helbred, som efter investigator ikke vil tillade, at forsøgspersonen er en god studiekandidat (dvs. andre sygdomsprocesser, mental kapacitet, stofmisbrug, forkortet levetid, sårbar patientpopulation, BMI >40 osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIT Powered Knee
Forsøgspersoner bærer den MIT-drevne knæprotese.
Enhed: MIT Powered Knee
MIT-drevet knæprotese udviklet af MIT Biomechatronics Group.
Ingen indgriben: Foreskrevet protese
Forsøgspersoner bærer deres foreskrevne protese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske omkostninger
Tidsramme: I gennemsnit 2 sessioner i løbet af 1 uge
Anstrengelse af deltagernes gang målt via metaboliske omkostninger, som måles ved hjælp af en maske, der måler ilt- og kuldioxidniveauerne.
I gennemsnit 2 sessioner i løbet af 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jordreaktionskraft
Tidsramme: I gennemsnit 2 sessioner i løbet af 1 uge
Jordreaktionskræfter vil blive målt via kraftplader på jorden.
I gennemsnit 2 sessioner i løbet af 1 uge
Gangskinematik
Tidsramme: I gennemsnit 2 sessioner i løbet af 1 uge
Motion capture-data vil blive indsamlet ved hjælp af et valideret system (f.eks. Vicon eller lignende motion capture-software). Reflekterende markører vil blive placeret på anatomiske landemærker efter en standard gangmodel. Kinematiske mål, herunder ledvinkler (hofte, knæ og ankel), skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed, vil blive udledt.
I gennemsnit 2 sessioner i løbet af 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugh Herr, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0804002682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Emnet fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfemoral amputation

Kliniske forsøg med MIT Powered Knee

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner